La eficacia de Ankaferd Blood Stopper en el tratamiento del sangrado traumático

Este estudio se planificó como un estudio prospectivo aleatorizado. Después de la aprobación del comité de ética local, se reclutaron todos los pacientes consecutivos ingresados ​​en el Departamento de Emergencias del Haydarpasa Numune Training & Research Hospital debido a laceraciones en las extremidades entre el 1 y el 11 de octubre de 2018. La duración más larga para la cicatrización de heridas, el seguimiento de la infección y la retirada de las suturas fue de 12 días. Por lo tanto, el estudio se completó en un total de 23 días después de retirar la sutura del último caso.

ABS, que fue aprobado en 2017 por el Ministerio de Salud, se está utilizando de forma rutinaria en el manejo de los pacientes con sangrado traumático en el departamento de emergencias del hospital. Los enfermeros que trabajan en las áreas de tratamiento del departamento fueron capacitados para este estudio prospectivo. Fueron entrenados para aplicar compresión de aproximadamente 3 kg de peso después de la irrigación con solución salina en pacientes con sangrado activo que cumplían con los criterios de inclusión. Se controló el sangrado en cada minuto y se recogieron datos. Los métodos tradicionales, como la sutura primaria, se realizaron en pacientes cuyo sangrado no se detuvo en 10 minutos. Los pacientes cuyo sangrado se detuvo fueron monitoreados durante media hora en busca de recurrencia del sangrado.

Los pacientes fueron divididos en dos grupos; los tratados con compresas húmedas empapadas de ABS (grupo I) y los tratados con compresas de esponja seca (grupo II). Los datos demográficos, el historial de enfermedades sistémicas, los medicamentos utilizados, el mecanismo de lesión, los hábitos, etc. de los pacientes incluidos en el estudio se registraron en un formulario de recopilación de datos.

Cuarenta esponjas estériles húmedas empapadas en ABS preparadas comercialmente y 40 esponjas secas de 2.5x7 cm fueron numeradas al azar y colocadas en una caja en el área de estudio. Se utilizó una tabla de números aleatorios para generar la secuencia de enumeración de las esponjas. Cualquier paciente dado fue tratado con la siguiente esponja con el número más pequeño en el cuadro y las hojas de datos contenían el número de la esponja con la que se intervino el sangrado del paciente. Por lo tanto, se logró el ocultamiento de la asignación para los fines del estudio.

En ambos grupos, las laceraciones que no dejaron de sangrar dentro de los 10 minutos y las laceraciones con sangrado recurrente dentro del período de seguimiento de media hora fueron reparadas con sutura primaria. Las laceraciones se suturaron al final del período de seguimiento en otros pacientes. Se recomendó vendaje diario a los pacientes al alta y se les invitó a una visita de seguimiento 3 días después. Fueron seguidos por infección de la herida. La fecha de retiro de la sutura se registró en el formulario de recolección de datos.

El análisis estadístico se realizó utilizando el software estadístico MedCalc versión 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostende, Bélgica; http://www.medcalc.org; 2013). Se utilizaron estadísticas descriptivas para definir las variables continuas en este estudio (media, desviación estándar, rango y mediana). Se utilizó la prueba U de Mann Whitney para comparar dos grupos independientes y distribuidos anormalmente. Se realizó la prueba de chi-cuadrado para comparar variables categóricas, o la prueba exacta de Fisher cuando fue apropiado o requerido. El nivel de significación estadística se determinó como p<0,05.