- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03871114
Evaluación del nivel salival de miR-155 e IL-10 en pacientes con liquen plano oral antes y después del tratamiento con corticosteroides tópicos
24 de julio de 2019 actualizado por: Eman Mohamed Amr, Cairo University
Evaluación de los niveles salivales de miR-155 e IL-10 en pacientes con liquen plano oral antes y después del tratamiento con corticosteroides tópicos
Treinta pacientes serán reclutados de la consulta externa de la facultad de odontología.quince
individuos sistémicamente sanos con mucosa normal y quince pacientes con liquen plano oral atrófico/erosivo.
Los pacientes con liquen plano oral serán tratados con un esteroide tópico y miR-155 e IL-10 se evaluarán en la saliva antes y después de 4 semanas de uso de esteroides tópicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11431
- Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con liquen plano oral atrófico/erosivo
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico e histopatológico de OLP atrófico/erosivo.
- Pacientes libres de otras lesiones orales.
- pacientes cooperadores que aceptan tomar los medicamentos suministrados.
- Pacientes sistémicamente sanos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que padezcan alguna enfermedad sistémica.
- Tratamiento con cualquier tratamiento sistémico como esteroides sistémicos, otros fármacos inmunosupresores o antiinflamatorios no esteroideos durante al menos ocho semanas.
- Tratamiento con cualquier medicamento tópico oral durante al menos cuatro semanas antes del estudio.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de control
|
|
|
Pacientes con LPO
quince pacientes con LPO atrófico/erosivo recibirán tratamiento con acetónido de triamcinolona tópico en orabase 1mg/g 3 veces/día y evaluados semanalmente durante 4 semanas
|
tratamiento de LPO con esteroides tópicos
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de los niveles salivales de miR-155 en OLP antes del tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de miR-155 en saliva de pacientes con LPO antes del tratamiento
|
base
|
|
Medición de los niveles salivales de IL-10 en OLP antes del tratamiento
Periodo de tiempo: base
|
evaluación de IL-10 en saliva de pacientes con LPO antes del tratamiento
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medición de los niveles salivales de miR-155 en OLP después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluación de miR-155 en saliva de pacientes con LPO después del tratamiento
|
4 semanas
|
|
Medición de los niveles salivales de IL-10 en OLP después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
evaluación de IL-10 en saliva de pacientes con LPO después del tratamiento
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
10 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de marzo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Erupciones liquenoides
- Liquen Plano Oral
- Liquen plano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- miR-155 OLP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .