- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03871114
Оценка уровня миР-155 и ИЛ-10 в слюне у пациентов с красным плоским лишаем полости рта до и после лечения топическими кортикостероидами
24 июля 2019 г. обновлено: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Оценка уровней миР-155 и ИЛ-10 в слюне у пациентов с красным плоским лишаем полости рта до и после лечения топическими кортикостероидами
Тридцать пациентов будут набраны из поликлиники стоматологического факультета. Пятнадцать
системно здоровые люди с нормальной слизистой оболочкой и пятнадцать пациентов с атрофическим/эрозивным красным плоским лишаем полости рта.
Пациентов с красным плоским лишаем полости рта будут лечить стероидами для местного применения, а миР-155 и IL-10 будут оценивать в слюне до и после 4 недель применения местных стероидов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11431
- Faculty of dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с атрофическим/эрозивным красным плоским лишаем полости рта
Описание
Критерии включения:
- Пациенты клинически и гистопатологически диагностированы как имеющие атрофический/эрозивный OLP.
- Пациенты без каких-либо других поражений полости рта
- кооперативные пациенты, которые соглашаются принимать поставляемые лекарства.
- Системно здоровые пациенты
Критерий исключения:
- Пациенты, страдающие любым системным заболеванием.
- Лечение любым системным лечением, таким как системные стероиды, другие иммунодепрессанты или нестероидные противовоспалительные препараты, не менее восьми недель.
- Лечение любыми местными пероральными препаратами в течение как минимум четырех недель до исследования.
- Беременные и кормящие женщины.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Контрольная группа
|
|
OLP пациенты
пятнадцать пациентов с атрофическим/эрозивным OLP будут получать местное лечение триамцинолона ацетонидом в орабазе 1 мг/г 3 раза в день и оценивать каждую неделю в течение 4 недель.
|
лечение ОЛП топическими стероидами
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение уровня миР-155 в слюне в OLP до лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка миР-155 в слюне пациентов с ОЛП до лечения
|
исходный уровень
|
Измерение уровня ИЛ-10 в слюне при ОЛП до лечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
оценка ИЛ-10 в слюне больных ОЛП до лечения
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение уровня миР-155 в слюне в OLP после лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
оценка миР-155 в слюне пациентов с ОЛП после лечения
|
4 недели
|
Измерение уровня ИЛ-10 в слюне при ОЛП после лечения
Временное ограничение: 4 недели
|
оценка ИЛ-10 в слюне больных ОЛП после лечения
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 марта 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 марта 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 марта 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Кожные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Кожные заболевания, папулосквамозный
- Лихеноидные высыпания
- Красный плоский лишай, оральный
- Красный плоский лишай
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противовоспалительные агенты
- Иммунодепрессанты
- Иммунологические факторы
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Триамцинолон
- Триамцинолона ацетонид
- Триамцинолон гексацетонид
- Триамцинолона диацетат
Другие идентификационные номера исследования
- miR-155 OLP
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оральный плоский лишай
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюИскривления позвоночника | Плоскостопие [Pes Planus] (приобретенное), левая стопа | Плоская стопа [Pes Planus] (приобретена), правая стопа | Приобретенное двустороннее плоскостопие (Pes Planus) | Тазовый наклонТурция
-
John H. Stroger HospitalНеизвестный
-
Mustafa Kemal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
Abant Izzet Baysal UniversityЗавершенныйПлоская стопа [Pes Planus] (приобретенная), стопа неуточненнаяТурция
-
University Hospital Inselspital, BerneDeka Medical, Inc.Активный, не рекрутирующийLichen Sclerosus Et Atrophicus вульвыШвейцария
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of WashingtonАктивный, не рекрутирующийОстеоартрит голеностопного сустава | Плоскостопие или Pes PlanusСоединенные Штаты