- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03871114
Ocena poziomu miR-155 i IL-10 w ślinie pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej przed i po leczeniu miejscowym kortykosteroidem
24 lipca 2019 zaktualizowane przez: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Ocena stężeń miR-155 i IL-10 w ślinie pacjentów z liszajem płaskim jamy ustnej przed i po leczeniu miejscowym kortykosteroidem
Z przychodni wydziału stomatologicznego zrekrutowanych zostanie trzydziestu pacjentów. Piętnastu
układowo zdrowych osób z prawidłową błoną śluzową i piętnastu pacjentów z zanikowym/nadżerkowym liszajem płaskim jamy ustnej.
Pacjenci z liszajem płaskim jamy ustnej będą leczeni miejscowym steroidem, a miR-155 i IL-10 będą oceniane w ślinie przed i po 4 tygodniach miejscowego stosowania steroidów
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zanikowym/nadżerkowym liszajem płaskim jamy ustnej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których klinicznie i histopatologicznie zdiagnozowano zanikowe/nadżerkowe OLP.
- Pacjenci wolni od jakichkolwiek innych zmian w jamie ustnej
- współpracujących pacjentów, którzy wyrażają zgodę na przyjmowanie dostarczonych leków.
- Pacjenci, którzy są systemowo zdrowi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci cierpiący na jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.
- Leczenie jakimkolwiek leczeniem ogólnoustrojowym, takim jak steroidy działające ogólnoustrojowo, inne leki immunosupresyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne przez co najmniej osiem tygodni.
- Leczenie dowolnymi doustnymi lekami miejscowymi przez co najmniej cztery tygodnie przed badaniem.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
Pacjenci OLP
piętnastu pacjentów z zanikowym/nadżerkowym OLP otrzyma miejscowe leczenie acetonidem triamcynolonu w orabase 1 mg/g 3 razy dziennie i oceniane co tydzień przez 4 tygodnie
|
leczenie OLP miejscowym steroidem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu miR-155 w ślinie w OLP przed leczeniem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena miR-155 w ślinie pacjentów z OLP przed leczeniem
|
linia bazowa
|
|
Pomiar poziomu IL-10 w ślinie w OLP przed leczeniem
Ramy czasowe: linia bazowa
|
ocena IL-10 w ślinie pacjentów z OLP przed leczeniem
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar poziomu miR-155 w ślinie w OLP po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ocena miR-155 w ślinie pacjentów z OLP po leczeniu
|
4 tygodnie
|
|
Pomiar poziomu IL-10 w ślinie w OLP po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
ocena IL-10 w ślinie pacjentów z OLP po leczeniu
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby jamy ustnej
- Choroby skóry, grudkowo-łuskowate
- Erupcje liszajowate
- Liszaj płaski, ustny
- Licheń płaski
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Triamcynolon
- Acetonid triamcynolonu
- Heksacetonid triamcynolonu
- Dioctan triamcynolonu
Inne numery identyfikacyjne badania
- miR-155 OLP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .