Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av virtuell verklighet på transtibial amputationsfysioterapiresultat

13 mars 2019 uppdaterad av: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Effekter av virtuell verklighet på transtibial amputation Livsform, prestanda, balans, protesanpassning och gångresultat

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av virtual reality-applikationer på livskvalitet, prestation, balans, protesanpassning och gångparametrar hos individer med transtibial amputation. 20 transtibial amputerade inkluderades i studien. Alla deltagare använde transtibial protes med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltagarna delades in i två grupper. Medan en grupp virtuell verklighetstillämpningar utfördes som standardfysioterapi, användes endast standardfysioterapimetoder i den andra gruppen. Balans- och gångövningar utfördes för varje grupp. Individer behandlades 3 dagar i veckan under 4 veckor, och individer utvärderades före och efter behandling. Individer utvärderades för livskvalitet, prestation, balans, protesanpassning och tids-distansparametrar för promenader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av virtual reality-applikationer på livskvalitet, prestanda, balans, protesanpassning och gångparametrar hos individer med transtibial amputation. 20 transtibial amputerade med 36 medelålder inkluderades i studien. Alla deltagare använde transtibial protes med aktivt vakuumsystem i minst 1 år. Deltagarna delades in i två grupper. Medan en grupp virtuell verklighetstillämpningar utfördes, användes standardfysioterapimetoder i den andra gruppen. Balans- och gångövningar utfördes för varje grupp. Individer behandlades 3 dagar i veckan under 4 veckor, och individer utvärderades före och efter behandling. Individer utvärderades för livskvalitet, prestation, balans, protesanpassning och tids-distansparametrar för promenader.

För detta ändamål användes SF-36 frågeformulär, 6-minuters gångtest, en benvilotid, Trinity Amputation och Prosthetic Experience Scale, bärbar biometrisk anordning och fotavtrycksmetod. Det fanns en statistiskt signifikant skillnad mellan de två grupperna vad gäller prestanda, balans och gångparametrar före och efter behandling i grupperna av individer (p <0,05). Livskvalitetssmärtparametern var statistiskt sjunkande i gruppen som fick virtuell verklighet (p<0,05). Däremot fann man inte signifikanta skillnader i individernas livskvalitet och protesanpassning mellan grupperna (p> 0,05). Resultaten av denna studie visade att virtuell verklighet och vanliga fysioterapimetoder är effektiva på prestation, balans och gång vid transtibial amputerad rehabilitering. Man tror att det kommer att vara viktigt att utföra virtuell verklighetstillämpningar inom amputerad rehabilitering separat i båda metoderna, utöver vanliga fysioterapimetoder, att inkludera i rehabiliteringsprocessen, för att ge yrkesverksamma som arbetar inom detta område möjlighet till alternativ tillämpning och att arbeta. om amputerade med olika upphängningssystem och med olika amputationsnivåer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • transtibial och unilateral amputation
  • Minst 1 års protesanvändning, 18-65 års ålder,
  • Minst 15 min självständig gångförmåga,
  • Stabil stubbvolym,
  • Standard stubbe lentgh,
  • Tillräckligt med kunskap för utvärdering och tester.

Exklusions kriterier:

  • promenader och andra aktiviteter för att förebygga; korthet i muskler, begränsning av ledrörelser och fantomsmärta i stubben, förekomst av obehag eller systemiska hälsoproblem som kan påverka gången utanför amputationen
  • förekomst av visuella problem för att förhindra deltagande i virtual reality-applikationer,
  • användning av gånghjälpmedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fysioterapi
Vi ingriper denna grupp några rutinövningar. De hade balansövningar, gångträning, lutning på ytan, gångträning med blockerad yta och fritidsaktiviteter. Extremitetsförstärkning i övningar, balansövningar och ökad uthållighet används för denna amputerade.
Virtual Reality-övningar
Experimentell: Virtuell verklighet
Denna grupp hade sjukgymnastikprogram plus virtuell verklighetsövningar. De hade balansövningar, gångträning, lutning på ytan, gångträning med blockerad yta och fritidsaktiviteter. Extremitetsförstärkning i övningar, balansövningar och ökad uthållighet används för denna amputerade. Och virtuell verklighetsövningar gjordes för denna grupp. Skidåkning, kajak, fotboll, forsränning och hoppning gjordes i denna övning.
Virtual Reality-övningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet mätt för individer: SF-36 Skala
Tidsram: 10 minuter
SF-36 Quality of Life Scale, högre värden representerar en bättre
10 minuter
Balanstest
Tidsram: 5 minuter
Single Leg Balance Test, högre värden representerar en bättre
5 minuter
Utvärderingsprov
Tidsram: 6 minuter
6 minuters promenadtest, högre värden representerar ett bättre
6 minuter
Prothesis Satisfaction: Trinity Amputation Prothesis Experience Scale
Tidsram: 5 minuter
Trinity Amputation Prothesis Experience Scale; 5-poängs likert-skala, 5-75 poäng, aktivitetsbegränsning, fysiosocial anpassning, protestillfredsställelse
5 minuter
Gångparametrar
Tidsram: 6 minuter
Bärbar biometrisk enhet
6 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

12 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2019

Första postat (Faktisk)

13 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera