Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av hemodialyse to ganger i uken hos pasienter med gjenværende nyrefunksjon

29. september 2022 oppdatert av: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Studien vil bestemme effekten av hemodialyse to ganger ukentlig hos pasienter med gjenværende nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodialysepasienter som har gjenværende nyrefunksjon vil gjennomgå to 4-ukers studier (to ganger ukentlig versus tre ganger ukentlig hemodialyse). Blod-, urin- og dialysatprøver vil bli samlet inn ved slutten av hver studieperiode for å fastslå tilstrekkelig behandling og for å vurdere nivåene av uremiske stoffer. Deltakerne skal fylle ut livskvalitetsspørreskjemaer og kognitive papirtester. Matjournaler og medisiner kan overvåkes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Rekruttering
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Forente stater, 95128
        • Rekruttering
        • Satellite Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Stabile dialysepasienter som kan gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika de siste to månedene eller forventet antibiotikabruk
  • Nylig sykehusinnleggelse eller annen hendelse som resulterer i ustabil matinntak
  • Gjenværende nyrefunksjon < 2,5 ml/min

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: To ganger ukentlig hemodialyse
Deltakerne vil gjennomgå hemodialyse to ganger i uken.
Annen: To ganger ukentlig hemodialyse
Effekt av hemodialyseresepter to ganger ukentlig versus tre ganger ukentlig på livskvalitet vil bli evaluert. All hemodialyse vil bli foreskrevet for å oppnå adekvat behandling basert på gjeldende retningslinjer fra National Kidney Foundation.
Annen: Tre ganger ukentlig hemodialyse
Deltakerne vil gjennomgå hemodialyse tre ganger i uken.
Annen: Tre ganger ukentlig hemodialyse
Effekt av hemodialyseresepter to ganger ukentlig versus tre ganger ukentlig på livskvalitet vil bli evaluert. All hemodialyse vil bli foreskrevet for å oppnå adekvat behandling basert på gjeldende retningslinjer fra National Kidney Foundation.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
QOL: KDQOL36
Tidsramme: 4 uker
Nyresykdom Livskvalitet: Helserelatert livskvalitet. Fysiske komponenter og mentale komponenter måles på en skala fra 0 til 100, med høyere poengsum er bedre.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konsentrasjon av oppløste stoffer
Tidsramme: 4 uker
mg/dl
4 uker
Symptom
Tidsramme: 4 uker
Dialysesymptomindeks: måler symptombyrden på en skala fra 0 til 150, med høyere skåre som er dårligere.
4 uker
Kognisjon
Tidsramme: 4 uker
Trail B Making Test
4 uker
Kognisjon
Tidsramme: 4 uker
Digit Substitution Test
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på To ganger ukentlig hemodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere