Účinky virtuální reality na výsledky fyzioterapie transtibiální amputace
Vliv virtuální reality na transtibiální amputaci Ouality života, výkonu, rovnováhy, adaptace protézy a výsledků chůze
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat vliv aplikací virtuální reality na kvalitu života, výkonnost, rovnováhu, adaptaci protézy a parametry chůze u jedinců s transtibiální amputací. Do studie bylo zahrnuto 20 transtibiálních amputátů s průměrným věkem 36 let. Všichni účastníci používali transtibiální protézu s aktivním vakuovým systémem minimálně 1 rok. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin. Zatímco byla prováděna skupina aplikací virtuální reality, ve druhé skupině byly aplikovány standardní fyzioterapeutické metody. Pro každou skupinu byla provedena rovnováha a cvičení chůze. Jedinci byli léčeni 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů a jedinci byli hodnoceni před a po léčbě. Jednotlivci byli hodnoceni z hlediska kvality života, výkonnosti, rovnováhy, adaptace protézy a časových parametrů chůze.
K tomuto účelu byl použit dotazník SF-36, 6minutový test chůze, doba odpočinku na jedné noze, Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale, nositelné biometrické zařízení a metoda otisků nohou. Mezi oběma skupinami byl statisticky významný rozdíl ve výkonnosti před léčbou a po léčbě, v parametrech rovnováhy a chůze ve skupinách jedinců (p <0,05). Parametrem bolesti kvality života byl statisticky pokles ve skupině přijímající virtuální realitu (p<0,05). Na druhou stranu nebyly mezi skupinami nalezeny signifikantní rozdíly v kvalitě života a adaptaci protézy jedinců (p> 0,05). Výsledky této studie ukázaly, že praktiky virtuální reality a standardní fyzioterapeutické metody jsou účinné na výkon, rovnováhu a chůzi při rehabilitaci transtibiálních amputací. Uvažuje se, že bude důležité provádět aplikace virtuální reality v rehabilitaci po amputaci samostatně v obou metodách, kromě standardních fyzioterapeutických metod, zařadit do rehabilitačního procesu, přinést možnost alternativní aplikace pro odborníky pracující v této oblasti a pracovat o amputovaných s použitím různých závěsných systémů a s různými úrovněmi amputace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- transtibiální a jednostranná amputace
- Minimálně 1 rok používání protézy, 18-65 let,
- Schopnost samostatné chůze alespoň 15 minut,
- Stabilní objem pahýlu,
- Standardní délka pahýlu,
- Dostatek poznatků pro hodnocení a testy.
Kritéria vyloučení:
- procházky a další aktivity, kterým je třeba zabránit; svalová zkrácení, omezení pohyblivosti kloubu a fantomová bolest v pahýlu, přítomnost jakéhokoli nepohodlí nebo systémového zdravotního problému, který může ovlivnit chůzi mimo amputaci
- přítomnost vizuálních problémů, které brání účasti v aplikacích virtuální reality,
- používání pomůcek pro chůzi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Fyzioterapie
Zasahujeme do této skupiny několika rutinními cvičeními.
Měli balanční cvičení, nácvik chůze, chůzi se sklonem, nácvik chůze na zablokovaném povrchu a rekreační aktivity.
U těchto osob po amputaci se používá posilování končetin, balanční cvičení a zvyšování vytrvalosti.
|
Cvičení virtuální reality
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Tato skupina měla program fyzikální terapie plus cvičení virtuální reality.
Měli balanční cvičení, nácvik chůze, chůzi se sklonem, nácvik chůze na zablokovaném povrchu a rekreační aktivity.
U těchto osob po amputaci se používá posilování končetin, balanční cvičení a zvyšování vytrvalosti.
A pro tuto skupinu byla provedena cvičení virtuální reality.
V tomto cvičení se provádělo lyžování, kajak, fotbal, rafting a skoky.
|
Cvičení virtuální reality
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života měřená jednotlivců: SF-36 Scale
Časové okno: 10 minut
|
SF-36 Quality of Life Scale, vyšší hodnoty znamenají lepší
|
10 minut
|
|
Test rovnováhy
Časové okno: 5 minut
|
Test rovnováhy jedné nohy, vyšší hodnoty představují lepší
|
5 minut
|
|
Zkouška výkonu
Časové okno: 6 minut
|
6minutový test chůze, vyšší hodnoty představují lepší
|
6 minut
|
|
Spokojenost s protézou: Škála zkušeností s amputací protézy Trinity
Časové okno: 5 minut
|
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5bodová likertova škála,5-75bodová, omezení aktivity,fyzikosociální adaptace,spokojenost s protézou
|
5 minut
|
|
Parametry chůze
Časové okno: 6 minut
|
Nositelné biometrické zařízení
|
6 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality Physiotherapy
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .