- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03872193
Efeitos da Realidade Virtual nos Resultados da Fisioterapia na Amputação Transtibial
Efeitos da Realidade Virtual na Amputação Transtibial Qualidade de Vida, Desempenho, Equilíbrio, Adaptação da Prótese e Resultados da Marcha
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de aplicações de realidade virtual na qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros da marcha em indivíduos com amputação transtibial.20 Amputados transtibiais com idade média de 36 foram incluídos no estudo. Todos os participantes faziam uso de prótese transtibial com sistema de vácuo ativo há pelo menos 1 ano. Os participantes foram divididos em dois grupos. Enquanto um grupo de aplicações de realidade virtual estava sendo realizado, métodos de fisioterapia padrão foram aplicados no segundo grupo. Práticas de equilíbrio e marcha foram realizadas para cada grupo. Os indivíduos foram tratados por 3 dias por semana durante 4 semanas, e os indivíduos foram avaliados antes e após o tratamento. Os indivíduos foram avaliados quanto à qualidade de vida, desempenho, equilíbrio, adaptação da prótese e parâmetros tempo-distância da caminhada.
Para tanto, foram utilizados o Questionário SF-36, teste de caminhada de 6 minutos, tempo de repouso de uma perna, Trinity Amputation and Prosthetic Experience Scale, dispositivo biométrico vestível e método da pegada. Houve diferença estatisticamente significativa entre os dois grupos no desempenho pré-tratamento e pós-tratamento, parâmetros de equilíbrio e marcha nos grupos de indivíduos (p <0,05). O parâmetro de dor na qualidade de vida apresentou declínio estatisticamente significativo no grupo que recebeu realidade virtual (p<0,05). Por outro lado, não foram encontradas diferenças significativas na qualidade de vida e adaptação das próteses dos indivíduos entre os grupos (p>0,05). Os resultados deste estudo mostraram que práticas de realidade virtual e métodos de fisioterapia padrão são eficazes no desempenho, equilíbrio e caminhada na reabilitação transtibial de amputados. Pensa-se que será importante realizar aplicações de realidade virtual na reabilitação de amputados separadamente em ambos os métodos, além dos métodos fisioterapêuticos padrão, para incluir no processo de reabilitação, trazer uma capacidade de aplicação alternativa aos profissionais que trabalham nesta área e trabalhar sobre amputados com diferentes sistemas de suspensão e com diferentes níveis de amputação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- amputação transtibial e unilateral
- Pelo menos 1 ano de uso da prótese, 18-65 anos de idade,
- Pelo menos 15 min de capacidade de caminhada independente,
- Volume de coto estável,
- Comprimento padrão do toco,
- Kognition suficiente para avaliação e testes.
Critério de exclusão:
- caminhadas e outras atividades de prevenção; falta de musculatura, limitação do movimento articular e dor fantasma no coto, presença de qualquer desconforto ou problema de saúde sistêmico que possa afetar a marcha fora da amputação
- presença de problemas visuais para impedir a participação em aplicativos de realidade virtual,
- uso de auxiliares de marcha
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia
Intervimos neste grupo alguns exercícios de rotina.
Eles tiveram exercícios de equilíbrio, treino de marcha, treino de marcha em superfície inclinada, treino de marcha em superfície bloqueada e atividades recreativas.
Exercícios de fortalecimento de extremidades, exercícios de equilíbrio e aumento de resistência são aplicados para amputados.
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Exercícios de Realidade Virtual
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Experimental: Realidade virtual
Este grupo teve programa de fisioterapia mais exercícios de realidade virtual.
Eles tiveram exercícios de equilíbrio, treino de marcha, treino de marcha em superfície inclinada, treino de marcha em superfície bloqueada e atividades recreativas.
Exercícios de fortalecimento de extremidades, exercícios de equilíbrio e aumento de resistência são aplicados para amputados.
E exercícios de realidade virtual foram feitos para esse grupo.
Atividades de esqui, caiaque, futebol, rafting e saltos foram realizadas neste exercício.
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Exercícios de Realidade Virtual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida medida de indivíduos: Escala SF-36
Prazo: 10 minutos
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Escala de Qualidade de Vida SF-36, valores mais altos representam uma melhor
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10 minutos
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Teste de Equilíbrio
Prazo: 5 minutos
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Teste de equilíbrio de perna única, valores mais altos representam uma melhor
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5 minutos
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Teste de performance
Prazo: 6 minutos
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Teste de caminhada de 6 minutos, valores mais altos representam melhor
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6 minutos
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Satisfação com a Prótese: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Prazo: 5 minutos
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Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; Escala likert de 5 pontos, 5-75 pontos, limitação de atividade, adaptação físico-social, satisfação com a prótese
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5 minutos
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Parâmetros de marcha
Prazo: 6 minutos
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Dispositivo biométrico vestível
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6 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Virtual Reality Physiotherapy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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