Влияние виртуальной реальности на результаты физиотерапии транстибиальной ампутации
Влияние виртуальной реальности на транстибиальную ампутацию, качество жизни, производительность, равновесие, адаптацию протеза и исходы походки
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого исследования является сравнение влияния приложений виртуальной реальности на качество жизни, работоспособность, равновесие, адаптацию к протезу и параметры походки у людей с транстибиальной ампутацией. В исследование были включены 20 человек с транстибиальной ампутацией, средний возраст которых 36 лет. Все участники использовали транстибиальный протез с активной вакуумной системой не менее 1 года. Участники были разделены на две группы. Пока выполнялась группа приложений виртуальной реальности, во второй группе применялись стандартные методы физиотерапии. Для каждой группы выполнялись упражнения на равновесие и ходьбу. Людей лечили 3 дня в неделю в течение 4 недель, и индивидуумов оценивали до и после лечения. У людей оценивали качество жизни, работоспособность, равновесие, адаптацию к протезу и параметры ходьбы по времени и дистанции.
Для этой цели были использованы опросник SF-36, 6-минутный тест ходьбы, время отдыха одной ноги, шкала опыта ампутации и протезирования Trinity, носимое биометрическое устройство и метод следа. Между двумя группами была статистически значимая разница в показателях до и после лечения, балансе и параметрах походки в группах лиц (p <0,05). Параметр боли качества жизни статистически значимо снижался в группе, получавшей виртуальную реальность (p<0,05). С другой стороны, достоверных различий в качестве жизни и адаптации лиц к протезам между группами выявлено не было (p>0,05). Результаты этого исследования показали, что практики виртуальной реальности и стандартные методы физиотерапии эффективны в отношении производительности, равновесия и ходьбы при реабилитации транстибиальных ампутированных конечностей. Думается, что будет важно выполнять приложения виртуальной реальности при реабилитации ампутантов отдельно в обоих методах, в дополнение к стандартным физиотерапевтическим методам, включать в реабилитационный процесс, привносить возможность альтернативного применения специалистам, работающим в этой области, и работать об ампутантах с использованием разных подвесных систем и с разным уровнем ампутации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- транстибиальная и односторонняя ампутация
- Использование протеза не менее 1 года, возраст от 18 до 65 лет,
- Способность к самостоятельной ходьбе не менее 15 минут,
- Стабильный объем культи,
- Стандартная длина пня,
- Достаточно знаний для оценки и тестов.
Критерий исключения:
- ходьба и другие мероприятия для предотвращения; укорочение мышц, ограничение движений в суставах и фантомные боли в культе, наличие любого дискомфорта или системных проблем со здоровьем, которые могут повлиять на походку вне ампутации
- наличие проблем со зрением для предотвращения участия в приложениях виртуальной реальности,
- использование вспомогательных средств для ходьбы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физиотерапия
Мы вмешаем эту группу в некоторые рутинные упражнения.
У них были упражнения на равновесие, тренировка походки, походка по наклонной поверхности, тренировка походки по заблокированной поверхности и развлекательные мероприятия.
Для этих ампутантов применяются упражнения на укрепление конечностей, упражнения на равновесие и повышение выносливости.
|
Упражнения в виртуальной реальности
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
У этой группы была программа физиотерапии плюс упражнения в виртуальной реальности.
У них были упражнения на равновесие, тренировка походки, походка по наклонной поверхности, тренировка походки по заблокированной поверхности и развлекательные мероприятия.
Для этих ампутантов применяются упражнения на укрепление конечностей, упражнения на равновесие и повышение выносливости.
И для этой группы были сделаны упражнения в виртуальной реальности.
В этих упражнениях участвовали лыжи, байдарки, футбол, рафтинг и прыжки с трамплина.
|
Упражнения в виртуальной реальности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое отдельными лицами: шкала SF-36
Временное ограничение: 10 минут
|
Шкала качества жизни SF-36, чем выше значение, тем лучше
|
10 минут
|
|
Проверка баланса
Временное ограничение: 5 минут
|
Тест баланса одной ноги, чем выше значение, тем лучше
|
5 минут
|
|
Тест производительности
Временное ограничение: 6 минут
|
6-минутный тест ходьбы, чем выше значение, тем лучше
|
6 минут
|
|
Удовлетворенность протезом: шкала опыта протезирования ампутации Trinity
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала опыта ампутационных протезов Trinity; 5-балльная шкала Лайкерта, 5-75 баллов, ограничение активности, физико-социальная адаптация, удовлетворенность протезом
|
5 минут
|
|
Параметры походки
Временное ограничение: 6 минут
|
Носимое биометрическое устройство
|
6 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual Reality Physiotherapy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .