- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03871114
MiR-155:n ja IL-10:n syljen tason arviointi suun lichen Planus -potilailla ennen ja jälkeen paikallisen kortikosteroidihoidon
keskiviikko 24. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Eman Mohamed Amr, Cairo University
MiR-155:n ja IL-10:n sylkitasojen arviointi suun lichen Planus -potilailla ennen ja jälkeen paikallisen kortikosteroidihoidon
Hammaslääketieteellisen tiedekunnan poliklinikalta rekrytoidaan kolmekymmentä potilasta.fifteen
systeemisesti terveitä yksilöitä, joilla on normaali limakalvo ja viisitoista atrofista/eroosiota suun lichen planus -potilasta.
Suun lichen planus -potilaita hoidetaan paikallisella steroidilla ja miR-155 ja IL-10 arvioidaan syljestä ennen ja jälkeen 4 viikon paikallisen steroidien käytön
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on atrofinen/eroosiva suun lichen planus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti ja histopatologisesti diagnosoitu atrofinen/eroosiva OLP.
- Potilaat vapaat muista suuvaurioista
- yhteistyökykyiset potilaat, jotka suostuvat ottamaan toimitetut lääkkeet.
- Potilaat, jotka ovat systeemisesti terveitä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät mistä tahansa systeemisestä sairaudesta.
- Hoito millä tahansa systeemisellä hoidolla, kuten systeemisillä steroideilla, muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä tai ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä vähintään kahdeksan viikon ajan.
- Hoito millä tahansa suun kautta otetulla paikallisella lääkkeellä vähintään neljän viikon ajan ennen tutkimusta.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
|
|
|
OLP-potilaat
Viisitoista potilasta, joilla on atrofinen/eroosioinen OLP, saavat hoitoa paikallisella triamsinoloniasetonidilla orabaasissa 1 mg/g 3 kertaa päivässä ja sitä arvioidaan joka viikko 4 viikon ajan.
|
OLP:n hoito paikallisella steroidilla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiR-155:n sylkipitoisuuden mittaus OLP:ssä ennen hoitoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
miR-155:n arviointi OLP-potilaiden syljessä ennen hoitoa
|
perusviiva
|
|
IL-10:n sylkipitoisuuden mittaus OLP:ssä ennen hoitoa
Aikaikkuna: perusviiva
|
IL-10:n arviointi OLP-potilaiden syljessä ennen hoitoa
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MiR-155:n sylkipitoisuuden mittaus OLP:ssä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
miR-155:n arviointi OLP-potilaiden syljessä hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
|
IL-10:n sylkipitoisuuden mittaus OLP:ssä hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
IL-10:n arviointi OLP-potilaiden syljessä hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Suun sairaudet
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Jäkälänpurkaukset
- Lichen Planus, suun kautta
- Punajäkälä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Triamcinoloni
- Triamsinoloniasetonidi
- Triamsinoloniheksasetonidi
- Triamsinolonidiasetaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- miR-155 OLP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .