- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03872193
Effekter av virtuell verklighet på transtibial amputationsfysioterapiresultat
Effekter av virtuell verklighet på transtibial amputation Livsform, prestanda, balans, protesanpassning och gångresultat
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av virtual reality-applikationer på livskvalitet, prestanda, balans, protesanpassning och gångparametrar hos individer med transtibial amputation. 20 transtibial amputerade med 36 medelålder inkluderades i studien. Alla deltagare använde transtibial protes med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltagarna delades in i två grupper. Medan en grupp virtuell verklighetstillämpningar utfördes, användes standardfysioterapimetoder i den andra gruppen. Balans- och gångövningar utfördes för varje grupp. Individer behandlades 3 dagar i veckan under 4 veckor, och individer utvärderades före och efter behandling. Individer utvärderades för livskvalitet, prestation, balans, protesanpassning och tids-distansparametrar för promenader.
För detta ändamål användes SF-36 frågeformulär, 6-minuters gångtest, en benvilotid, Trinity Amputation och Prosthetic Experience Scale, bärbar biometrisk anordning och fotavtrycksmetod. Det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna vad gäller prestanda, balans och gångparametrar före och efter behandling i grupperna av individer (p <0,05). Livskvalitetssmärtparametern var statistiskt sjunkande i gruppen som fick virtuell verklighet (p<0,05). Däremot fann man inte signifikanta skillnader i individernas livskvalitet och protesanpassning mellan grupperna (p> 0,05). Resultaten av denna studie visade att virtuell verklighet och vanliga fysioterapimetoder är effektiva på prestation, balans och gång vid transtibial amputerad rehabilitering. Man tror att det kommer att vara viktigt att utföra virtuell verklighetstillämpningar inom amputerad rehabilitering separat i båda metoderna, utöver vanliga fysioterapimetoder, att inkludera i rehabiliteringsprocessen, för att ge yrkesverksamma som arbetar inom detta område möjlighet till alternativ tillämpning och att arbeta. om amputerade med olika upphängningssystem och med olika amputationsnivåer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- transtibial och unilateral amputation
- Minst 1 års protesanvändning, 18-65 års ålder,
- Minst 15 min självständig gångförmåga,
- Stabil stubbvolym,
- Standard stubbe lentgh,
- Tillräckligt med kunskap för utvärdering och tester.
Exklusions kriterier:
- promenader och andra aktiviteter för att förebygga; korthet i muskler, begränsning av ledrörelser och fantomsmärta i stubben, förekomst av obehag eller systemiska hälsoproblem som kan påverka gången utanför amputationen
- förekomst av visuella problem för att förhindra deltagande i virtual reality-applikationer,
- användning av gånghjälpmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Fysioterapi
Vi ingriper denna grupp några rutinövningar.
De hade balansövningar, gångträning, lutning på ytan, gångträning med blockerad yta och fritidsaktiviteter.
Extremitetsförstärkning i övningar, balansövningar och ökad uthållighet används för denna amputerade.
|
Virtual Reality-övningar
|
Experimentell: Virtuell verklighet
Denna grupp hade sjukgymnastikprogram plus virtuell verklighetsövningar.
De hade balansövningar, gångträning, lutning på ytan, gångträning med blockerad yta och fritidsaktiviteter.
Extremitetsförstärkning i övningar, balansövningar och ökad uthållighet används för denna amputerade.
Och virtuell verklighetsövningar gjordes för denna grupp.
Skidåkning, kajak, fotboll, forsränning och hoppning gjordes i denna övning.
|
Virtual Reality-övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Livskvalitet mätt för individer: SF-36 Skala
Tidsram: 10 minuter
|
SF-36 Quality of Life Scale, högre värden representerar en bättre
|
10 minuter
|
Balanstest
Tidsram: 5 minuter
|
Single Leg Balance Test, högre värden representerar en bättre
|
5 minuter
|
Utvärderingsprov
Tidsram: 6 minuter
|
6 minuters promenadtest, högre värden representerar ett bättre
|
6 minuter
|
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsram: 5 minuter
|
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-poängs likert-skala, 5-75 poäng, aktivitetsbegränsning, fysiosocial anpassning, protestillfredsställelse
|
5 minuter
|
Gångparametrar
Tidsram: 6 minuter
|
Bärbar biometrisk enhet
|
6 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Virtual Reality Physiotherapy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien