L'efficacité d'Ankaferd Blood Stopper dans la prise en charge des saignements traumatiques

Cette étude a été planifiée comme une étude prospective randomisée. Après approbation du comité d'éthique local, tous les patients consécutifs admis au service des urgences de l'hôpital de formation et de recherche Haydarpasa Numune en raison de lacérations des extrémités entre le 1er et le 11 octobre 2018 ont été recrutés. La durée la plus longue pour la cicatrisation des plaies, le suivi de l'infection et le retrait des sutures était de 12 jours. Par conséquent, l'étude a été achevée en un total de 23 jours après le retrait de la suture du dernier cas.

L'ABS, qui a été approuvé en 2017 par le ministère de la Santé, est utilisé régulièrement dans la prise en charge des patients présentant une hémorragie traumatique au service des urgences de l'hôpital. Les infirmières travaillant dans les zones de traitement du département ont été formées pour cette étude prospective. Ils ont été formés pour appliquer une compression d'environ 3 kg de poids après irrigation avec une solution saline chez les patients présentant des saignements actifs qui répondaient aux critères d'inclusion. Le saignement a été contrôlé à chaque minute et les données ont été recueillies. Les méthodes traditionnelles telles que la suture primaire ont été réalisées chez les patients dont le saignement ne s'est pas arrêté dans les 10 minutes. Les patients dont le saignement a été arrêté ont été surveillés pendant une demi-heure pour une récidive de saignement.

Les patients ont été divisés en deux groupes; celles traitées avec des compresses humides imbibées d'ABS (groupe I) et celles traitées avec des compresses sèches en éponge (groupe II). Les données démographiques, les antécédents de maladie systémique, les médicaments utilisés, le mécanisme de blessure, les habitudes, etc. des patients inscrits à l'étude ont été enregistrés dans le formulaire de collecte de données.

Quarante éponges stériles humides imbibées d'ABS préparées dans le commerce et 40 éponges sèches de 2,5 x 7 cm ont été numérotées au hasard et placées dans une boîte dans la zone d'étude. Une table de nombres aléatoires a été utilisée pour générer la séquence de dénombrement des éponges. Tout patient donné a été traité avec l'éponge suivante avec le plus petit numéro dans la boîte et les fiches techniques contenaient le numéro de l'éponge avec laquelle le saignement du patient était intervenu. Par conséquent, l'assignation secrète a été réalisée aux fins de l'étude.

Dans les deux groupes, les lacérations qui n'ont pas cessé de saigner dans les 10 minutes et les lacérations avec saignement récurrent dans la période de suivi d'une demi-heure ont été réparées par la suture primaire. Les lacérations ont été suturées à la fin de la période de suivi chez les autres patients. Un pansement quotidien a été recommandé aux patients à la sortie, et ils ont été invités pour une visite de suivi 3 jours plus tard. Ils ont été suivis pour une infection de la plaie. La date de retrait de la suture a été enregistrée dans le formulaire de collecte de données.

L'analyse statistique a été effectuée à l'aide de la version 12.7.7 du logiciel statistique MedCalc (MedCalc Software bvba, Ostende, Belgique ; http://www.medcalc.org ; 2013). Des statistiques descriptives ont été utilisées pour définir les variables continues dans cette étude (moyenne, écart-type, intervalle et médiane). Le test U de Mann Whitney a été utilisé pour comparer deux groupes indépendants et anormalement distribués. Le test du chi carré a été effectué pour comparer les variables catégorielles, ou le test exact de Fisher a été effectué le cas échéant ou requis. Le niveau de signification statistique a été déterminé comme p<0,05.