Kahdesti viikossa suoritettavan hemodialyysin teho potilailla, joilla on jäännösmunuaistoiminta
keskiviikko 13. elokuuta 2025 päivittänyt: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Tutkimuksessa määritetään kahdesti viikossa suoritettavan hemodialyysin tehokkuus potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysipotilaille, joilla on jäljellä munuaistoimintaa, tehdään kaksi 4 viikon tutkimusta (kaksi kertaa viikossa vs. kolmesti viikossa hemodialyysi).
Veri-, virtsa- ja dialysaattinäytteet kerätään kunkin tutkimusjakson lopussa hoidon riittävyyden määrittämiseksi ja ureemisten liuenneiden aineiden tasojen arvioimiseksi.
Osallistujat täyttävät elämänlaatukyselyt ja kognitiiviset paperitestit.
Ruokakirjanpitoa ja lääkkeitä voidaan seurata.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
58
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95128
- Satellite Healthcare
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Stabiilidialyysipotilaat pystyvät antamaan suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Antibioottien käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana tai odotettu antibioottien käyttö
- Äskettäinen sairaalahoito tai muu tapahtuma, joka on johtanut ruoan saannin epävakauteen
- Jäännösmunuaisten toiminta < 2,5 ml/min
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kahdesti viikossa hemodialyysi ja sitten kolme viikoittaista hemodialyysiä
Kahdesti viikossa hemodialyysi 4 viikon ajan, sitten kolme kertaa viikoittain hemodialyysi 4 viikon ajan.
|
Kahdesti viikossa hemodialyysi 4 viikon ajan, sitten kolme kertaa viikoittain hemodialyysi 4 viikon ajan.
|
|
Muut: Kolme kertaa viikoittain hemodialyysi sitten kahdesti viikossa hemodialyysi
Kolme kertaa viikoittain hemodialyysi 4 viikon ajan, sitten kahdesti viikossa hemodialyysi 4 viikon ajan.
|
Kolme kertaa viikoittain hemodialyysi 4 viikon ajan, sitten kahdesti viikossa hemodialyysi 4 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
QOL: Munuaisten sairauden elämänlaatu (KDQOL36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Munuaisten sairauden elämänlaatu: Terveyteen liittyvä elämänlaatu, korkeammat pisteet ovat parempia.
Minimi on 0, enimmäismäärä on 100.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Dialyysin oireindeksi: mittaa oireiden rasitusta asteikolla 0–150, korkeammat pisteet ovat huonompia.
|
4 viikkoa
|
|
Liuenneen aineen pitoisuus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
P-cresolisulfaatin plasmapitoisuus
|
4 viikkoa
|
|
Polku B Testi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivinen testi: Trail B: n testi arvioi työmuistia, kognitiivista joustavuutta, prosessointinopeutta ja visuaalisen moottorin seurantaa.
Sivulla on numeroita ja kirjaimia.
Osallistujan on liitettävä numero kirjaimeen järjestyksessä.
Esimerkiksi ne alkavat 1: stä ja piirtäisivät viivan A: lle, piirtävät sitten viivan 2: een, piirtävät sitten viivan B: hen ja piirtävät sitten viivan 3: een. Aika tallennetaan sekunneissa.
|
4 viikkoa
|
|
Numeron symbolin korvaustesti
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kognitiivinen testi: Digitaalinen symbolin korvaustesti, mitattu lukumäärällä oikein
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. maaliskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- SIT0003AGG
- R01DK118426 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .