Skuteczność zatamowania krwi Ankaferd w leczeniu krwawień pourazowych

Badanie to zaplanowano jako prospektywne badanie z randomizacją. Po zatwierdzeniu przez lokalną komisję etyczną, zrekrutowano wszystkich kolejnych pacjentów przyjętych na Oddział Ratunkowy Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Haydarpasa Numune z powodu skaleczeń kończyn w okresie od 1 do 11 października 2018 r. Najdłuższy czas gojenia się ran, obserwacji infekcji i usuwania szwów wynosił 12 dni. W związku z tym badanie zakończono łącznie po 23 dniach od usunięcia szwów ostatniego przypadku.

ABS, który został zatwierdzony w 2017 roku przez Ministerstwo Zdrowia, jest rutynowo stosowany w postępowaniu z pacjentami z urazowymi krwotokami w szpitalnym oddziale ratunkowym. Pielęgniarki pracujące w obszarach terapeutycznych oddziału zostały przeszkolone na potrzeby tego prospektywnego badania. Zostali przeszkoleni, aby stosować kompresję o wadze około 3 kg po irygacji solą fizjologiczną u pacjentów z aktywnym krwawieniem, którzy spełniali kryteria włączenia. Krwawienie kontrolowano co minutę i zbierano dane. Tradycyjne metody, takie jak szycie pierwotne, wykonywano u pacjentów, u których krwawienie nie ustało w ciągu 10 minut. Pacjenci, u których zatrzymano krwawienie, byli monitorowani przez pół godziny pod kątem nawrotu krwawienia.

Pacjentów podzielono na dwie grupy; leczonych wilgotnymi okładami nasączonymi ABS (grupa I) oraz leczonych okładami z suchej gąbki (grupa II). Dane demograficzne, historia choroby ogólnoustrojowej, stosowane leki, mechanizm urazu, nawyki itp. pacjentów włączonych do badania zostały zapisane w formularzu zbierania danych.

Czterdzieści komercyjnie przygotowanych mokrych sterylnych gąbek nasączonych ABS i 40 suchych gąbek o wymiarach 2,5 x 7 cm losowo ponumerowano i umieszczono w pudełku w obszarze badań. Do wygenerowania kolejności wyliczania gąbek wykorzystano tablicę liczb losowych. Każdemu pacjentowi podawano następną gąbkę o najmniejszym numerze w pudełku, a karty danych zawierały numer gąbki, za pomocą której interweniowano u pacjenta krwawienie. Dlatego do celów badawczych dokonano ukrycia alokacji.

W obu grupach rany szarpane, które nie zatrzymały krwawienia w ciągu 10 minut oraz rany szarpane z nawracającym krwawieniem w ciągu półgodzinnej obserwacji zostały naprawione przez założenie szwów pierwotnych. U pozostałych pacjentów pod koniec okresu obserwacji rany szarpane zostały zszyte. Pacjentom przy wypisie zalecono codzienne opatrunki i zaproszono ich na wizytę kontrolną po 3 dniach. Byli obserwowani pod kątem zakażenia rany. Datę zdjęcia szwów zapisywano w formularzu zbierania danych.

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu oprogramowania MedCalc Statistical Software w wersji 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostenda, Belgia; http://www.medcalc.org; 2013). Statystyki opisowe zostały wykorzystane do zdefiniowania zmiennych ciągłych w tym badaniu (średnia, odchylenie standardowe, zakres i mediana). Do porównania dwóch niezależnych grup o nienormalnym rozkładzie użyto testu U Manna Whitneya. Przeprowadzono test chi-kwadrat w celu porównania zmiennych kategorycznych lub przeprowadzono dokładny test Fishera, jeśli było to właściwe lub wymagane. Poziom istotności statystycznej określono jako p<0,05.