Effecten van virtual reality op resultaten van transtibiale amputatiefysiotherapie
Effecten van virtual reality op transtibiale amputatie Levenskwaliteit, prestaties, balans, aanpassing van de prothese en loopresultaten
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van virtual reality-toepassingen op de kwaliteit van leven, prestatie, evenwicht, aanpassing van de prothese en gangparameters te vergelijken bij personen met een transtibiale amputatie.20 transtibiale geamputeerden met een gemiddelde leeftijd van 36 jaar werden in de studie opgenomen. Alle deelnemers gebruikten ten minste 1 jaar een transtibiale prothese met een actief vacuümsysteem. De deelnemers werden in twee groepen verdeeld. Terwijl een groep virtual reality-toepassingen werd uitgevoerd, werden in de tweede groep standaard fysiotherapeutische methoden toegepast. Evenwichts- en loopoefeningen werden voor elke groep uitgevoerd. Individuen werden gedurende 4 weken 3 dagen per week behandeld en individuen werden voor en na de behandeling geëvalueerd. Individuen werden geëvalueerd op kwaliteit van leven, prestatie, balans, aanpassing van de prothese en tijd-afstandsparameters van lopen.
Hiervoor werden SF-36-vragenlijst, 6 minuten looptest, één beenrusttijd, Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale, draagbaar biometrisch apparaat en voetafdrukmethode gebruikt. Er was een statistisch significant verschil tussen de twee groepen wat betreft prestaties, balans en gangparameters vóór en na de behandeling in de individuele groepen (p <0,05). De pijnparameter kwaliteit van leven was statistisch gezien achteruitgang in de groep die virtual reality ontving (p<0,05). Aan de andere kant werden er tussen de groepen geen significante verschillen gevonden in de kwaliteit van leven en de prothese-aanpassing van de individuen (p> 0,05). De resultaten van deze studie toonden aan dat virtual reality-praktijken en standaard fysiotherapeutische methoden effectief zijn op prestatie, balans en lopen bij revalidatie van transtibiale amputaties. Aangenomen wordt dat het belangrijk zal zijn om virtual reality-toepassingen bij de revalidatie van geamputeerden afzonderlijk uit te voeren in beide methoden, naast de standaard fysiotherapeutische methoden, om deze op te nemen in het revalidatieproces, om een mogelijkheid van alternatieve toepassing te bieden aan professionals die op dit gebied werken en om te werken over geamputeerden met verschillende ophangsystemen en met verschillende amputatieniveaus.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- transtibiale en unilaterale amputatie
- Minstens 1 jaar prothesegebruik, leeftijd 18-65 jaar,
- Minimaal 15 min zelfstandig loopvermogen,
- Stabiel stompvolume,
- Standaard stronklengte,
- Genoeg kennis voor evaluatie en testen.
Uitsluitingscriteria:
- wandelen en andere activiteiten voorkomen; spiertekort, bewegingsbeperking van het gewricht en fantoompijn in de stomp, aanwezigheid van enig ongemak of een systemisch gezondheidsprobleem dat het lopen buiten de amputatie kan beïnvloeden
- aanwezigheid van visuele problemen om deelname aan virtual reality-toepassingen te voorkomen,
- gebruik van loophulpmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysiotherapie
We interveniëren deze groep met enkele routineoefeningen.
Ze hadden evenwichtsoefeningen, looptraining, hellend looppatroon, bloked looptraining en recreatieve activiteiten.
Extremiteitsversterking in oefeningen, evenwichtsoefeningen en vergrotend uithoudingsvermogen worden toegepast voor deze geamputeerden.
|
Virtual Reality-oefeningen
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
Deze groep had een fysiotherapieprogramma plus virtual reality-oefeningen.
Ze hadden evenwichtsoefeningen, looptraining, hellend looppatroon, bloked looptraining en recreatieve activiteiten.
Extremiteitsversterking in oefeningen, evenwichtsoefeningen en vergrotend uithoudingsvermogen worden toegepast voor deze geamputeerden.
En voor deze groep werden virtual reality-oefeningen gedaan.
In deze oefening werden skiën, kajakken, voetballen, raften en springen gedaan.
|
Virtual Reality-oefeningen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven gemeten van individuen: SF-36 schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
SF-36 Quality of Life Scale, hogere waarden vertegenwoordigen een beter
|
10 minuten
|
|
Evenwichtstest
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Single Leg Balance Test, hogere waarden vertegenwoordigen een betere
|
5 minuten
|
|
Prestatie test
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Looptest van 6 minuten, hogere waarden vertegenwoordigen een betere
|
6 minuten
|
|
Tevredenheid prothese: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Trinity Amputatie Prothese Ervaringsschaal; 5-punts likert-schaal, 5-75 punten, activiteitsbeperking, fysieksociale aanpassing, prothesetevredenheid
|
5 minuten
|
|
Loopparameters
Tijdsspanne: 6 minuten
|
Draagbaar biometrisch apparaat
|
6 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Reality Physiotherapy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .