Účinnost Ankaferd Blood Stopper při léčbě traumatického krvácení

Tato studie byla plánována jako prospektivní randomizovaná studie. Po schválení místní etickou komisí byli od 1. října do 11. října 2018 přijati všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na pohotovostní oddělení Haydarpasa Numune Training & Research Hospital kvůli poranění končetiny. Nejdelší doba hojení ran, sledování infekce a odstranění stehů bylo 12 dní. Studie byla proto dokončena celkem za 23 dní po odstranění sutury posledního případu.

ABS, které bylo schváleno v roce 2017 ministerstvem zdravotnictví, je rutinně využíváno při léčbě pacientů s traumatickým krvácením na oddělení urgentního příjmu nemocnice. Pro tuto prospektivní studii byly vyškoleny sestry pracující v ošetřovacích oblastech oddělení. Byli vyškoleni k aplikaci komprese o hmotnosti přibližně 3 kg po výplachu fyziologickým roztokem u pacientů s aktivním krvácením, kteří splnili kritéria pro zařazení. Krvácení bylo kontrolováno každou minutu a byla sbírána data. Tradiční metody jako primární šití byly prováděny u pacientů, jejichž krvácení neustalo do 10 minut. Pacienti, u kterých bylo zastaveno krvácení, byli půl hodiny sledováni kvůli recidivě krvácení.

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin; ty ošetřené mokrými obklady namočenými do ABS (skupina I) a ty ošetřené suchými houbovými obklady (skupina II). Demografické údaje, anamnéza systémového onemocnění, užívané léky, mechanismus poranění, návyky atd. pacientů zařazených do studie byly zaznamenány do formuláře pro sběr dat.

Čtyřicet komerčně připravených vlhkých sterilních houbiček nasáklých ABS a 40 suchých houbiček o rozměrech 2,5 x 7 cm bylo náhodně očíslováno a umístěno do krabice ve studované oblasti. Ke generování posloupnosti výčtu houbiček byla použita tabulka náhodných čísel. Každý daný pacient byl ošetřen další houbou s nejmenším číslem v krabici a datové listy obsahovaly číslo houby, kterou bylo zasahováno do pacientova krvácení. Proto bylo pro účely studie provedeno alokační utajení.

U obou skupin byly primární suturou opraveny tržné rány, které nezastavily krvácení do 10 minut, a tržné rány s recidivou krvácení během půlhodinového sledování. U ostatních pacientů byly tržné rány sešity na konci období sledování. Při propuštění bylo pacientům doporučeno denní převazy a po 3 dnech byli pozváni na kontrolní návštěvu. Byli sledováni pro infekci rány. Datum odstranění stehu bylo zaznamenáno do formuláře sběru dat.

Statistická analýza byla provedena pomocí MedCalc Statistical Software verze 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Ostend, Belgie; http://www.medcalc.org; 2013). K definování spojitých proměnných v této studii byla použita deskriptivní statistika (průměr, standardní odchylka, rozsah a medián). Mann Whitney U test byl použit k porovnání dvou nezávislých a abnormálně distribuovaných skupin. Chí-kvadrát test byl proveden pro porovnání kategoriálních proměnných, nebo Fisherův exaktní test byl proveden tam, kde to bylo vhodné nebo požadované. Hladina statistické významnosti byla stanovena jako p<0,05.