Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av virtuell virkelighet på transtibial amputasjonsfysioterapiresultater

13. mars 2019 oppdatert av: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Effekter av virtuell virkelighet på transtibial amputasjon Livsform, ytelse, balanse, protesetilpasning og gangresultater

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av virtual reality-applikasjoner på livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og gangparametere hos individer med transtibial amputasjon. 20 transtibiale amputerte ble inkludert i studien. Alle deltakerne brukte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltakerne ble delt inn i to grupper. Mens en gruppe virtual reality-applikasjoner ble utført i tillegg til standard fysioterapi, ble bare standard fysioterapimetoder brukt i den andre gruppen. Balanse- og gangøvelser ble utført for hver gruppe. Individer ble behandlet 3 dager i uken i 4 uker, og individer ble evaluert før og etter behandling. Individer ble evaluert for livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og tids-distanseparametere for å gå.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av virtual reality-applikasjoner på livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og gangparametere hos individer med transtibial amputasjon. 20 transtibial amputerte med 36 gjennomsnittsalder ble inkludert i studien. Alle deltakerne brukte transtibial protese med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltakerne ble delt inn i to grupper. Mens en gruppe virtual reality-applikasjoner ble utført, ble standard fysioterapimetoder brukt i den andre gruppen. Balanse- og gangøvelser ble utført for hver gruppe. Individer ble behandlet 3 dager i uken i 4 uker, og individer ble evaluert før og etter behandling. Individer ble evaluert for livskvalitet, ytelse, balanse, protesetilpasning og tids-distanseparametere for å gå.

For dette formålet ble SF-36 spørreskjema, 6-minutters gangtest, hviletid for ett ben, Trinity Amputation og Prosthetic Experience Scale, bærbar biometrisk enhet og fotavtrykksmetode benyttet. Det var en statistisk signifikant forskjell mellom de to gruppene i pre-behandling og post-behandling ytelse, balanse og gange parametere i gruppene av individer (p <0,05). Smerteparameteren for livskvalitet var statistisk nedgang i gruppen som mottok virtuell virkelighet (p<0,05). På den annen side ble det ikke funnet signifikante forskjeller i livskvalitet og protesetilpasning hos individene mellom gruppene (p> 0,05). Resultatene fra denne studien viste at virtuell virkelighetspraksis og standard fysioterapimetoder er effektive på ytelse, balanse og gange i transtibial amputert rehabilitering. Det antas at det vil være viktig å utføre virtual reality-applikasjoner i amputerte rehabilitering separat i begge metodene, i tillegg til standard fysioterapimetoder, å inkludere i rehabiliteringsprosessen, for å bringe en evne til alternativ anvendelse til fagpersoner som arbeider på dette området og å arbeide. om amputerte med bruk av ulike opphengssystemer og med ulike amputasjonsnivåer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • transtibial og unilateral amputasjon
  • Minst 1 års protesebruk, 18-65 år,
  • Minst 15 min selvstendig gangevne,
  • Stabilt stubbevolum,
  • Standard stubbe lentgh,
  • Nok kunnskap for evaluering og tester.

Ekskluderingskriterier:

  • turgåing og andre aktiviteter for å forebygge; korthet i muskler, begrensning av leddbevegelse og fantomsmerter i stumpen, tilstedeværelse av ubehag eller systemiske helseproblemer som kan påvirke gangen utenfor amputasjonen
  • tilstedeværelse av visuelle problemer for å forhindre deltakelse i virtual reality-applikasjoner,
  • bruk av ganghjelpemidler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysioterapi
Vi intervenerer denne gruppen noen rutineøvelser. De hadde balanseøvelser, gangtrening, skråningsoverflategang, blokkert overflategangtrening og fritidsaktiviteter. Ekstremitetsforsterkning i øvelser, balanseøvelser og økt utholdenhet brukes for denne amputerte.
Virtual Reality-øvelser
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
Denne gruppen hadde fysioterapiprogram pluss virtual reality-øvelser. De hadde balanseøvelser, gangtrening, skråningsoverflategang, blokkert overflategangtrening og fritidsaktiviteter. Ekstremitetsforsterkning i øvelser, balanseøvelser og økt utholdenhet brukes for denne amputerte. Og virtual reality-øvelser ble gjort for denne gruppen. Ski, kajakk, fotball, rafting og hoppaktiviteter ble gjort i denne øvelsen.
Virtual Reality-øvelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt for individer: SF-36 Skala
Tidsramme: 10 minutter
SF-36 Quality of Life Scale, høyere verdier representerer en bedre
10 minutter
Balansetest
Tidsramme: 5 minutter
Single Leg Balance Test, høyere verdier representerer en bedre
5 minutter
Ytelsestest
Tidsramme: 6 minutter
6 minutters gangtest, høyere verdier representerer en bedre
6 minutter
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsramme: 5 minutter
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-punkts likert-skala, 5-75 poeng, aktivitetsbegrensning, fysisk sosial tilpasning, protesetilfredshet
5 minutter
Gangparametere
Tidsramme: 6 minutter
Bærbar biometrisk enhet
6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

12. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere