Az Ankaferd Blood Stopper hatékonysága a traumás vérzés kezelésében

Ezt a vizsgálatot prospektív randomizált vizsgálatnak tervezték. A helyi etikai bizottság jóváhagyását követően a Haydarpasa Numune Training & Research Hospital sürgősségi osztályán 2018. október 1. és október 11. között végtagsérülések miatt felvett összes beteget felvették. A sebgyógyulás, a fertőzések követése és a varrateltávolítás leghosszabb időtartama 12 nap volt. Ezért a vizsgálat az utolsó eset varrateltávolítása után összesen 23 nap alatt fejeződött be.

Az Egészségügyi Minisztérium által 2017-ben jóváhagyott ABS-t rutinszerűen alkalmazzák a traumás vérzéses betegek kezelésében a kórház sürgősségi osztályán. Az osztály kezelési területein dolgozó nővéreket képezték ki ehhez a prospektív vizsgálathoz. Arra képezték ki őket, hogy körülbelül 3 kg tömegű kompressziót alkalmazzanak sóoldattal végzett öntözés után olyan aktív vérzéses betegeknél, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak. A vérzést minden percben ellenőrizték, és adatokat gyűjtöttek. Hagyományos módszereket, például primer varrást végeztek olyan betegeknél, akiknél a vérzés 10 percen belül nem állt meg. Azokat a betegeket, akiknél elállt a vérzés, fél órán keresztül figyelték a vérzés kiújulására.

A betegeket két csoportra osztották; ABS-sel áztatott nedves borogatással kezeltek (I. csoport) és száraz szivacsos borogatással kezeltek (II. csoport). A vizsgálatba bevont betegek demográfiai adatait, szisztémás betegségtörténetét, alkalmazott gyógyszereit, sérülési mechanizmusát, szokásait stb. az adatgyűjtési űrlapon rögzítettük.

Negyven kereskedelmi forgalomban előállított, ABS-sel átitatott nedves steril szivacsot és 40 db 2,5x7 cm-es száraz szivacsot véletlenszerűen megszámoztunk, és egy dobozba helyeztük a vizsgálati területen. A véletlenszámok táblázatát használtuk a szivacsok számozási sorrendjének generálására. Bármelyik beteget a következő szivaccsal kezelték, amelyiknek a legkisebb száma volt a dobozban, és az adatlapok tartalmazták annak a szivacsnak a számát, amellyel a beteg vérzését beavatták. Ezért a tanulmányi célból az allokáció elrejtése valósult meg.

Mindkét csoportban a 10 percen belül nem szűnő vérzést, illetve a félórás követési időszakon belül kiújuló vérzéssel járó sérüléseket az elsődleges varrással helyreállították. Más betegeknél a nyomon követési időszak végén a sebeket varrták. Elbocsátáskor javasolták a betegeknek a napi öltözködést, majd 3 nappal később utóellenőrzésre hívták őket. Nyomon követték őket sebfertőzés miatt. A varrateltávolítás dátumát az adatfelvételi űrlapon rögzítettük.

A statisztikai elemzést a MedCalc Statistical Software 12.7.7-es verziójával végeztük (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgium; http://www.medcalc.org; 2013). Ebben a tanulmányban leíró statisztikákat használtunk a folytonos változók (átlag, szórás, tartomány és medián) meghatározására. Mann Whitney U tesztet használtunk két független és abnormális eloszlású csoport összehasonlítására. Khi-négyzet tesztet végeztünk a kategorikus változók összehasonlítására, vagy Fisher-féle Exact tesztet végeztünk, ahol szükséges vagy szükséges volt. A statisztikai szignifikancia szintet p<0,05 értékben határoztuk meg.