腎機能が残存している患者における週2回の血液透析の有効性
2025年8月13日 更新者：Tammy Sirich、Palo Alto Veterans Institute for Research
この研究では、腎機能が残存している患者における週2回の血液透析の有効性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
腎機能が残っている血液透析患者は、4週間の研究を2回受けます（週2回対週3回の血液透析）。
血液、尿、および透析液のサンプルは、治療の妥当性を判断し、尿毒症溶質レベルを評価するために、各研究期間の終わりに収集されます。
参加者は、生活の質のアンケートと認知ペーパーテストを完了します。
食事の記録と投薬が監視される場合があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
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San Jose、California、アメリカ、95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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San Jose、California、アメリカ、95128
- Satellite Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -同意を提供できる安定した透析患者
除外基準:
- 過去2か月の抗生物質の使用、または予想される抗生物質の使用
- 最近の入院またはその他の出来事により食物摂取が不安定になった
- 残存腎機能 < 2.5 mL/分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：週に2回の血液透析、その後、週3回の血液透析
週に2回の血液透析、4週間の3回の血液透析。
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週に2回の血液透析、4週間の3回の血液透析。
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他の：毎週3回の血液透析、その後週2回の血液透析
毎週3回の血液透析、4週間、その後週に2回の血液透析を4週間。
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毎週3回の血液透析、4週間、その後週に2回の血液透析を4週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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QOL：腎臓病の質（KDQOL36）
時間枠：4週間
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腎臓病の生活の質：健康関連の生活の質、より高いスコアが良くなります。
最小は0、最大は100です。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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症状
時間枠：4週間
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透析症状指数: 0 から 150 のスケールで症状の負荷を測定し、スコアが高いほど悪化します。
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4週間
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溶質濃度
時間枠：4週間
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P-クレソール硫酸の血漿濃度
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4週間
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トレイルBメイキングテスト
時間枠：4週間
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認知テスト：Trail B Making Testは、作業メモリ、認知的柔軟性、処理速度、視覚運動追跡を評価します。
ページに数字と文字があります。
参加者は、番号を順番に文字に接続する必要があります。
たとえば、それらは1から開始してAにラインを描き、次にラインを2に描き、次にBにラインを描き、3にラインを描画します。時間は秒単位で記録されます。
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4週間
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数字記号置換テスト
時間枠：4週間
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認知テスト：数字で測定された数字記号置換テスト
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tammy Sirich, MD、Stanford/VA Palo Alto Health Care System
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2024年9月1日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年3月13日
最初の投稿 (実際)
2019年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月13日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SIT0003AGG
- R01DK118426 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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