Eficácia da hemodiálise duas vezes por semana em pacientes com função renal residual
13 de agosto de 2025 atualizado por: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
O estudo determinará a eficácia da hemodiálise duas vezes por semana em pacientes com função renal residual.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes em hemodiálise com função renal residual serão submetidos a dois estudos de 4 semanas (duas vezes por semana versus hemodiálise três vezes por semana).
Amostras de sangue, urina e dialisato serão coletadas no final de cada período de estudo para determinar a adequação do tratamento e para avaliar os níveis de soluto urêmico.
Os participantes irão preencher questionários de qualidade de vida e testes de papel cognitivo.
Registros de alimentos e medicamentos podem ser monitorados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
San Jose, California, Estados Unidos, 95128
- Satellite Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes em diálise estáveis capazes de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Uso de antibióticos nos últimos dois meses ou uso previsto de antibióticos
- Hospitalização recente ou outro evento que resulte em instabilidade da ingestão de alimentos
- Função renal residual < 2,5 mL/min
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Hemodiálise duas vezes por semana, depois da hemodiálise semanalmente
Hemodiálise duas vezes por semana por 4 semanas, depois a hemodiálise três vezes semanal por 4 semanas.
|
Hemodiálise duas vezes por semana por 4 semanas, depois a hemodiálise três vezes semanal por 4 semanas.
|
|
Outro: Hemodiálise três vezes semanalmente
Hemodiálise três vezes semanal por 4 semanas, depois duas vezes por semana hemodiálise por 4 semanas.
|
Hemodiálise três vezes semanal por 4 semanas, depois duas vezes por semana hemodiálise por 4 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
QV: Qualidade de vida da doença renal (KDQOL36)
Prazo: 4 semanas
|
Qualidade de vida da doença renal: qualidade de vida relacionada à saúde, com pontuações mais altas sendo melhores.
O mínimo é 0, o máximo é 100.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintoma
Prazo: 4 semanas
|
Índice de sintomas de diálise: mede a carga de sintomas em uma escala de 0 a 150, com pontuações mais altas sendo piores.
|
4 semanas
|
|
Concentração de soluto
Prazo: 4 semanas
|
Concentração plasmática de sulfato de p-crresol
|
4 semanas
|
|
Teste da trilha B
Prazo: 4 semanas
|
Teste cognitivo: o teste de fabricação da trilha B avalia a memória de trabalho, flexibilidade cognitiva, velocidade de processamento e rastreamento visual-motor.
Existem números e letras em uma página.
O participante deve conectar o número à letra em ordem.
Por exemplo, eles começariam em 1 e desenhavam uma linha para A, depois desenhavam uma linha para 2 e, em seguida, desenhavam uma linha para B e, em seguida, desenhava uma linha para 3. O tempo é registrado em segundos.
|
4 semanas
|
|
Teste de substituição de símbolos de dígitos
Prazo: 4 semanas
|
Teste cognitivo: teste de substituição de símbolos de dígitos, medido em número correto
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Insuficiência Renal Crônica
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Insuficiência Renal Crônica
Outros números de identificação do estudo
- SIT0003AGG
- R01DK118426 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .