Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av hemodialys två gånger i veckan hos patienter med kvarvarande njurfunktion

31 maj 2024 uppdaterad av: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Studien kommer att fastställa effektiviteten av hemodialys två gånger i veckan hos patienter med kvarvarande njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemodialyspatienter som har kvarvarande njurfunktion kommer att genomgå två 4-veckorsstudier (två gånger i veckan mot tre gånger i veckan hemodialys). Blod-, urin- och dialysatprover kommer att samlas in i slutet av varje studieperiod för att fastställa lämpligheten av behandlingen och för att bedöma nivåerna av lösta uremiska ämnen. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär om livskvalitet och kognitiva papperstester. Matregister och mediciner kan övervakas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Förenta staterna, 95128
        • Satellite HealthCare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stabila dialyspatienter kan ge samtycke

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under de senaste två månaderna eller förväntad antibiotikaanvändning
  • Nyligen inlagd på sjukhus eller annan händelse som resulterar i instabilitet i matintaget
  • Kvarvarande njurfunktion < 2,5 ml/min

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Två gånger i veckan hemodialys
Deltagarna kommer att genomgå hemodialys två gånger i veckan.
Övrig: Två gånger i veckan hemodialys
Effekten av hemodialysrecept två gånger i veckan kontra tre gånger i veckan på livskvalitet kommer att utvärderas. All hemodialys kommer att ordineras för att uppnå adekvat behandling baserat på gällande riktlinjer från National Kidney Foundation.
Övrig: Tre gånger i veckan hemodialys
Deltagarna kommer att genomgå hemodialys tre gånger i veckan.
Övrig: Tre gånger i veckan hemodialys
Effekten av hemodialysrecept två gånger i veckan kontra tre gånger i veckan på livskvalitet kommer att utvärderas. All hemodialys kommer att ordineras för att uppnå adekvat behandling baserat på gällande riktlinjer från National Kidney Foundation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
QOL: KDQOL36
Tidsram: 4 veckor
Njursjukdom Livskvalitet: Hälsorelaterad livskvalitet. Fysiska komponenter och mentala komponenter mäts på en skala från 0 till 100, där högre poäng är bättre.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av lösta ämnen
Tidsram: 4 veckor
mg/dl
4 veckor
Symptom
Tidsram: 4 veckor
Dialyssymptomindex: mäter symtombördan på en skala från 0 till 150, där högre poäng är sämre.
4 veckor
Kognition
Tidsram: 4 veckor
Trail B gör test
4 veckor
Kognition
Tidsram: 4 veckor
Siffersubstitutionstest
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Utredare

  • Huvudutredare: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Första postat (Faktisk)

14 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Två gånger i veckan hemodialys

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera