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Efectos de la realidad virtual en los resultados de la fisioterapia de amputación transtibial

13 de marzo de 2019 actualizado por: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Efectos de la realidad virtual en la amputación transtibial Calidad de vida, rendimiento, equilibrio, adaptación de la prótesis y resultados de la marcha

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las aplicaciones de realidad virtual sobre la calidad de vida, el rendimiento, el equilibrio, la adaptación de la prótesis y los parámetros de la marcha en personas con amputación transtibial. En el estudio se incluyeron 20 amputados transtibiales. Todos los participantes usaban prótesis transtibiales con sistema de vacío activo al menos 1 año. Los participantes se dividieron en dos grupos. Mientras que un grupo de aplicaciones de realidad virtual se estaban realizando además de fisioterapia estándar, solo se aplicaron métodos de fisioterapia estándar en el segundo grupo. Se realizaron prácticas de equilibrio y marcha para cada grupo. Los individuos fueron tratados durante 3 días a la semana durante 4 semanas y los individuos fueron evaluados antes y después del tratamiento. Los individuos fueron evaluados en cuanto a calidad de vida, rendimiento, equilibrio, adaptación de prótesis y parámetros de tiempo-distancia de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es comparar los efectos de las aplicaciones de realidad virtual sobre la calidad de vida, el rendimiento, el equilibrio, la adaptación de la prótesis y los parámetros de la marcha en personas con amputación transtibial. Se incluyeron en el estudio 20 amputados transtibiales con una media de edad de 36 años. Todos los participantes usaban prótesis transtibiales con sistema de vacío activo al menos 1 año. Los participantes se dividieron en dos grupos. Mientras se realizaba un grupo de aplicaciones de realidad virtual, en el segundo grupo se aplicaron métodos de fisioterapia estándar. Se realizaron prácticas de equilibrio y marcha para cada grupo. Los individuos fueron tratados durante 3 días a la semana durante 4 semanas y los individuos fueron evaluados antes y después del tratamiento. Los individuos fueron evaluados en cuanto a calidad de vida, rendimiento, equilibrio, adaptación de prótesis y parámetros de tiempo-distancia de la marcha.

Para ello, se utilizaron el Cuestionario SF-36, la prueba de marcha de 6 minutos, el tiempo de descanso de una pierna, la Escala de Experiencia de Amputación y Prótesis de Trinity, el dispositivo biométrico portátil y el método de huella. Hubo una diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en los parámetros de rendimiento, equilibrio y marcha antes y después del tratamiento en los grupos de individuos (p <0,05). El parámetro de calidad de vida del dolor disminuyó estadísticamente en el grupo que recibió realidad virtual (p<0,05). Por otro lado, no se encontraron diferencias significativas en la calidad de vida y adaptación de las prótesis de los individuos entre los grupos (p > 0,05). Los resultados de este estudio mostraron que las prácticas de realidad virtual y los métodos de fisioterapia estándar son efectivos en el rendimiento, el equilibrio y la marcha en la rehabilitación de amputados transtibiales. Se cree que será importante realizar aplicaciones de realidad virtual en la rehabilitación de amputados por separado en ambos métodos, además de los métodos de fisioterapia estándar, para incluirlos en el proceso de rehabilitación, para brindar una capacidad de aplicación alternativa a los profesionales que trabajan en esta área y para trabajar sobre amputados con diferentes sistemas de suspensión y con diferentes niveles de amputación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • amputación transtibial y unilateral
  • Al menos 1 año de uso de prótesis, 18 a 65 años de edad,
  • Al menos 15 minutos de capacidad para caminar de forma independiente,
  • Volumen de muñón estable,
  • Longitud estándar del tocón,
  • Suficiente conocimiento para evaluación y pruebas.

Criterio de exclusión:

  • caminar y otras actividades para prevenir; acortamiento del músculo, limitación del movimiento articular y dolor fantasma en el muñón, presencia de alguna molestia o problema de salud sistémico que pueda afectar la marcha fuera de la amputación
  • presencia de problemas visuales para impedir la participación en aplicaciones de realidad virtual,
  • uso de ayudas para caminar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Fisioterapia
Intervenimos a este grupo con algunos ejercicios de rutina. Tenían ejercicios de equilibrio, entrenamiento de marcha, marcha en superficie inclinada, marcha en superficie bloqueada y actividades recreativas. Para estos amputados se aplican ejercicios de fortalecimiento de las extremidades, ejercicios de equilibrio y aumento de la resistencia.
Ejercicios de Realidad Virtual
Experimental: Realidad virtual
Este grupo tenía programa de fisioterapia más ejercicios de realidad virtual. Tenían ejercicios de equilibrio, entrenamiento de marcha, marcha en superficie inclinada, marcha en superficie bloqueada y actividades recreativas. Para estos amputados se aplican ejercicios de fortalecimiento de las extremidades, ejercicios de equilibrio y aumento de la resistencia. Y se hicieron ejercicios de realidad virtual para este grupo. En este ejercicio se realizaron actividades de esquí, kayak, fútbol, ​​rafting y saltos.
Ejercicios de Realidad Virtual

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida medida de los individuos: Escala SF-36
Periodo de tiempo: 10 minutos
Escala de calidad de vida SF-36, los valores más altos representan una mejor
10 minutos
Prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 5 minutos
Prueba de equilibrio de una sola pierna, los valores más altos representan una mejor
5 minutos
Prueba de rendimiento
Periodo de tiempo: 6 minutos
Prueba de caminata de 6 minutos, los valores más altos representan una mejor
6 minutos
Satisfacción con la prótesis: escala de experiencia con prótesis de amputación Trinity
Periodo de tiempo: 5 minutos
Escala de Experiencia en Prótesis de Amputación Trinity; escala Likert de 5 puntos, 5-75 puntos, limitación de actividad, adaptación fisicosocial, satisfacción con la prótesis
5 minutos
Parámetros de marcha
Periodo de tiempo: 6 minutos
Dispositivo biométrico portátil
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de julio de 2016

Finalización primaria (Actual)

12 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

10 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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