- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03872193
Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Ergebnisse der Unterschenkelamputations-Physiotherapie
Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Lebensqualität, Leistung, Balance, Prothesenanpassung und Gangergebnisse bei Unterschenkelamputation
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Anwendungen auf Lebensqualität, Leistung, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Gangparameter bei Personen mit Unterschenkelamputation zu vergleichen. In die Studie wurden 20 Unterschenkelamputierte mit einem Durchschnittsalter von 36 Jahren einbezogen. Alle Teilnehmer verwendeten mindestens ein Jahr lang eine Unterschenkelprothese mit aktivem Vakuumsystem. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Während eine Gruppe von Virtual-Reality-Anwendungen durchgeführt wurde, wurden in der zweiten Gruppe Standardmethoden der Physiotherapie angewendet. Für jede Gruppe wurden Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt. Die Patienten wurden 4 Wochen lang an drei Tagen in der Woche behandelt und die Patienten wurden vor und nach der Behandlung untersucht. Die einzelnen Personen wurden hinsichtlich Lebensqualität, Leistung, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Zeit-Distanz-Parametern des Gehens bewertet.
Zu diesem Zweck wurden der SF-36-Fragebogen, ein 6-Minuten-Gehtest, eine Beinruhezeit, eine Trinity-Amputations- und Prothesen-Erfahrungsskala, ein tragbares biometrisches Gerät und eine Fußabdruckmethode verwendet. Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Leistung, Gleichgewicht und Gangparameter vor und nach der Behandlung in den Gruppen von Einzelpersonen (p <0,05). Der Lebensqualitätsschmerzparameter war in der Gruppe, die virtuelle Realität erhielt, statistisch gesehen rückläufig (p<0,05). Signifikante Unterschiede in der Lebensqualität und Prothesenanpassung der Individuen konnten zwischen den Gruppen hingegen nicht festgestellt werden (p > 0,05). Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Virtual-Reality-Praktiken und Standard-Physiotherapiemethoden die Leistung, das Gleichgewicht und das Gehen bei der Rehabilitation von Unterschenkelamputierten wirksam beeinflussen. Es wird davon ausgegangen, dass es wichtig sein wird, Virtual-Reality-Anwendungen in der Rehabilitation von Amputierten in beiden Methoden zusätzlich zu den Standardmethoden der Physiotherapie separat durchzuführen, um sie in den Rehabilitationsprozess einzubeziehen und den in diesem Bereich tätigen Fachkräften die Möglichkeit einer alternativen Anwendung zu bieten über Amputierte mit unterschiedlichen Aufhängungssystemen und unterschiedlichem Amputationsniveau.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterschenkelamputation und einseitige Amputation
- Mindestens 1 Jahr Prothesennutzung, 18-65 Jahre alt,
- Mindestens 15 Minuten selbstständige Gehfähigkeit,
- Stabiles Stumpfvolumen,
- Standard-Stumpflänge,
- Genügend Wissen für Bewertungen und Tests.
Ausschlusskriterien:
- Gehen und andere Aktivitäten zur Vorbeugung; Muskelverkürzung, Einschränkung der Gelenkbewegung und Phantomschmerzen im Stumpf, Vorliegen von Beschwerden oder systemischen Gesundheitsproblemen, die den Gang außerhalb der Amputation beeinträchtigen können
- Vorhandensein von Sehproblemen, die die Teilnahme an Virtual-Reality-Anwendungen verhindern,
- Verwendung von Gehhilfen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Physiotherapie
Wir unterstützen diese Gruppe mit einigen Routineübungen.
Sie hatten Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Steigungsgang, Blockganggang und Freizeitaktivitäten.
Bei diesen Amputierten werden Übungen zur Stärkung der Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Steigerung der Ausdauer durchgeführt.
|
Virtual-Reality-Übungen
|
Experimental: Virtuelle Realität
Diese Gruppe hatte ein Physiotherapieprogramm plus Virtual-Reality-Übungen.
Sie hatten Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Steigungsgang, Blockganggang und Freizeitaktivitäten.
Bei diesen Amputierten werden Übungen zur Stärkung der Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Steigerung der Ausdauer durchgeführt.
Und für diese Gruppe wurden Virtual-Reality-Übungen durchgeführt.
Bei dieser Übung wurden Skifahren, Kajakfahren, Fußball, Rafting und Springen durchgeführt.
|
Virtual-Reality-Übungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gemessene Lebensqualität von Einzelpersonen: SF-36-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
|
SF-36-Lebensqualitätsskala, höhere Werte bedeuten eine bessere
|
10 Minuten
|
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Einbeiniger Gleichgewichtstest, höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung
|
5 Minuten
|
Leistungstest
Zeitfenster: 6 Minuten
|
6-Minuten-Gehtest, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
|
6 Minuten
|
Zufriedenheit mit der Prothese: Erfahrungsskala für Trinity-Amputationsprothesen
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Erfahrungsskala für Trinity-Amputationsprothesen; 5-Punkte-Likert-Skala, 5-75 Punkte, Aktivitätseinschränkung, körperlich-soziale Anpassung, Prothesenzufriedenheit
|
5 Minuten
|
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Minuten
|
Tragbares biometrisches Gerät
|
6 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual Reality Physiotherapy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Virtuelle Realität
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... und andere MitarbeiterAbgeschlossenKokainkonsumstörung | Virtual-Reality-KonfrontationstherapieFrankreich
-
Nanjing Medical UniversityUnbekanntVirtual-Reality-Konfrontationstherapie
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AbgeschlossenRaucherentwöhnung | MindCotine Virtual Reality Achtsame ExpositionstherapieVereinigte Staaten
-
Shanghai Mental Health CenterRekrutierungEine vorläufige Studie zum Interventionseffekt der Virtual-Reality-Expositionstherapie auf FlugangstFlugangst | Virtual-Reality-KonfrontationstherapieChina
-
University of WashingtonNational Institutes of Health (NIH)UnbekanntVirtual-Reality-TherapieVereinigte Staaten
-
Erasme University HospitalAbgeschlossenPropofol | Bewusste Sedierung | Remifentanil | Virtual-Reality-Therapie | Befruchtung in vitroBelgien
-
Rigshospitalet, DenmarkAbgeschlossenUltraschall-Training | Ultraschall-Simulation | Ultraschallbeurteilung | Technologiegestütztes Lernen | Virtual-Reality-SimulationDänemark
-
MetaMedia Training International, Inc.AbgeschlossenBewertung einer Kurzintervention | Es werden keine Krankheiten oder Beschwerden untersucht | Hilft Virtual Reality bei der Gefahrgutschulung?Vereinigte Staaten
-
Universitat Pompeu FabraNeuroelectrics CorporationUnbekanntBeschäftigungstherapie | Schein-tDCS | Virtual-Reality-basierte Therapie | Anoden-tDCSSpanien
-
University of BarcelonaNoch keine RekrutierungAngst | Randomisierte, kontrollierte Studie | Virtual-Reality-Konfrontationstherapie | AerophobieSpanien