- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03871114
Evaluering av spyttnivå av miR-155 og IL-10 hos Oral Lichen Planus-pasienter før og etter behandling med topikalt kortikosteroid
24. juli 2019 oppdatert av: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Evaluering av spyttnivåer av miR-155 og IL-10 hos Oral Lichen Planus-pasienter før og etter behandling med topikalt kortikosteroid
Tretti pasienter skal rekrutteres fra poliklinikken ved Det odontologiske fakultet.fifteen
systemisk friske individer med normal slimhinne og femten atrofiske/erosive oral lichen planus-pasienter.
Oral lichen planus-pasienter vil bli behandlet med et lokalt steroid og miR-155 og IL-10 vil bli vurdert i spytt før og etter 4 ukers bruk av topikale steroider
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med atrofisk/erosiv oral lichen planus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter klinisk og histopatologisk diagnostisert med atrofisk/erosiv OLP.
- Pasienter fri for andre orale lesjoner
- samarbeidspasienter som godtar å ta de medfølgende medisinene.
- Pasienter som er systemisk friske
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som lider av enhver systemisk sykdom.
- Behandling med hvilken som helst systemisk behandling som systemiske steroider, andre immunsuppressive legemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler minst åtte uker.
- Behandling med eventuelle orale aktuelle medisiner i minst fire uker før studien.
- Gravide og ammende kvinner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
|
|
|
OLP-pasienter
femten pasienter med atrofisk/erosiv OLP vil motta behandling med topisk triamcinolonacetonid i orabase 1 mg/g 3 ganger/dag og vurderes hver uke i 4 uker
|
behandling av OLP med topisk steroid
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av spyttnivåer av miR-155 i OLP før behandling
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av miR-155 i spytt hos pasienter med OLP før behandling
|
grunnlinje
|
|
Måling av spyttnivåer av IL-10 i OLP før behandling
Tidsramme: grunnlinje
|
vurdering av IL-10 i spytt hos pasienter med OLP før behandling
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av spyttnivåer av miR-155 i OLP etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
vurdering av miR-155 i spytt hos pasienter med OLP etter behandling
|
4 uker
|
|
Måling av spyttnivåer av IL-10 i OLP etter behandling
Tidsramme: 4 uker
|
vurdering av IL-10 i spytt hos pasienter med OLP etter behandling
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
10. april 2019
Studiet fullført (Faktiske)
25. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
12. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Munnsykdommer
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Lichenoid-utbrudd
- Lichen Planus, Oral
- Lav Planus
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Anti-inflammatoriske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Triamcinolon
- Triamcinolonacetonid
- Triamcinolon-heksacetonid
- Triamcinolondiacetat
Andre studie-ID-numre
- miR-155 OLP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .