Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení hladiny miR-155 a IL-10 ve slinách u pacientů s orálním Lichen Planus před a po léčbě topickými kortikosteroidy

24. července 2019 aktualizováno: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Hodnocení hladin miR-155 a IL-10 ve slinách u pacientů s orálním Lichen Planus před a po léčbě topickými kortikosteroidy

Z ambulance stomatologické fakulty se bude rekrutovat třicet pacientů. patnáct systémově zdraví jedinci s normální sliznicí a patnáct pacientů s atrofickými/erozivními orálními lichen planus. Pacienti s orálním lichen planus budou léčeni topickým steroidem a miR-155 a IL-10 budou hodnoceny ve slinách před a po 4 týdnech užívání topických steroidů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt, 11431
        • Faculty of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s atrofickým/erozivním orálním lichen planus

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti klinicky a histopatologicky diagnostikovaní jako mající atrofickou/erozivní OLP.
  • Pacienti bez jakýchkoli jiných orálních lézí
  • spolupracujících pacientů, kteří souhlasí s užíváním dodaných léků.
  • Pacienti, kteří jsou systémově zdraví

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
  • Léčba jakoukoli systémovou léčbou, jako jsou systémové steroidy, jiné imunosupresivní léky nebo nesteroidní protizánětlivé léky, po dobu nejméně osmi týdnů.
  • Léčba jakýmikoli perorálními topickými léky po dobu alespoň čtyř týdnů před studií.
  • Těhotné a kojící ženy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
OLP pacientů
patnáct pacientů s atrofickou/erozivní OLP bude dostávat topickou léčbu triamcinolon acetonidem v orabase 1 mg/g 3krát denně a hodnoceno každý týden po dobu 4 týdnů
léčba OLP topickým steroidem
Ostatní jména:
  • lokální kortikosteroid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin miR-155 ve slinách v OLP před léčbou
Časové okno: základní linie
hodnocení miR-155 ve slinách pacientů s OLP před léčbou
základní linie
Měření hladiny IL-10 ve slinách v OLP před léčbou
Časové okno: základní linie
hodnocení IL-10 ve slinách pacientů s OLP před léčbou
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladin miR-155 ve slinách v OLP po léčbě
Časové okno: 4 týdny
hodnocení miR-155 ve slinách pacientů s OLP po léčbě
4 týdny
Měření hladin IL-10 ve slinách v OLP po léčbě
Časové okno: 4 týdny
hodnocení IL-10 ve slinách pacientů s OLP po léčbě
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. dubna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Orální Lichen Planus

Klinické studie na Triamcinolon acetonid v orabase

3
Předplatit