Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na wyniki fizjoterapii amputacji piszczelowej

13 marca 2019 zaktualizowane przez: Fatih Erbahceci, Hacettepe University

Wpływ rzeczywistości wirtualnej na jakość życia po amputacji piszczelowej, wydajność, równowagę, adaptację protezy i wyniki chodu

Celem tego badania jest porównanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na jakość życia, wydajność, równowagę, adaptację protezy i parametry chodu u osób po amputacji piszczelowej. Do badania włączono 20 osób po amputacji piszczelowej. Wszyscy uczestnicy używali protezy przez piszczel z aktywnym systemem próżniowym przez co najmniej 1 rok. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Podczas gdy w grupie aplikacji rzeczywistości wirtualnej wykonywano dodatkowo standardową fizjoterapię, w drugiej grupie stosowano tylko standardowe metody fizjoterapeutyczne. Dla każdej grupy przeprowadzono ćwiczenia równowagi i chodu. Osoby leczono przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a osoby oceniano przed i po leczeniu. Osoby oceniano pod kątem jakości życia, sprawności, równowagi, przystosowania protezy oraz parametrów czasowo-dystansowych chodu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie wpływu aplikacji wirtualnej rzeczywistości na jakość życia, wydajność, równowagę, adaptację protezy i parametry chodu u osób po amputacji kości piszczelowej.20 osób po amputacji kości piszczelowej w średnim wieku 36 lat zostało włączonych do badania. Wszyscy uczestnicy używali protezy przez piszczel z aktywnym systemem próżniowym przez co najmniej 1 rok. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy. Podczas wykonywania grupy aplikacji wirtualnej rzeczywistości, w drugiej grupie zastosowano standardowe metody fizjoterapeutyczne. Dla każdej grupy przeprowadzono ćwiczenia równowagi i chodu. Osoby leczono przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a osoby oceniano przed i po leczeniu. Osoby oceniano pod kątem jakości życia, sprawności, równowagi, przystosowania protezy oraz parametrów czasowo-dystansowych chodu.

W tym celu wykorzystano Kwestionariusz SF-36, 6-minutowy test marszu, czas odpoczynku jednej nogi, Skalę Doświadczeń Amputacji i Protetyki Trinity, urządzenie biometryczne do noszenia oraz metodę odcisku stopy. Wystąpiła statystycznie istotna różnica między obiema grupami pod względem wydajności przed i po leczeniu, równowagi i parametrów chodu w grupach osobników (p <0,05). Parametr jakości życia dotyczący bólu był statystycznie niższy w grupie otrzymującej wirtualną rzeczywistość (p<0,05). Z drugiej strony nie stwierdzono istotnych różnic w jakości życia i przystosowaniu protez poszczególnych osób pomiędzy grupami (p>0,05). Wyniki tego badania wykazały, że praktyki wirtualnej rzeczywistości i standardowe metody fizjoterapeutyczne są skuteczne w zakresie wydajności, równowagi i chodu w rehabilitacji osób po amputacji piszczelowej. Uważa się, że istotne będzie wykonywanie aplikacji wirtualnej rzeczywistości w rehabilitacji osób po amputacji oddzielnie w obu metodach, poza standardowymi metodami fizjoterapeutycznymi, włączanie ich w proces rehabilitacji, wprowadzanie możliwości alternatywnego zastosowania dla profesjonalistów pracujących w tym obszarze oraz do pracy o osobach po amputacji z użyciem różnych systemów podwieszenia i różnymi poziomami amputacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • amputacja piszczelowa i jednostronna
  • Co najmniej 1 rok użytkowania protezy, wiek 18-65 lat,
  • Co najmniej 15 min samodzielnego chodzenia,
  • Stabilna objętość kikuta,
  • Standardowa długość pnia,
  • Wystarczająco dużo poznania do oceny i testów.

Kryteria wyłączenia:

  • spacery i inne działania, aby zapobiec; skrócenie mięśni, ograniczenie ruchomości w stawie i ból fantomowy w kikucie, obecność jakiegokolwiek dyskomfortu lub ogólnoustrojowego problemu zdrowotnego, który może mieć wpływ na chód poza amputacją
  • obecność problemów wizualnych uniemożliwiających udział w aplikacjach wirtualnej rzeczywistości,
  • korzystanie z pomocy do chodzenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia
Wykonujemy w tej grupie kilka rutynowych ćwiczeń. Mieli ćwiczenia równowagi, trening chodu, chód pochyły, trening chodu blokowanego i zajęcia rekreacyjne. U osób po amputacji stosuje się ćwiczenia wzmacniające kończyny, ćwiczenia równoważne i zwiększające wytrzymałość.
Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
Ta grupa miała program fizykoterapii oraz ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości. Mieli ćwiczenia równowagi, trening chodu, chód pochyły, trening chodu blokowanego i zajęcia rekreacyjne. U osób po amputacji stosuje się ćwiczenia wzmacniające kończyny, ćwiczenia równoważne i zwiększające wytrzymałość. I dla tej grupy wykonano ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości. Podczas tego ćwiczenia uprawiano narciarstwo, kajaki, piłkę nożną, rafting i skoki.
Ćwiczenia w wirtualnej rzeczywistości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia mierzona indywidualnie: Skala SF-36
Ramy czasowe: 10 minut
Skala Jakości Życia SF-36, wyższe wartości oznaczają lepsze
10 minut
Próba równowagi
Ramy czasowe: 5 minut
Test równowagi na jednej nodze, wyższe wartości reprezentują lepsze
5 minut
Test wydajności
Ramy czasowe: 6 minut
6-minutowy test marszu, wyższe wartości oznaczają lepsze
6 minut
Zadowolenie z protezy: skala doświadczeń z protezami po amputacji Trinity
Ramy czasowe: 5 minut
Skala doświadczeń związanych z amputacją protezy Trinity; 5-punktowa skala Likerta, 5-75 punktów, ograniczenie aktywności, adaptacja fizyczno-społeczna, zadowolenie z protezy
5 minut
Parametry chodu
Ramy czasowe: 6 minut
Nadające się do noszenia urządzenie biometryczne
6 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Virtual Reality Physiotherapy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj