Die Wirksamkeit von Ankaferd Blood Stopper bei der Behandlung traumatischer Blutungen

Diese Studie war als prospektive randomisierte Studie geplant. Nach Genehmigung durch die örtliche Ethikkommission wurden alle aufeinanderfolgenden Patienten, die zwischen dem 1. und 11. Oktober 2018 aufgrund von Verletzungen an den Extremitäten in die Notaufnahme des Haydarpasa Numune Training & Research Hospital eingeliefert wurden, rekrutiert. Die längste Dauer für Wundheilung, Infektionsnachsorge und Nahtentfernung betrug 12 Tage. Daher wurde die Studie in insgesamt 23 Tagen nach Nahtentfernung des letzten Falls abgeschlossen.

ABS, das 2017 vom Gesundheitsministerium zugelassen wurde, wird routinemäßig bei der Behandlung von Patienten mit traumatischen Blutungen in der Notaufnahme des Krankenhauses eingesetzt. Für diese prospektive Studie wurden Pflegekräfte aus den Behandlungsbereichen der Abteilung geschult. Sie wurden darin geschult, bei Patienten mit aktiver Blutung, die die Einschlusskriterien erfüllten, nach Spülung mit Kochsalzlösung eine Kompression mit einem Gewicht von etwa 3 kg anzuwenden. Blutungen wurden minütlich kontrolliert und Daten erhoben. Bei Patienten, deren Blutung nicht innerhalb von 10 Minuten aufhörte, wurden herkömmliche Methoden wie primäres Nähen durchgeführt. Patienten, deren Blutung gestoppt wurde, wurden eine halbe Stunde lang auf ein Wiederauftreten der Blutung überwacht.

Die Patienten wurden in zwei Gruppen eingeteilt; solche, die mit ABS-getränkten nassen Kompressen behandelt wurden (Gruppe I) und solche, die mit trockenen Schwammkompressen behandelt wurden (Gruppe II). Demografische Daten, systemische Krankheitsgeschichte, verwendete Medikamente, Verletzungsmechanismus, Gewohnheiten usw. der in die Studie aufgenommenen Patienten wurden in das Datenerfassungsformular aufgenommen.

Vierzig kommerziell hergestellte ABS-getränkte nasse sterile Schwämme und 40 trockene Schwämme von 2,5 x 7 cm wurden nach dem Zufallsprinzip nummeriert und in einer Kiste im Untersuchungsbereich platziert. Zur Generierung der Zählreihenfolge der Schwämme wurde eine Zufallszahlentabelle verwendet. Jeder gegebene Patient wurde mit dem nächsten Schwamm mit der kleinsten Nummer in der Box behandelt und die Datenblätter enthielten die Nummer des Schwamms, mit dem die Blutung des Patienten behandelt wurde. Daher wurde für die Studienzwecke eine Geheimhaltung der Zuordnung durchgeführt.

In beiden Gruppen wurden Schnittwunden, die nicht innerhalb von 10 Minuten zu bluten aufhörten, und Schnittwunden mit wiederkehrenden Blutungen innerhalb der halbstündigen Nachbeobachtungszeit durch die primäre Naht repariert. Verletzungen wurden am Ende der Nachbeobachtungszeit bei anderen Patienten genäht. Den Patienten wurde bei der Entlassung ein tägliches Ankleiden empfohlen, und sie wurden 3 Tage später zu einer Nachsorgeuntersuchung eingeladen. Sie wurden wegen Wundinfektionen nachuntersucht. Das Datum der Nahtentfernung wurde im Datenerfassungsformular aufgezeichnet.

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung der MedCalc Statistical Software Version 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgien; http://www.medcalc.org; 2013). Deskriptive Statistiken wurden verwendet, um kontinuierliche Variablen in dieser Studie zu definieren (Mittelwert, Standardabweichung, Bereich und Median). Der Mann-Whitney-U-Test wurde verwendet, um zwei unabhängige und abnormal verteilte Gruppen zu vergleichen. Der Chi-Quadrat-Test wurde durchgeführt, um kategoriale Variablen zu vergleichen, oder es wurde der exakte Fisher-Test durchgeführt, wo es angemessen oder erforderlich war. Das statistische Signifikanzniveau wurde als p < 0,05 bestimmt.