- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03871114
Hodnocení hladiny miR-155 a IL-10 ve slinách u pacientů s orálním Lichen Planus před a po léčbě topickými kortikosteroidy
24. července 2019 aktualizováno: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Hodnocení hladin miR-155 a IL-10 ve slinách u pacientů s orálním Lichen Planus před a po léčbě topickými kortikosteroidy
Z ambulance stomatologické fakulty se bude rekrutovat třicet pacientů. patnáct
systémově zdraví jedinci s normální sliznicí a patnáct pacientů s atrofickými/erozivními orálními lichen planus.
Pacienti s orálním lichen planus budou léčeni topickým steroidem a miR-155 a IL-10 budou hodnoceny ve slinách před a po 4 týdnech užívání topických steroidů
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s atrofickým/erozivním orálním lichen planus
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti klinicky a histopatologicky diagnostikovaní jako mající atrofickou/erozivní OLP.
- Pacienti bez jakýchkoli jiných orálních lézí
- spolupracujících pacientů, kteří souhlasí s užíváním dodaných léků.
- Pacienti, kteří jsou systémově zdraví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti trpící jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Léčba jakoukoli systémovou léčbou, jako jsou systémové steroidy, jiné imunosupresivní léky nebo nesteroidní protizánětlivé léky, po dobu nejméně osmi týdnů.
- Léčba jakýmikoli perorálními topickými léky po dobu alespoň čtyř týdnů před studií.
- Těhotné a kojící ženy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Kontrolní skupina
|
|
OLP pacientů
patnáct pacientů s atrofickou/erozivní OLP bude dostávat topickou léčbu triamcinolon acetonidem v orabase 1 mg/g 3krát denně a hodnoceno každý týden po dobu 4 týdnů
|
léčba OLP topickým steroidem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hladin miR-155 ve slinách v OLP před léčbou
Časové okno: základní linie
|
hodnocení miR-155 ve slinách pacientů s OLP před léčbou
|
základní linie
|
Měření hladiny IL-10 ve slinách v OLP před léčbou
Časové okno: základní linie
|
hodnocení IL-10 ve slinách pacientů s OLP před léčbou
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření hladin miR-155 ve slinách v OLP po léčbě
Časové okno: 4 týdny
|
hodnocení miR-155 ve slinách pacientů s OLP po léčbě
|
4 týdny
|
Měření hladin IL-10 ve slinách v OLP po léčbě
Časové okno: 4 týdny
|
hodnocení IL-10 ve slinách pacientů s OLP po léčbě
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Stomatognátní onemocnění
- Nemoci úst
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Lichenoidní erupce
- Lichen Planus, Oral
- Lichen Planus
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Protizánětlivé látky
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Triamcinolon
- Triamcinolon acetonid
- Triamcinolon hexacetonid
- Triamcinolon diacetát
Další identifikační čísla studie
- miR-155 OLP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Orální Lichen Planus
-
Ankara City Hospital BilkentDokončenoQuadratus Lumborum blok | Spotřeba opioidů | Postprocedurální analgezie | Erector Spina Plan BlockKrocan
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
University of CataniaNábor
-
Ain Shams UniversityZatím nenabíráme
-
University of BirminghamDokončeno
-
University of California, San FranciscoNational Institutes of Health (NIH)UkončenoOrální Lichen PlanusSpojené státy
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ain Shams UniversityDokončenoOrální Lichen PlanusEgypt
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCelgene; Sunnybrook Research InstituteStaženo
Klinické studie na Triamcinolon acetonid v orabase
-
Clearside Biomedical, Inc.DokončenoPanuveitida | Uveitida | Zadní uveitida | Střední uveitida | Neinfekční uveitidaSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoNemoci nehtů | Psoriáza nehtůSpojené státy
-
SurModics, Inc.DokončenoDiabetický makulární edémSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNeznámýSyndrom karpálního tuneluTchaj-wan
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborGlaukom | Choroidální výpotkyKanada
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoHidradenitis suppurativaSpojené státy
-
Edward Hines Jr. VA HospitalNeznámý
-
Federal University of São PauloNeznámýIntravitreální triamcinolonacetonid pro léčbu refrakterního difuzního diabetického makulárního edémuDiabetická retinopatieBrazílie
-
Apotex Inc.Dokončeno
-
Al-Azhar UniversityDokončeno