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Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Ergebnisse der Unterschenkelamputations-Physiotherapie

13. März 2019 aktualisiert von: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Lebensqualität, Leistung, Balance, Prothesenanpassung und Gangergebnisse bei Unterschenkelamputation

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Anwendungen auf Lebensqualität, Leistungsfähigkeit, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Gangparameter bei Personen mit Unterschenkelamputation zu vergleichen. 20 Unterschenkelamputierte wurden in die Studie einbezogen. Alle Teilnehmer verwendeten mindestens ein Jahr lang eine Unterschenkelprothese mit aktivem Vakuumsystem. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Während in einer Gruppe von Virtual-Reality-Anwendungen zusätzlich zur Standard-Physiotherapie gearbeitet wurde, kamen in der zweiten Gruppe ausschließlich Standard-Physiotherapiemethoden zum Einsatz. Für jede Gruppe wurden Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt. Die Patienten wurden 4 Wochen lang an drei Tagen in der Woche behandelt und die Patienten wurden vor und nach der Behandlung untersucht. Die einzelnen Personen wurden hinsichtlich Lebensqualität, Leistung, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Zeit-Distanz-Parametern des Gehens bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von Virtual-Reality-Anwendungen auf Lebensqualität, Leistung, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Gangparameter bei Personen mit Unterschenkelamputation zu vergleichen. In die Studie wurden 20 Unterschenkelamputierte mit einem Durchschnittsalter von 36 Jahren einbezogen. Alle Teilnehmer verwendeten mindestens ein Jahr lang eine Unterschenkelprothese mit aktivem Vakuumsystem. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt. Während eine Gruppe von Virtual-Reality-Anwendungen durchgeführt wurde, wurden in der zweiten Gruppe Standardmethoden der Physiotherapie angewendet. Für jede Gruppe wurden Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt. Die Patienten wurden 4 Wochen lang an drei Tagen in der Woche behandelt und die Patienten wurden vor und nach der Behandlung untersucht. Die einzelnen Personen wurden hinsichtlich Lebensqualität, Leistung, Gleichgewicht, Prothesenanpassung und Zeit-Distanz-Parametern des Gehens bewertet.

Zu diesem Zweck wurden der SF-36-Fragebogen, ein 6-Minuten-Gehtest, eine Beinruhezeit, eine Trinity-Amputations- und Prothesen-Erfahrungsskala, ein tragbares biometrisches Gerät und eine Fußabdruckmethode verwendet. Es gab einen statistisch signifikanten Unterschied zwischen den beiden Gruppen in Bezug auf Leistung, Gleichgewicht und Gangparameter vor und nach der Behandlung in den Gruppen von Einzelpersonen (p <0,05). Der Lebensqualitätsschmerzparameter war in der Gruppe, die virtuelle Realität erhielt, statistisch gesehen rückläufig (p<0,05). Signifikante Unterschiede in der Lebensqualität und Prothesenanpassung der Individuen konnten zwischen den Gruppen hingegen nicht festgestellt werden (p > 0,05). Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass Virtual-Reality-Praktiken und Standard-Physiotherapiemethoden die Leistung, das Gleichgewicht und das Gehen bei der Rehabilitation von Unterschenkelamputierten wirksam beeinflussen. Es wird davon ausgegangen, dass es wichtig sein wird, Virtual-Reality-Anwendungen in der Rehabilitation von Amputierten in beiden Methoden zusätzlich zu den Standardmethoden der Physiotherapie separat durchzuführen, um sie in den Rehabilitationsprozess einzubeziehen und den in diesem Bereich tätigen Fachkräften die Möglichkeit einer alternativen Anwendung zu bieten über Amputierte mit unterschiedlichen Aufhängungssystemen und unterschiedlichem Amputationsniveau.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unterschenkelamputation und einseitige Amputation
  • Mindestens 1 Jahr Prothesennutzung, 18-65 Jahre alt,
  • Mindestens 15 Minuten selbstständige Gehfähigkeit,
  • Stabiles Stumpfvolumen,
  • Standard-Stumpflänge,
  • Genügend Wissen für Bewertungen und Tests.

Ausschlusskriterien:

  • Gehen und andere Aktivitäten zur Vorbeugung; Muskelverkürzung, Einschränkung der Gelenkbewegung und Phantomschmerzen im Stumpf, Vorliegen von Beschwerden oder systemischen Gesundheitsproblemen, die den Gang außerhalb der Amputation beeinträchtigen können
  • Vorhandensein von Sehproblemen, die die Teilnahme an Virtual-Reality-Anwendungen verhindern,
  • Verwendung von Gehhilfen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Physiotherapie
Wir unterstützen diese Gruppe mit einigen Routineübungen. Sie hatten Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Steigungsgang, Blockganggang und Freizeitaktivitäten. Bei diesen Amputierten werden Übungen zur Stärkung der Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Steigerung der Ausdauer durchgeführt.
Virtual-Reality-Übungen
Experimental: Virtuelle Realität
Diese Gruppe hatte ein Physiotherapieprogramm plus Virtual-Reality-Übungen. Sie hatten Gleichgewichtsübungen, Gangtraining, Steigungsgang, Blockganggang und Freizeitaktivitäten. Bei diesen Amputierten werden Übungen zur Stärkung der Extremitäten, Gleichgewichtsübungen und Steigerung der Ausdauer durchgeführt. Und für diese Gruppe wurden Virtual-Reality-Übungen durchgeführt. Bei dieser Übung wurden Skifahren, Kajakfahren, Fußball, Rafting und Springen durchgeführt.
Virtual-Reality-Übungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gemessene Lebensqualität von Einzelpersonen: SF-36-Skala
Zeitfenster: 10 Minuten
SF-36-Lebensqualitätsskala, höhere Werte bedeuten eine bessere
10 Minuten
Gleichgewichtstest
Zeitfenster: 5 Minuten
Einbeiniger Gleichgewichtstest, höhere Werte bedeuten eine bessere Leistung
5 Minuten
Leistungstest
Zeitfenster: 6 Minuten
6-Minuten-Gehtest, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis
6 Minuten
Zufriedenheit mit der Prothese: Erfahrungsskala für Trinity-Amputationsprothesen
Zeitfenster: 5 Minuten
Erfahrungsskala für Trinity-Amputationsprothesen; 5-Punkte-Likert-Skala, 5-75 Punkte, Aktivitätseinschränkung, körperlich-soziale Anpassung, Prothesenzufriedenheit
5 Minuten
Gangparameter
Zeitfenster: 6 Minuten
Tragbares biometrisches Gerät
6 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Virtuelle Realität

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