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Valutazione del livello salivare di miR-155 e IL-10 in pazienti affetti da lichen planus orale prima e dopo il trattamento con corticosteroidi topici

24 luglio 2019 aggiornato da: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Valutazione dei livelli salivari di miR-155 e IL-10 in pazienti affetti da lichen planus orale prima e dopo il trattamento con corticosteroidi topici

Trenta pazienti saranno reclutati dall'ambulatorio della facoltà di odontoiatria.quindici individui sistemicamente sani con mucosa normale e quindici pazienti affetti da lichen planus orale atrofico/erosivo. I pazienti con lichen planus orale saranno trattati con uno steroide topico e miR-155 e IL-10 saranno valutati nella saliva prima e dopo 4 settimane di uso di steroidi topici

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11431
        • Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con lichen planus orale atrofico/erosivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi clinica e istopatologica di OLP atrofico/erosivo.
  • Pazienti esenti da qualsiasi altra lesione orale
  • pazienti collaborativi che accettano di assumere i farmaci forniti.
  • Pazienti sistemicamente sani

Criteri di esclusione:

  • Pazienti affetti da qualsiasi malattia sistemica.
  • Trattamento con qualsiasi trattamento sistemico come steroidi sistemici, altri farmaci immunosoppressori o farmaci antinfiammatori non steroidei per almeno otto settimane.
  • Trattamento con qualsiasi farmaco topico orale per almeno quattro settimane prima dello studio.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Pazienti OLP
quindici pazienti con OLP atrofico/erosivo riceveranno un trattamento topico con triamcinolone acetonide in orabase 1 mg/g 3 volte/die e valutato ogni settimana per 4 settimane
Droga: Triamcinolone acetonide in orabase
trattamento dell'OLP con steroidi topici
Altri nomi:
  • corticosteroide topico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli salivari di miR-155 in OLP prima del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
valutazione del miR-155 nella saliva di pazienti con OLP prima del trattamento
linea di base
Misurazione dei livelli salivari di IL-10 in OLP prima del trattamento
Lasso di tempo: linea di base
valutazione di IL-10 nella saliva di pazienti con OLP prima del trattamento
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei livelli salivari di miR-155 in OLP dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
valutazione del miR-155 nella saliva dei pazienti con OLP dopo il trattamento
4 settimane
Misurazione dei livelli salivari di IL-10 in OLP dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
valutazione di IL-10 nella saliva di pazienti con OLP dopo il trattamento
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

10 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

25 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • miR-155 OLP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lichen planus orale

Prove cliniche su Triamcinolone acetonide in orabase

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