Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Virtual Reality på transtibial amputationsfysioterapiresultater

13. marts 2019 opdateret af: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Virkninger af Virtual Reality på transtibial amputation Livsform, præstation, balance, protesetilpasning og gangresultater

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af virtual reality-applikationer på livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gangparametre hos individer med transtibial amputation. 20 transtibiale amputerede blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere brugte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i mindst 1 år. Deltagerne blev opdelt i to grupper. Mens en gruppe af virtual reality-applikationer blev udført yderligere standard fysioterapi, blev kun standard fysioterapimetoder anvendt i den anden gruppe. Balance- og gangøvelser blev udført for hver gruppe. Individer blev behandlet 3 dage om ugen i 4 uger, og individer blev evalueret før og efter behandlingen. Individer blev evalueret for livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gang-afstandsparametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af virtual reality-applikationer på livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gangparametre hos individer med transtibial amputation. 20 transtibial amputerede med 36 gennemsnitsalder blev inkluderet i undersøgelsen. Alle deltagere brugte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i mindst 1 år. Deltagerne blev opdelt i to grupper. Mens en gruppe af virtual reality-applikationer blev udført, blev standard fysioterapimetoder anvendt i den anden gruppe. Balance- og gangøvelser blev udført for hver gruppe. Individer blev behandlet 3 dage om ugen i 4 uger, og individer blev evalueret før og efter behandlingen. Individer blev evalueret for livskvalitet, ydeevne, balance, protesetilpasning og gang-afstandsparametre.

Til dette formål blev SF-36 spørgeskema, 6-minutters gangtest, et benhviletid, Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scale, bærbart biometrisk udstyr og fodaftryksmetode brugt. Der var en statistisk signifikant forskel mellem de to grupper i præ-behandling og efter-behandling præstation, balance og gangparametre i grupperne af individer (p <0,05). Smerteparameteren for livskvalitet var statistisk fald i gruppen, der modtog virtual reality (p<0,05). Til gengæld blev der ikke fundet signifikante forskelle i individernes livskvalitet og protesetilpasning mellem grupperne (p> 0,05). Resultaterne af denne undersøgelse viste, at virtual reality-praksis og standardfysioterapimetoder er effektive på ydeevne, balance og gang i transtibial amputeret rehabilitering. Det menes, at det vil være vigtigt at udføre virtual reality-applikationer i amputerede rehabilitering separat i begge metoder, ud over standard fysioterapimetoder, at inkludere i rehabiliteringsprocessen, at bringe en mulighed for alternativ anvendelse til fagfolk, der arbejder inden for dette område og at arbejde om amputerede med brug af forskellige suspensionssystemer og med forskellige amputationsniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • transtibial og unilateral amputation
  • Mindst 1 års protesebrug, 18-65 år,
  • Mindst 15 min selvstændig gangevne,
  • Stabilt stubvolumen,
  • Standard stub længe,
  • Nok kognition til evaluering og test.

Ekskluderingskriterier:

  • gåture og andre aktiviteter for at forhindre; muskelnød, begrænsning af ledbevægelser og fantomsmerter i stumpen, tilstedeværelse af ubehag eller systemiske helbredsproblemer, der kan påvirke gangarten uden for amputationen
  • tilstedeværelse af visuelle problemer for at forhindre deltagelse i virtual reality-applikationer,
  • brug af ganghjælpemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fysioterapi
Vi intervenerer denne gruppe nogle rutineøvelser. De havde balanceøvelser, gangtræning, skrå overfladegang, blokeret overfladegangtræning og rekreative aktiviteter. Ekstremitetsstyrkende øvelser, balanceøvelser og øget udholdenhed anvendes til denne amputerede.
Virtual Reality øvelser
Eksperimentel: Virtual reality
Denne gruppe havde et fysioterapiprogram plus virtual reality-øvelser. De havde balanceøvelser, gangtræning, skrå overfladegang, blokeret overfladegangtræning og rekreative aktiviteter. Ekstremitetsstyrkende øvelser, balanceøvelser og øget udholdenhed anvendes til denne amputerede. Og virtual reality-øvelser blev lavet for denne gruppe. Skiløb, kajak, fodbold, rafting og spring aktiviteter blev udført i denne øvelse.
Virtual Reality øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt for individer: SF-36 Skala
Tidsramme: 10 minutter
SF-36 Quality of Life Scale, højere værdier repræsenterer en bedre
10 minutter
Balancetest
Tidsramme: 5 minutter
Single Leg Balance Test, højere værdier repræsenterer en bedre
5 minutter
Præstationstest
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gangtest, højere værdier repræsenterer en bedre
6 minutter
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsramme: 5 minutter
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-punkts likert-skala, 5-75 point, aktivitetsbegrænsning, fysisk-social tilpasning, protesetilfredshed
5 minutter
Gangparametre
Tidsramme: 6 minutter
Bærbar biometrisk enhed
6 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner