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Effetti della realtà virtuale sui risultati della fisioterapia dell'amputazione transtibiale

13 marzo 2019 aggiornato da: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Effetti della realtà virtuale sull'amputazione transtibiale Qualità della vita, prestazioni, equilibrio, adattamento della protesi e risultati dell'andatura

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle applicazioni di realtà virtuale sulla qualità della vita, sulle prestazioni, sull'equilibrio, sull'adattamento della protesi e sui parametri dell'andatura in individui con amputazione transtibiale. 20 amputati transtibiali sono stati inclusi nello studio. Tutti i partecipanti utilizzavano protesi transtibiali con sistema di vuoto attivo da almeno 1 anno. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. Mentre un gruppo di applicazioni di realtà virtuale veniva eseguito in aggiunta alla fisioterapia standard, nel secondo gruppo sono stati applicati solo metodi di fisioterapia standard. Le pratiche di equilibrio e andatura sono state eseguite per ciascun gruppo. Gli individui sono stati trattati per 3 giorni a settimana per 4 settimane e gli individui sono stati valutati prima e dopo il trattamento. Gli individui sono stati valutati per la qualità della vita, le prestazioni, l'equilibrio, l'adattamento della protesi e i parametri tempo-distanza del cammino.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti delle applicazioni di realtà virtuale sulla qualità della vita, sulle prestazioni, sull'equilibrio, sull'adattamento della protesi e sui parametri dell'andatura in soggetti con amputazione transtibiale. Nello studio sono stati inclusi 20 amputati transtibiali con un'età media di 36 anni. Tutti i partecipanti utilizzavano protesi transtibiali con sistema di vuoto attivo da almeno 1 anno. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi. Mentre veniva eseguito un gruppo di applicazioni di realtà virtuale, nel secondo gruppo sono stati applicati metodi di fisioterapia standard. Le pratiche di equilibrio e andatura sono state eseguite per ciascun gruppo. Gli individui sono stati trattati per 3 giorni a settimana per 4 settimane e gli individui sono stati valutati prima e dopo il trattamento. Gli individui sono stati valutati per la qualità della vita, le prestazioni, l'equilibrio, l'adattamento della protesi e i parametri tempo-distanza del cammino.

A tale scopo sono stati utilizzati il ​​questionario SF-36, il test del cammino di 6 minuti, il tempo di riposo di una gamba, la Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale, il dispositivo biometrico indossabile e il metodo dell'impronta. C'era una differenza statisticamente significativa tra i due gruppi nei parametri di prestazione, equilibrio e deambulazione prima e dopo il trattamento nei gruppi di individui (p <0,05). Il parametro del dolore della qualità della vita era statisticamente in calo nel gruppo che riceveva la realtà virtuale (p<0,05). Non sono state invece riscontrate differenze significative nella qualità della vita e nell'adattamento protesico degli individui tra i gruppi (p > 0,05). I risultati di questo studio hanno dimostrato che le pratiche di realtà virtuale e i metodi fisioterapici standard sono efficaci su prestazioni, equilibrio e deambulazione nella riabilitazione degli amputati transtibiali. Si ritiene che sarà importante eseguire applicazioni di realtà virtuale nella riabilitazione degli amputati separatamente in entrambi i metodi, oltre ai metodi fisioterapici standard, da includere nel processo di riabilitazione, per portare una capacità di applicazione alternativa ai professionisti che lavorano in questo settore e per lavorare sugli amputati con l'utilizzo di diversi sistemi di sospensione e con diversi livelli di amputazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • amputazione transtibiale e unilaterale
  • Almeno 1 anno di utilizzo della protesi, età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Almeno 15 minuti di capacità di deambulazione indipendente,
  • Volume del moncone stabile,
  • Lunghezza moncone standard,
  • Conoscenze sufficienti per la valutazione e i test.

Criteri di esclusione:

  • camminare e altre attività per prevenire; mancanza di muscolo, limitazione del movimento articolare e dolore fantasma nel moncone, presenza di qualsiasi disagio o problema di salute sistemico che può influenzare l'andatura al di fuori dell'amputazione
  • presenza di problemi visivi per impedire la partecipazione ad applicazioni di realtà virtuale,
  • uso di ausili per la deambulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fisioterapia
Inviamo a questo gruppo alcuni esercizi di routine. Avevano esercizi di equilibrio, allenamento dell'andatura, andatura in superficie inclinata, allenamento dell'andatura in superficie bloccata e attività ricreative. Per questi amputati vengono applicati esercizi di rafforzamento delle estremità, esercizi di equilibrio e aumento della resistenza.
Esercizi di realtà virtuale
Sperimentale: Realta virtuale
Questo gruppo aveva un programma di terapia fisica più esercizi di realtà virtuale. Avevano esercizi di equilibrio, allenamento dell'andatura, andatura in superficie inclinata, allenamento dell'andatura in superficie bloccata e attività ricreative. Per questi amputati vengono applicati esercizi di rafforzamento delle estremità, esercizi di equilibrio e aumento della resistenza. E per questo gruppo sono stati fatti esercizi di realtà virtuale. In questo esercizio sono state svolte attività di sci, kayak, calcio, rafting e salto.
Esercizi di realtà virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita misurata degli individui: scala SF-36
Lasso di tempo: 10 minuti
SF-36 Quality of Life Scale, i valori più alti rappresentano un migliore
10 minuti
Prova di equilibrio
Lasso di tempo: 5 minuti
Single Leg Balance Test, i valori più alti rappresentano un migliore
5 minuti
Test della prestazione
Lasso di tempo: 6 minuti
Test del cammino di 6 minuti, valori più alti rappresentano un migliore
6 minuti
Soddisfazione della protesi: scala dell'esperienza della protesi di amputazione Trinity
Lasso di tempo: 5 minuti
Scala dell'esperienza della protesi di amputazione Trinity; Scala likert a 5 punti, 5-75 punti, limitazione dell'attività, adattamento fisico-sociale, soddisfazione della protesi
5 minuti
Parametri dell'andatura
Lasso di tempo: 6 minuti
Dispositivo biometrico indossabile
6 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

10 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

13 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Virtual Reality Physiotherapy

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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