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Bewertung des Speichelspiegels von miR-155 und IL-10 bei Patienten mit oralem Lichen planus vor und nach der Behandlung mit topischem Kortikosteroid

24. Juli 2019 aktualisiert von: Eman Mohamed Amr, Cairo University

Bewertung der Speichelspiegel von miR-155 und IL-10 bei Patienten mit oralem Lichen planus vor und nach der Behandlung mit topischem Kortikosteroid

Aus der Ambulanz der Fakultät für Zahnmedizin werden 30 Patienten rekrutiert systemisch gesunde Personen mit normaler Schleimhaut und fünfzehn atrophische/erosive orale Lichen planus-Patienten. Patienten mit oralem Lichen planus werden mit einem topischen Steroid behandelt und miR-155 und IL-10 werden im Speichel vor und nach 4 Wochen topischer Steroidanwendung bestimmt

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11431
        • Faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit atrophischem/erosivem oralem Lichen ruber

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Patienten wurde klinisch und histopathologisch eine atrophische/erosive OLP diagnostiziert.
  • Patienten ohne andere orale Läsionen
  • kooperativer Patient, der bereit ist, die bereitgestellten Medikamente einzunehmen.
  • Patienten, die systemisch gesund sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die an einer systemischen Erkrankung leiden.
  • Behandlung mit einer systemischen Behandlung wie systemischen Steroiden, anderen Immunsuppressiva oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln für mindestens acht Wochen.
  • Behandlung mit oralen topischen Medikamenten für mindestens vier Wochen vor der Studie.
  • Schwangere und stillende Frauen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
OLP-Patienten
Fünfzehn Patienten mit atrophischem/erosivem OLP erhalten eine Behandlung mit topischem Triamcinolonacetonid in Orabase 1 mg/g dreimal täglich und werden vier Wochen lang jede Woche untersucht
Arzneimittel: Triamcinolonacetonid in Orabase
Behandlung von OLP mit topischem Steroid
Andere Namen:
  • topisches Kortikosteroid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Speichelspiegels von miR-155 in OLP vor der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von miR-155 im Speichel von Patienten mit OLP vor der Behandlung
Grundlinie
Messung des IL-10-Spiegels im Speichel in OLP vor der Behandlung
Zeitfenster: Grundlinie
Beurteilung von IL-10 im Speichel von Patienten mit OLP vor der Behandlung
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Speichelspiegels von miR-155 in OLP nach der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
Beurteilung von miR-155 im Speichel von Patienten mit OLP nach der Behandlung
4 Wochen
Messung des IL-10-Spiegels im Speichel in OLP nach der Behandlung
Zeitfenster: 4 Wochen
Beurteilung von IL-10 im Speichel von Patienten mit OLP nach der Behandlung
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • miR-155 OLP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Oraler Lichen planus

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