Effektiviteten til Ankaferd Blood Stopper i behandlingen av traumatisk blødning

Denne studien var planlagt som en prospektiv randomisert studie. Etter godkjenning av lokal etikkkomité ble alle påfølgende pasienter innlagt på akuttavdelingen ved Haydarpasa Numune Training & Research Hospital på grunn av ekstremitetssår mellom 1. oktober og 11. oktober 2018 rekruttert. Lengste varighet for sårheling, infeksjonsoppfølging og suturfjerning var 12 dager. Derfor ble studien fullført i løpet av totalt 23 dager etter suturfjerning av det siste tilfellet.

ABS som ble godkjent i 2017 av Helsedepartementet, brukes rutinemessig i håndteringen av pasienter med traumatiske blødninger i akuttmottaket på sykehuset. Sykepleiere som arbeider i behandlingsområder på avdelingen ble opplært til denne prospektive studien. De ble opplært til å bruke kompresjon på ca. 3 kg vekt etter vanning med saltvann hos pasienter med aktiv blødning som oppfylte inklusjonskriteriene. Blødning ble kontrollert hvert minutt og data ble samlet inn. Tradisjonelle metoder som primær suturering ble utført hos pasienter hvis blødning ikke stoppet innen 10 minutter. Pasienter hvis blødning ble stoppet, ble overvåket i en halv time for tilbakefall av blødning.

Pasientene ble delt inn i to grupper; de behandlet med ABS-gjennomvåte våte kompresser (gruppe I) og de behandlet med tørre svampkompresser (gruppe II). Demografiske data, systemisk sykdomshistorie, medikamenter brukt, skademekanisme, vaner etc. til pasientene som ble registrert i studien ble registrert i datainnsamlingsskjema.

Førti kommersielt preparerte ABS-gjennomvåte våte sterile svamper og 40 tørre svamper på 2,5x7 cm ble tilfeldig nummerert og plassert i en boks i studieområdet. Tabell med tilfeldige tall ble brukt til å generere sekvensen for oppregning av svampene. Enhver gitt pasient ble behandlet med den neste svampen med det minste tallet i esken, og databladene inneholdt nummeret på svampen som pasientens blødning ble grepet inn med. Derfor ble tildelingsskjulering utført for studieformålene.

I begge gruppene ble rifter som ikke stoppet blødningen innen 10 minutter og rifter med gjentatte blødninger i løpet av den halvtimes oppfølgingsperioden reparert ved den primære sutureringen. Lacerasjoner ble sydd ved slutten av oppfølgingsperioden hos andre pasienter. Daglig påkledning ble anbefalt til pasientene ved utskrivning, og de ble invitert til et oppfølgingsbesøk 3 dager senere. De ble fulgt opp for sårinfeksjon. Datoen for fjerning av sutur ble registrert i datainnsamlingsskjema.

Statistisk analyse ble utført ved å bruke MedCalc Statistical Software versjon 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgia; http://www.medcalc.org; 2013). Deskriptiv statistikk ble brukt for å definere kontinuerlige variabler i denne studien (gjennomsnitt, standardavvik, område og median). Mann Whitney U-test ble brukt til å sammenligne to uavhengige og unormalt fordelte grupper. Chi-square test ble utført for å sammenligne kategoriske variabler, eller Fisher's Exact test ble utført der det var hensiktsmessig eller nødvendig. Statistisk signifikansnivå ble bestemt som p<0,05.