- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03872193
Virkninger af Virtual Reality på transtibial amputationsfysioterapiresultater
Virkninger af Virtual Reality på transtibial amputation Livsform, præstation, balance, protesetilpasning og gangresultater
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af virtual reality-applikationer på livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gangparametre hos individer med transtibial amputation. 20 transtibial amputerede med 36 gennemsnitsalder blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere brugte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i mindst 1 år. Deltagerne blev opdelt i to grupper. Mens en gruppe af virtual reality-applikationer blev udført, blev standard fysioterapimetoder anvendt i den anden gruppe. Balance- og gangøvelser blev udført for hver gruppe. Individer blev behandlet 3 dage om ugen i 4 uger, og individer blev evalueret før og efter behandlingen. Individer blev evalueret for livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gang-afstandsparametre.
Til dette formål blev SF-36 spørgeskema, 6-minutters gangtest, et benhviletid, Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scale, bærbart biometrisk udstyr og fodaftryksmetode brugt. Der var en statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i præ-behandling og efter-behandling præstation, balance og gangparametre i grupperne af individer (p <0,05). Smerteparameteren for livskvalitet var statistisk fald i gruppen, der modtog virtual reality (p<0,05). Til gengæld blev der ikke fundet signifikante forskelle i individernes livskvalitet og protesetilpasning mellem grupperne (p> 0,05). Resultaterne af denne undersøgelse viste, at virtual reality-praksis og standardfysioterapimetoder er effektive på ydeevne, balance og gang i transtibial amputeret rehabilitering. Det menes, at det vil være vigtigt at udføre virtual reality-applikationer i amputerede rehabilitering separat i begge metoder, ud over standard fysioterapimetoder, at inkludere i rehabiliteringsprocessen, at bringe en mulighed for alternativ anvendelse til fagfolk, der arbejder inden for dette område og at arbejde om amputerede med brug af forskellige suspensionssystemer og med forskellige amputationsniveauer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- transtibial og unilateral amputation
- Mindst 1 års protesebrug, 18-65 år,
- Mindst 15 min selvstændig gangevne,
- Stabilt stubvolumen,
- Standard stub længe,
- Nok kognition til evaluering og test.
Ekskluderingskriterier:
- gåture og andre aktiviteter for at forhindre; muskelnød, begrænsning af ledbevægelser og fantomsmerter i stumpen, tilstedeværelse af ubehag eller systemiske helbredsproblemer, der kan påvirke gangarten uden for amputationen
- tilstedeværelse af visuelle problemer for at forhindre deltagelse i virtual reality-applikationer,
- brug af ganghjælpemidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysioterapi
Vi intervenerer denne gruppe nogle rutineøvelser.
De havde balanceøvelser, gangtræning, skrå overfladegang, blokeret overfladegangtræning og rekreative aktiviteter.
Ekstremitetsstyrkende øvelser, balanceøvelser og øget udholdenhed anvendes til denne amputerede.
|
Virtual Reality øvelser
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
Denne gruppe havde et fysioterapiprogram plus virtual reality-øvelser.
De havde balanceøvelser, gangtræning, skrå overfladegang, blokeret overfladegangtræning og rekreative aktiviteter.
Ekstremitetsstyrkende øvelser, balanceøvelser og øget udholdenhed anvendes til denne amputerede.
Og virtual reality-øvelser blev lavet for denne gruppe.
Skiløb, kajak, fodbold, rafting og spring aktiviteter blev udført i denne øvelse.
|
Virtual Reality øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt for individer: SF-36 Skala
Tidsramme: 10 minutter
|
SF-36 Quality of Life Scale, højere værdier repræsenterer en bedre
|
10 minutter
|
|
Balancetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Single Leg Balance Test, højere værdier repræsenterer en bedre
|
5 minutter
|
|
Præstationstest
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutters gangtest, højere værdier repræsenterer en bedre
|
6 minutter
|
|
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-punkts likert-skala, 5-75 point, aktivitetsbegrænsning, fysisk-social tilpasning, protesetilfredshed
|
5 minutter
|
|
Gangparametre
Tidsramme: 6 minutter
|
Bærbar biometrisk enhed
|
6 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual Reality Physiotherapy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .