Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność hemodializy dwa razy w tygodniu u pacjentów z resztkową czynnością nerek

13 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Badanie określi skuteczność hemodializy dwa razy w tygodniu u pacjentów z resztkową czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci hemodializowani, u których zachowana jest resztkowa czynność nerek, zostaną poddani dwóm 4-tygodniowym badaniom (hemodializa dwa razy w tygodniu i trzy razy w tygodniu). Próbki krwi, moczu i dializatu będą pobierane na koniec każdego okresu badania w celu określenia adekwatności leczenia i oceny poziomu substancji rozpuszczonej w mocznicy. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze jakości życia i papierowe testy poznawcze. Rejestry żywności i leków mogą być monitorowane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone, 95128
        • Satellite Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni pacjenci dializowani zdolni do wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków przez ostatnie dwa miesiące lub spodziewane stosowanie antybiotyków
  • Niedawna hospitalizacja lub inne zdarzenie powodujące niestabilność przyjmowania pokarmu
  • Resztkowa czynność nerek < 2,5 ml/min

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dwa razy w tygodniu hemodializa, a następnie trzy razy w tygodniu hemodializy
Dwa razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie, a następnie trzy razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie.
Inny: Dwa razy w tygodniu hemodializy, a następnie trzy razy tygodniowo hemodializa
Dwa razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie, a następnie trzy razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie.
Inny: Trzy razy tygodniowo hemodializa, a następnie dwa razy w tygodniu hemodializy
Trzy razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie, a następnie dwa razy w tygodniu hemodializy przez 4 tygodnie.
Inny: Trzy razy tygodniowo hemodializa, a następnie dwa razy w tygodniu hemodializy
Trzy razy tygodniowo hemodializa przez 4 tygodnie, a następnie dwa razy w tygodniu hemodializy przez 4 tygodnie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
QOL: Jakość życia choroby nerek (KDQOL36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Jakość życia choroby nerek: jakość życia związana ze zdrowiem, przy czym wyższe wyniki są lepsze. Minimum to 0, maksimum to 100.
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objaw
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Indeks symptomów dializy: mierzy nasilenie objawów w skali od 0 do 150, przy czym im wyższy wynik, tym gorzej.
4 tygodnie
Stężenie substancji rozpuszczonej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Stężenie siarczanu p-krezolu w osoczu
4 tygodnie
Test tworzenia szlaku B
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test poznawczy: Test tworzenia Trail B ocenia pamięć roboczą, elastyczność poznawczą, prędkość przetwarzania i śledzenie wizualnego MOTOR. Istnieją liczby i litery na stronie. Uczestnik musi podłączyć numer z listem w kolejności. Na przykład zaczną od 1 i narysowałyby linię do A, a następnie narysowali linię do 2, a następnie narysowali linię do B, a następnie narysuj linię do 3. Czas jest rejestrowany w sekundach.
4 tygodnie
Test substytutu symbolu cyfr
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Test poznawczy: Diffic Symbol Test Test, mierzony w liczbie prawidłowe
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Współpracownicy

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 marca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj