Ankaferd Blood Stopperin tehokkuus traumaattisen verenvuodon hoidossa

Tämä tutkimus suunniteltiin prospektiiviseksi satunnaistetuksi tutkimukseksi. Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän jälkeen kaikki peräkkäiset potilaat, jotka otettiin Haydarpasa Numunen koulutus- ja tutkimussairaalan päivystykseen 1.10.-11.10.2018 välisenä aikana raajan haavaumien vuoksi, rekrytoitiin. Pisin haavan paranemisen, infektion seurannan ja ompeleen poiston kesto oli 12 päivää. Siksi tutkimus saatiin päätökseen yhteensä 23 päivässä viimeisen tapauksen ompeleen poistamisen jälkeen.

Terveysministeriön vuonna 2017 hyväksymä ABS on käytössä rutiininomaisesti traumaattisesta verenvuodosta kärsivien potilaiden hoidossa sairaalan ensiapuosastolla. Osaston hoitoalueilla työskentelevät sairaanhoitajat koulutettiin tätä prospektiivista tutkimusta varten. Heidät koulutettiin käyttämään noin 3 kg:n painoista puristusta suolaliuoksella huuhtelun jälkeen potilailla, joilla oli aktiivista verenvuotoa ja jotka täyttivät sisällyttämiskriteerit. Verenvuotoa hallittiin minuutin välein ja tietoja kerättiin. Perinteisiä menetelmiä, kuten primaariompelua, suoritettiin potilaille, joiden verenvuoto ei loppunut 10 minuutissa. Potilaita, joiden verenvuoto pysähtyi, seurattiin puolen tunnin ajan verenvuodon uusiutumisen varalta.

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään; ne, jotka on käsitelty ABS:llä liotetuilla märillä kompressioilla (ryhmä I) ja ne, jotka on käsitelty kuivilla sienikompresseilla (ryhmä II). Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden demografiset tiedot, systeeminen sairaushistoria, käytetyt lääkkeet, vammamekanismit, tottumukset jne. tallennettiin tiedonkeruulomakkeelle.

Neljäkymmentä kaupallisesti valmistettua ABS:llä liotettua märkää steriiliä sientä ja 40 kuivaa sientä, joiden koko oli 2,5 x 7 cm, numeroitiin satunnaisesti ja asetettiin laatikkoon tutkimusalueelle. Satunnaislukutaulukkoa käytettiin sienien luettelointisekvenssin luomiseen. Jokaista potilasta hoidettiin seuraavalla sienellä, jonka numero oli pienin laatikossa, ja tietolehdet sisälsivät sen sienen numeron, jolla potilaan verenvuotoon puututtiin. Siksi allokoinnin piilottaminen suoritettiin tutkimustarkoituksiin.

Molemmissa ryhmissä haavat, jotka eivät lakanneet verenvuotoa 10 minuutissa, ja haavat, joissa verenvuoto uusiutui puolen tunnin seurantajakson aikana, korjattiin primaarisella ompeleella. Muilla potilailla haavat ommeltiin seurantajakson lopussa. Potilaille suositeltiin päivittäistä pukemista kotiutuksen yhteydessä, ja heidät kutsuttiin seurantakäynnille 3 päivää myöhemmin. Heitä seurattiin haavatulehduksen varalta. Ompeleen poistopäivä kirjattiin tiedonkeruulomakkeeseen.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä MedCalc Statistical Softwaren versiota 12.7.7 (MedCalc Software bvba, Oostende, Belgia; http://www.medcalc.org; 2013). Kuvailevia tilastoja käytettiin määrittämään jatkuvia muuttujia tässä tutkimuksessa (keskiarvo, keskihajonta, vaihteluväli ja mediaani). Mann Whitney U -testiä käytettiin vertaamaan kahta riippumatonta ja epänormaalisti jakautunutta ryhmää. Khin-neliötesti suoritettiin kategoristen muuttujien vertaamiseksi tai Fisher's Exact -testi suoritettiin tarvittaessa tai vaadittaessa. Tilastollinen merkitsevyystaso määritettiin p < 0,05.