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Wirksamkeit der zweimal wöchentlichen Hämodialyse bei Patienten mit verbleibender Nierenfunktion

13. August 2025 aktualisiert von: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Die Studie wird die Wirksamkeit einer zweimal wöchentlichen Hämodialyse bei Patienten mit verbleibender Nierenfunktion bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hämodialysepatienten mit Restnierenfunktion werden zwei 4-wöchigen Studien unterzogen (zweimal wöchentlich versus dreimal wöchentlich Hämodialyse). Blut-, Urin- und Dialysatproben werden am Ende jedes Studienzeitraums entnommen, um die Angemessenheit der Behandlung zu bestimmen und die urämischen Gehalte an gelösten Stoffen zu beurteilen. Die Teilnehmer werden Fragebögen zur Lebensqualität und kognitive Papiertests ausfüllen. Lebensmittelaufzeichnungen und Medikamente können überwacht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95128
        • Satellite Healthcare

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stabile einwilligungsfähige Dialysepatienten

Ausschlusskriterien:

  • Verwendung von Antibiotika in den letzten zwei Monaten oder erwartete Verwendung von Antibiotika
  • Kürzlicher Krankenhausaufenthalt oder ein anderes Ereignis, das zu einer Instabilität der Nahrungsaufnahme führte
  • Restnierenfunktion < 2,5 ml/min

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Zweimal wöchentlich Hämodialyse dann dreimal wöchentlich Hämodialyse
Zweimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen, dann dreimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen.
Sonstiges: Zweimal wöchentlich Hämodialyse dann dreimal wöchentlich Hämodialyse
Zweimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen, dann dreimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen.
Sonstiges: Dreimal wöchentliche Hämodialyse dann zweimal wöchentlich Hämodialyse
Dreimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen, dann zweimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen.
Sonstiges: Dreimal wöchentliche Hämodialyse dann zweimal wöchentlich Hämodialyse
Dreimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen, dann zweimal wöchentlich Hämodialyse für 4 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
QOL: Lebensqualität der Nierenerkrankung (KDQOL36)
Zeitfenster: 4 Wochen
Lebensqualität der Nierenerkrankung: gesundheitsbezogene Lebensqualität, wobei höhere Werte besser sind. Minimum beträgt 0, maximal 100.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom
Zeitfenster: 4 Wochen
Dialysesymptomindex: Misst die Symptomlast auf einer Skala von 0 bis 150, wobei höhere Werte schlechter sind.
4 Wochen
Konzentration der gelösten Stoffe
Zeitfenster: 4 Wochen
Plasmakonzentration von p-Cresolsulfat
4 Wochen
Trail B machen Test
Zeitfenster: 4 Wochen
Kognitiver Test: Der Trail B-Test bewertet das Arbeitsgedächtnis, die kognitive Flexibilität, die Verarbeitungsgeschwindigkeit und die visuelle Motorverfolgung. Es gibt Zahlen und Buchstaben auf einer Seite. Der Teilnehmer muss die Nummer mit dem Buchstaben in der Reihenfolge verbinden. Zum Beispiel würden sie bei 1 beginnen und eine Linie zu A zeichnen, dann eine Linie zu 2 zeichnen und dann eine Linie nach B zeichnen und dann eine Linie auf 3. Zeichnen. Die Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
4 Wochen
Digit Symbol Substitutionstest
Zeitfenster: 4 Wochen
Kognitiver Test: Ziffernsymbol Substitutionstest, gemessen in der Anzahl korrekt
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. März 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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