De effectiviteit van Ankaferd Blood Stopper bij de behandeling van traumatische bloedingen

Deze studie was gepland als een prospectieve gerandomiseerde studie. Na goedkeuring door de lokale ethische commissie werden alle opeenvolgende patiënten die tussen 1 oktober en 11 oktober 2018 waren opgenomen op de afdeling Spoedeisende Hulp van het Haydarpasa Numune Training & Research Hospital vanwege snijwonden aan ledematen, gerekruteerd. De langste duur voor wondgenezing, follow-up van infecties en verwijdering van hechtingen was 12 dagen. Daarom werd het onderzoek in totaal 23 dagen na het verwijderen van de hechting van het laatste geval voltooid.

ABS, dat in 2017 is goedgekeurd door het ministerie van Volksgezondheid, wordt routinematig gebruikt bij de behandeling van patiënten met traumatische bloedingen op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis. Verpleegkundigen werkzaam op de behandelafdelingen van de afdeling zijn opgeleid voor deze prospectieve studie. Ze werden getraind om compressie van ongeveer 3 kg gewicht toe te passen na irrigatie met zoutoplossing bij patiënten met actieve bloedingen die voldeden aan de inclusiecriteria. Het bloeden werd elke minuut gecontroleerd en er werden gegevens verzameld. Traditionele methoden zoals primaire hechting werden uitgevoerd bij patiënten bij wie het bloeden niet binnen 10 minuten stopte. Patiënten bij wie het bloeden was gestopt, werden gedurende een half uur gecontroleerd op herhaling van bloedingen.

De patiënten werden in twee groepen verdeeld; degenen die zijn behandeld met met ABS doordrenkte natte kompressen (groep I) en degenen die zijn behandeld met droge sponskompressen (groep II). Demografische gegevens, systemische ziektegeschiedenis, gebruikte medicijnen, letselmechanisme, gewoonten etc. van de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, werden vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.

Veertig in de handel verkrijgbare met ABS doordrenkte natte steriele sponzen en 40 droge sponzen van 2,5x7 cm werden willekeurig genummerd en in een doos in het studiegebied geplaatst. De tabel met willekeurige getallen werd gebruikt om de volgorde van opsomming van de sponzen te genereren. Elke patiënt werd behandeld met de volgende spons met het kleinste nummer in de doos en op de gegevensbladen stond het nummer van de spons waarmee de bloeding van de patiënt werd gestopt. Daarom werd toewijzingsverberging bereikt voor de studiedoeleinden.

In beide groepen werden snijwonden die niet binnen 10 minuten stopten met bloeden en snijwonden met terugkerende bloedingen binnen de follow-upperiode van een half uur hersteld door de primaire hechting. Snijwonden werden gehecht aan het einde van de follow-upperiode bij andere patiënten. Bij ontslag werd de patiënten aangeraden zich dagelijks aan te kleden en drie dagen later werden ze uitgenodigd voor een vervolgbezoek. Ze werden opgevolgd voor wondinfectie. De datum waarop de hechting is verwijderd, is vastgelegd in het gegevensverzamelingsformulier.

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van de MedCalc Statistical Software versie 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Oostende, België; http://www.medcalc.org; 2013). Beschrijvende statistieken werden gebruikt om continue variabelen in dit onderzoek te definiëren (gemiddelde, standaarddeviatie, bereik en mediaan). Mann Whitney U-test werd gebruikt om twee onafhankelijke en abnormaal verdeelde groepen te vergelijken. Chi-kwadraattoets werd uitgevoerd om categorische variabelen te vergelijken, of Fisher's Exact-toets werd uitgevoerd waar van toepassing of vereist. Het statistische significantieniveau werd bepaald als p<0,05.