外傷性出血の管理におけるAnkaferd Blood Stopperの有効性

この研究は、前向きランダム化研究として計画されました。 地域の倫理委員会の承認後、2018 年 10 月 1 日から 10 月 11 日までの間に四肢の裂傷のためにハイダルパシャ ヌムネ トレーニング & リサーチ病院の救急部門に入院したすべての患者が募集されました。 創傷治癒、感染追跡、および抜糸の最長期間は 12 日間でした。 したがって、研究は、最後の症例の抜糸後、合計 23 日間で完了しました。

2017 年に保健省によって承認された ABS は、病院の救急部門で外傷性出血患者の管理に日常的に使用されています。 部門の治療エリアで働く看護師は、この前向き研究のために訓練を受けました。 彼らは、選択基準を満たした活発な出血のある患者に生理食塩水で洗浄した後、約 3 kg の体重の圧迫を適用するように訓練されました。 出血は毎分制御され、データが収集されました。 出血が 10 分以内に止まらなかった患者には、一次縫合などの従来の方法が行われました。 出血が止まった患者は、出血の再発について30分間監視されました。

患者は2つのグループに分けられました。 ABS を浸した湿布で処理したもの (グループ I) と乾燥したスポンジで処理したもの (グループ II)。 研究に登録された患者の人口統計学的データ、全身疾患の病歴、使用された薬剤、損傷メカニズム、習慣などがデータ収集フォームに記録されました。

40 個の商業的に準備された ABS に浸した湿った滅菌スポンジと 2.5x7 cm の 40 個の乾燥したスポンジにランダムに番号を付け、研究エリアの箱に入れました。 乱数テーブルを使用して、スポンジの列挙シーケンスを生成しました。 任意の患者は、ボックス内の番号が最も小さい次のスポンジで治療され、データシートには、患者の出血に介入したスポンジの番号が含まれていました。 したがって、割り当ての隠蔽は、研究目的のために達成されました。

両方のグループで、10 分以内に出血が止まらなかった裂傷と、30 分のフォローアップ期間内に出血が再発した裂傷は、一次縫合によって修復されました。 裂傷は、他の患者のフォローアップ期間の終わりに縫合されました。 患者は退院時に毎日のドレッシングが推奨され、3 日後にフォローアップの訪問に招待されました。 彼らは、創傷感染の追跡調査を受けました。 抜糸日をデータ収集フォームに記録した。

MedCalc Statistical Software バージョン 12.7.7 (MedCalc Software bvba、Ostend、ベルギー; http://www.medcalc.org; 2013)。 この研究では、記述統計を使用して連続変数 (平均、標準偏差、範囲、および中央値) を定義しました。 マン ホイットニーの U 検定を使用して、2 つの独立した異常に分布したグループを比較しました。 カイ二乗検定を実行してカテゴリ変数を比較するか、フィッシャーの正確検定を適切または必要に応じて実行しました。 統計的有意水準は、p<0.05 として決定されました。