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Efeitos da Realidade Virtual nos Resultados da Fisioterapia na Amputação Transtibial

13 de março de 2019 atualizado por: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Efeitos da Realidade Virtual na Amputação Transtibial Qualidade de Vida, Desempenho, Equilíbrio, Adaptação da Prótese e Resultados da Marcha

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de aplicações de realidade virtual na qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros da marcha em indivíduos com amputação transtibial. 20 Amputados transtibiais foram incluídos no estudo. Todos os participantes faziam uso de prótese transtibial com sistema de vácuo ativo há pelo menos 1 ano. Os participantes foram divididos em dois grupos. Enquanto um grupo de aplicações de realidade virtual estava sendo realizado adicionalmente à fisioterapia padrão, apenas métodos de fisioterapia padrão foram aplicados no segundo grupo. Práticas de equilíbrio e marcha foram realizadas para cada grupo. Os indivíduos foram tratados por 3 dias por semana durante 4 semanas, e os indivíduos foram avaliados antes e após o tratamento. Os indivíduos foram avaliados quanto à qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros tempo-distância da caminhada.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de aplicações de realidade virtual na qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros da marcha em indivíduos com amputação transtibial.20 Amputados transtibiais com idade média de 36 foram incluídos no estudo. Todos os participantes faziam uso de prótese transtibial com sistema de vácuo ativo há pelo menos 1 ano. Os participantes foram divididos em dois grupos. Enquanto um grupo de aplicações de realidade virtual estava sendo realizado, métodos de fisioterapia padrão foram aplicados no segundo grupo. Práticas de equilíbrio e marcha foram realizadas para cada grupo. Os indivíduos foram tratados por 3 dias por semana durante 4 semanas, e os indivíduos foram avaliados antes e após o tratamento. Os indivíduos foram avaliados quanto à qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros tempo-distância da caminhada.

Para tanto, foram utilizados o Questionário SF-36, teste de caminhada de 6 minutos, tempo de repouso de uma perna, Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale, dispositivo biométrico vestível e método da pegada. Houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos no desempenho pré-tratamento e pós-tratamento, parâmetros de equilíbrio e marcha nos grupos de indivíduos (p <0,05). O parâmetro de dor na qualidade de vida apresentou declínio estatisticamente significativo no grupo que recebeu realidade virtual (p<0,05). Por outro lado, não foram encontradas diferenças significativas na qualidade de vida e adaptação das próteses dos indivíduos entre os grupos (p>0,05). Os resultados deste estudo mostraram que práticas de realidade virtual e métodos de fisioterapia padrão são eficazes no desempenho, equilíbrio e caminhada na reabilitação transtibial de amputados. Pensa-se que será importante realizar aplicações de realidade virtual na reabilitação de amputados separadamente em ambos os métodos, além dos métodos fisioterapêuticos padrão, para incluir no processo de reabilitação, trazer uma capacidade de aplicação alternativa aos profissionais que trabalham nesta área e trabalhar sobre amputados com diferentes sistemas de suspensão e com diferentes níveis de amputação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • amputação transtibial e unilateral
  • Pelo menos 1 ano de uso da prótese, 18-65 anos de idade,
  • Pelo menos 15 min de capacidade de caminhada independente,
  • Volume de coto estável,
  • Comprimento padrão do toco,
  • Kognition suficiente para avaliação e testes.

Critério de exclusão:

  • caminhadas e outras atividades de prevenção; falta de musculatura, limitação do movimento articular e dor fantasma no coto, presença de qualquer desconforto ou problema de saúde sistêmico que possa afetar a marcha fora da amputação
  • presença de problemas visuais para impedir a participação em aplicativos de realidade virtual,
  • uso de auxiliares de marcha

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Fisioterapia
Intervimos neste grupo alguns exercícios de rotina. Eles tiveram exercícios de equilíbrio, treino de marcha, treino de marcha em superfície inclinada, treino de marcha em superfície bloqueada e atividades recreativas. Exercícios de fortalecimento de extremidades, exercícios de equilíbrio e aumento de resistência são aplicados para amputados.
Exercícios de Realidade Virtual
Experimental: Realidade virtual
Este grupo teve programa de fisioterapia mais exercícios de realidade virtual. Eles tiveram exercícios de equilíbrio, treino de marcha, treino de marcha em superfície inclinada, treino de marcha em superfície bloqueada e atividades recreativas. Exercícios de fortalecimento de extremidades, exercícios de equilíbrio e aumento de resistência são aplicados para amputados. E exercícios de realidade virtual foram feitos para esse grupo. Atividades de esqui, caiaque, futebol, rafting e saltos foram realizadas neste exercício.
Exercícios de Realidade Virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida medida de indivíduos: Escala SF-36
Prazo: 10 minutos
Escala de Qualidade de Vida SF-36, valores mais altos representam uma melhor
10 minutos
Teste de Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
Teste de equilíbrio de perna única, valores mais altos representam uma melhor
5 minutos
Teste de performance
Prazo: 6 minutos
Teste de caminhada de 6 minutos, valores mais altos representam melhor
6 minutos
Satisfação com a Prótese: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Prazo: 5 minutos
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; Escala likert de 5 pontos, 5-75 pontos, limitação de atividade, adaptação físico-social, satisfação com a prótese
5 minutos
Parâmetros de marcha
Prazo: 6 minutos
Dispositivo biométrico vestível
6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de julho de 2016

Conclusão Primária (Real)

12 de março de 2018

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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