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下脛骨切断の理学療法の結果に対する仮想現実の影響

2019年3月13日 更新者:Fatih Erbahceci、Hacettepe University

下脛骨切断術における仮想現実の影響 生活の質、パフォーマンス、バランス、補綴物の適応、および歩行の結果

この研究の目的は、下脛骨切断患者の生活の質、パフォーマンス、バランス、義足の適応、歩行パラメータに対する仮想現実アプリケーションの効果を比較することです。 20の下脛骨切断患者が研究に含まれた。 すべての参加者は、アクティブ真空システムを備えた下脛骨プロテーゼを少なくとも 1 年間使用していました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。 仮想現実アプリケーションのグループでは標準的な理学療法が追加で実行されていましたが、2 番目のグループでは標準的な理学療法のみが適用されました。 グループごとにバランス練習や歩行練習を行いました。 個人は週に 3 日、4 週間治療され、治療の前後で個人が評価されました。 個人は、生活の質、パフォーマンス、バランス、義足の適応、歩行の時間と距離のパラメーターについて評価されました。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、下脛骨切断患者の生活の質、パフォーマンス、バランス、義足の適応、歩行パラメータに対する仮想現実アプリケーションの効果を比較することです。平均年齢 36 歳の下脛骨切断患者 20 名が研究に含まれました。 すべての参加者は、アクティブ真空システムを備えた下脛骨プロテーゼを少なくとも 1 年間使用していました。 参加者は 2 つのグループに分けられました。 仮想現実アプリケーションのグループが実行されている間、2 番目のグループでは標準的な理学療法手法が適用されました。 グループごとにバランス練習や歩行練習を行いました。 個人は週に 3 日、4 週間治療され、治療の前後で個人が評価されました。 個人は、生活の質、パフォーマンス、バランス、義足の適応、歩行の時間と距離のパラメーターについて評価されました。

この目的のために、SF-36 アンケート、6 分間の歩行テスト、片足休息時間、トリニティ切断および義足体験スケール、ウェアラブル生体認証デバイス、およびフットプリント法が利用されました。 個人グループの治療前と治療後のパフォーマンス、バランス、歩行パラメータにおいて、2 つのグループ間に統計的に有意な差がありました (p <0.05)。 生活の質の痛みパラメータは、仮想現実を受けているグループで統計的に低下していました (p<0.05)。 一方、個人の生活の質とプロテーゼの適応については、グループ間で有意な差は見られませんでした(p>0.05)。 この研究の結果は、仮想現実の実践と標準的な理学療法法が、下脛骨切断患者のリハビリテーションにおけるパフォーマンス、バランス、歩行に効果があることを示しました。 標準的な理学療法に加えて、切断患者のリハビリテーションにおいて仮想現実アプリケーションを両方の方法で個別に実行し、リハビリテーションのプロセスに組み込み、この分野で働く専門家に代替アプリケーションの能力をもたらすことが重要であると考えられています。さまざまなサスペンションシステムを使用し、さまざまな切断レベルを持つ切断患者について。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 下脛骨および片側切断
  • 少なくとも1年間プロテーゼを使用している、18~65歳、
  • 少なくとも15分間の自立歩行能力、
  • 安定した断端ボリューム、
  • 標準的な切り株の長さ、
  • 評価とテストに十分な知識。

除外基準:

  • ウォーキングやその他の予防すべき活動。筋肉の短縮、関節の動きの制限、断端の幻痛、切断部位以外の歩行に影響を与える可能性のある不快感や全身の健康上の問題の存在
  • 仮想現実アプリケーションへの参加を妨げる視覚的な問題の存在、
  • 歩行補助具の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:理学療法
私たちはこのグループにいくつかの日常的な演習を介入させます。 彼らはバランス訓練、歩行訓練、傾斜面歩行、傾斜面歩行訓練、レクリエーション活動を行いました。 この切断者には、四肢の強化運動、バランス運動、持久力の強化が適用されます。
仮想現実演習
実験的:バーチャルリアリティ
このグループには理学療法プログラムと仮想現実演習がありました。 彼らはバランス訓練、歩行訓練、傾斜面歩行、傾斜面歩行訓練、レクリエーション活動を行いました。 この切断者には、四肢の強化運動、バランス運動、持久力の強化が適用されます。 そして、このグループのために仮想現実演習が行われました。 この演習では、スキー、カヤック、サッカー、ラフティング、ジャンプのアクティビティが行われました。
仮想現実演習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の生活の質の測定: SF-36 スケール
時間枠:10分
SF-36 生活の質スケール、値が高いほど優れていることを表す
10分
バランステスト
時間枠:5分
片足バランステスト、値が高いほど優れていることを表します
5分
性能テスト
時間枠:6分
6分間の歩行テスト、値が高いほど優れていることを表します
6分
プロテーゼの満足度: トリニティ切断プロテーゼの経験スケール
時間枠:5分
トリニティ切断プロテーゼ エクスペリエンス スケール; 5点リッカートスケール、5-75点、活動制限、身体社会的適応、補綴満足度
5分
歩行パラメータ
時間枠:6分
ウェアラブル生体認証デバイス
6分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月10日

一次修了 (実際)

2018年3月12日

研究の完了 (実際)

2018年6月10日

試験登録日

最初に提出

2019年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月13日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Virtual Reality Physiotherapy

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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