- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03871114
Utvärdering av salivnivå av miR-155 och IL-10 hos patienter med oral Lichen Planus före och efter behandling med topikal kortikosteroid
24 juli 2019 uppdaterad av: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Utvärdering av salivnivåer av miR-155 och IL-10 hos patienter med oral Lichen Planus före och efter behandling med topikal kortikosteroid
Trettio patienter kommer att rekryteras från tandvårdsfakultetens poliklinik.
systemiskt friska individer med normal slemhinna och femton atrofiska/erosiva oral lichen planus-patienter.
Oral lichen planus-patienter kommer att behandlas med en topikal steroid och miR-155 och IL-10 kommer att bedömas i saliv före och efter 4 veckors användning av topikala steroider
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som kliniskt och histopatologiskt diagnostiserats med atrofisk/erosiv OLP.
- Patienter fria från andra orala lesioner
- samarbetsvilliga patienter som går med på att ta de medföljande läkemedlen.
- Patienter som är systemiskt friska
Exklusions kriterier:
- Patienter som lider av någon systemisk sjukdom.
- Behandling med valfri systemisk behandling såsom systemiska steroider, andra immunsuppressiva läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel minst åtta veckor.
- Behandling med eventuella orala topikala läkemedel under minst fyra veckor före studien.
- Gravida och ammande kvinnor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
|
|
|
OLP-patienter
femton patienter med atrofisk/erosiv OLP kommer att få behandling med topikal triamcinolonacetonid i orabase 1 mg/g 3 gånger/dag och utvärderas varje vecka i 4 veckor
|
behandling av OLP med topikal steroid
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av salivnivåer av miR-155 i OLP före behandling
Tidsram: baslinje
|
bedömning av miR-155 i saliv hos patienter med OLP före behandling
|
baslinje
|
|
Mätning av salivnivåer av IL-10 i OLP före behandling
Tidsram: baslinje
|
bedömning av IL-10 i saliv hos patienter med OLP före behandling
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av salivnivåer av miR-155 i OLP efter behandling
Tidsram: 4 veckor
|
bedömning av miR-155 i saliv hos patienter med OLP efter behandling
|
4 veckor
|
|
Mätning av salivnivåer av IL-10 i OLP efter behandling
Tidsram: 4 veckor
|
bedömning av IL-10 i saliv hos patienter med OLP efter behandling
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
10 april 2019
Avslutad studie (Faktisk)
25 april 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 mars 2019
Första postat (Faktisk)
12 mars 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hudsjukdomar
- Stomatogena sjukdomar
- Munsjukdomar
- Hudsjukdomar, Papulosquamous
- Lichenoida utbrott
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antiinflammatoriska medel
- Immunsuppressiva medel
- Immunologiska faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolonhexacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andra studie-ID-nummer
- miR-155 OLP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .