- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03872193
Effekter av virtuell virkelighet på transtibial amputasjonsfysioterapiresultater
Effekter av virtuell virkelighet på transtibial amputasjon Livsform, ytelse, balanse, protesetilpasning og gangresultater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av virtual reality-applikasjoner på livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og gangparametere hos individer med transtibial amputasjon. 20 transtibial amputerte med 36 gjennomsnittsalder ble inkludert i studien. Alle deltakerne brukte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltakerne ble delt inn i to grupper. Mens en gruppe virtual reality-applikasjoner ble utført, ble standard fysioterapimetoder brukt i den andre gruppen. Balanse- og gangøvelser ble utført for hver gruppe. Individer ble behandlet 3 dager i uken i 4 uker, og individer ble evaluert før og etter behandling. Individer ble evaluert for livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og tids-distanseparametere for å gå.
For dette formålet ble SF-36 spørreskjema, 6-minutters gangtest, hviletid for ett ben, Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scale, bærbar biometrisk enhet og fotavtrykksmetode benyttet. Det var en statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene i pre-behandling og post-behandling ytelse, balanse og gange parametere i gruppene av individer (p <0,05). Smerteparameteren for livskvalitet var statistisk nedgang i gruppen som mottok virtuell virkelighet (p<0,05). På den annen side ble det ikke funnet signifikante forskjeller i livskvalitet og protesetilpasning hos individene mellom gruppene (p> 0,05). Resultatene fra denne studien viste at virtuell virkelighetspraksis og standard fysioterapimetoder er effektive på ytelse, balanse og gange i transtibial amputert rehabilitering. Det antas at det vil være viktig å utføre virtual reality-applikasjoner i amputerte rehabilitering separat i begge metodene, i tillegg til standard fysioterapimetoder, å inkludere i rehabiliteringsprosessen, for å bringe en evne til alternativ anvendelse til fagpersoner som arbeider på dette området og å arbeide. om amputerte med bruk av ulike opphengssystemer og med ulike amputasjonsnivåer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- transtibial og unilateral amputasjon
- Minst 1 års protesebruk, 18-65 år,
- Minst 15 min selvstendig gangevne,
- Stabilt stubbevolum,
- Standard stubbe lentgh,
- Nok kunnskap for evaluering og tester.
Ekskluderingskriterier:
- turgåing og andre aktiviteter for å forebygge; korthet i muskler, begrensning av leddbevegelse og fantomsmerter i stumpen, tilstedeværelse av ubehag eller systemiske helseproblemer som kan påvirke gangen utenfor amputasjonen
- tilstedeværelse av visuelle problemer for å forhindre deltakelse i virtual reality-applikasjoner,
- bruk av ganghjelpemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysioterapi
Vi intervenerer denne gruppen noen rutineøvelser.
De hadde balanseøvelser, gangtrening, skråningsoverflategang, blokkert overflategangtrening og fritidsaktiviteter.
Ekstremitetsforsterkning i øvelser, balanseøvelser og økt utholdenhet brukes for denne amputerte.
|
Virtual Reality-øvelser
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Denne gruppen hadde fysioterapiprogram pluss virtual reality-øvelser.
De hadde balanseøvelser, gangtrening, skråningsoverflategang, blokkert overflategangtrening og fritidsaktiviteter.
Ekstremitetsforsterkning i øvelser, balanseøvelser og økt utholdenhet brukes for denne amputerte.
Og virtual reality-øvelser ble gjort for denne gruppen.
Ski, kajakk, fotball, rafting og hoppaktiviteter ble gjort i denne øvelsen.
|
Virtual Reality-øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt for individer: SF-36 Skala
Tidsramme: 10 minutter
|
SF-36 Quality of Life Scale, høyere verdier representerer en bedre
|
10 minutter
|
|
Balansetest
Tidsramme: 5 minutter
|
Single Leg Balance Test, høyere verdier representerer en bedre
|
5 minutter
|
|
Ytelsestest
Tidsramme: 6 minutter
|
6 minutters gangtest, høyere verdier representerer en bedre
|
6 minutter
|
|
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsramme: 5 minutter
|
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-punkts likert-skala, 5-75 poeng, aktivitetsbegrensning, fysisk sosial tilpasning, protesetilfredshet
|
5 minutter
|
|
Gangparametere
Tidsramme: 6 minutter
|
Bærbar biometrisk enhet
|
6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality Physiotherapy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .