A eficácia do Ankaferd Blood Stopper no tratamento do sangramento traumático

Este estudo foi planejado como um estudo prospectivo randomizado. Após a aprovação do comitê de ética local, todos os pacientes consecutivos internados no Departamento de Emergência do Haydarpasa Numune Training & Research Hospital devido a lacerações nas extremidades entre 1º de outubro e 11 de outubro de 2018 foram recrutados. A duração mais longa para cicatrização de feridas, acompanhamento de infecção e remoção de sutura foi de 12 dias. Portanto, o estudo foi concluído em um total de 23 dias após a remoção da sutura do último caso.

O ABS, aprovado em 2017 pelo Ministério da Saúde, está sendo utilizado rotineiramente no manejo dos pacientes com sangramento traumático no setor de emergência do hospital. Os enfermeiros que trabalham nas áreas de tratamento do departamento foram treinados para este estudo prospectivo. Eles foram treinados para aplicar compressão de aproximadamente 3 kg após irrigação com solução salina em pacientes com sangramento ativo que preenchiam os critérios de inclusão. O sangramento foi controlado a cada minuto e os dados foram coletados. Métodos tradicionais, como sutura primária, foram realizados em pacientes cujo sangramento não parou em 10 minutos. Os pacientes cujo sangramento foi interrompido foram monitorados por meia hora para a recorrência do sangramento.

Os pacientes foram divididos em dois grupos; os tratados com compressas úmidas embebidas em ABS (grupo I) e os tratados com compressas secas de esponja (grupo II). Dados demográficos, histórico de doenças sistêmicas, medicamentos utilizados, mecanismo de lesão, hábitos etc. dos pacientes incluídos no estudo foram registrados no formulário de coleta de dados.

Quarenta esponjas estéreis molhadas em ABS preparadas comercialmente e 40 esponjas secas de 2,5x7 cm foram numeradas aleatoriamente e colocadas em uma caixa na área de estudo. A tabela de números aleatórios foi utilizada para gerar a sequência de enumeração das esponjas. Qualquer paciente foi tratado com a próxima esponja com o menor número na caixa e as folhas de dados continham o número da esponja com a qual o sangramento do paciente foi intervindo. Portanto, o sigilo da alocação foi realizado para os propósitos do estudo.

Em ambos os grupos, as lacerações que não pararam de sangrar em 10 minutos e as lacerações com sangramento recorrente em meia hora de seguimento foram reparadas pela sutura primária. Lacerações foram suturadas no final do período de acompanhamento em outros pacientes. O curativo diário foi recomendado aos pacientes na alta, e eles foram convidados para uma visita de acompanhamento 3 dias depois. Eles foram acompanhados por infecção da ferida. A data da retirada da sutura foi registrada no formulário de coleta de dados.

A análise estatística foi realizada usando o MedCalc Statistical Software versão 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostend, Bélgica; http://www.medcalc.org; 2013). A estatística descritiva foi usada para definir as variáveis ​​contínuas neste estudo (média, desvio padrão, intervalo e mediana). O teste U de Mann Whitney foi usado para comparar dois grupos independentes e anormalmente distribuídos. O teste qui-quadrado foi realizado para comparar variáveis ​​categóricas, ou o teste Exato de Fisher foi realizado quando apropriado ou necessário. O nível de significância estatística foi determinado como p<0,05.