Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van tweewekelijkse hemodialyse bij patiënten met restnierfunctie

13 augustus 2025 bijgewerkt door: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
De studie zal de werkzaamheid bepalen van hemodialyse tweemaal per week bij patiënten met een restnierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialysepatiënten met restnierfunctie ondergaan twee onderzoeken van 4 weken (tweemaal per week versus driemaal per week hemodialyse). Aan het einde van elke onderzoeksperiode zullen bloed-, urine- en dialysaatmonsters worden verzameld om de geschiktheid van de behandeling te bepalen en de niveaus van opgeloste uremische stoffen te beoordelen. Deelnemers vullen vragenlijsten over kwaliteit van leven en cognitieve papieren tests in. Voedseldossiers en medicijnen kunnen worden gecontroleerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95128
        • Satellite Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Stabiele dialysepatiënten die toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antibiotica gedurende de laatste twee maanden of verwacht antibioticagebruik
  • Recente ziekenhuisopname of andere gebeurtenis die heeft geleid tot instabiliteit van de voedselinname
  • Restnierfunctie < 2,5 ml/min

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Tweemaal wekelijkse hemodialyse dan driemaal wekelijkse hemodialyse
Tweemaal wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken, daarna driemaal wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken.
Ander: Tweemaal wekelijkse hemodialyse dan driemaal wekelijkse hemodialyse
Tweemaal wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken, daarna driemaal wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken.
Ander: Driemaal wekelijkse hemodialyse dan tweemaal wekelijkse hemodialyse
Driejarige wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken, vervolgens twee keer wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken.
Ander: Driemaal wekelijkse hemodialyse dan tweemaal wekelijkse hemodialyse
Driejarige wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken, vervolgens twee keer wekelijkse hemodialyse gedurende 4 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
QOL: Kwaliteit van nierziekte van leven (KDQOL36)
Tijdsspanne: 4 weken
Kwaliteit van leven van nierziekten: gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, waarbij hogere scores beter zijn. Minimum is 0, maximum is 100.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptoom
Tijdsspanne: 4 weken
Dialyse Symptom Index: meet de symptoomlast op een schaal van 0 tot 150, waarbij hogere scores slechter zijn.
4 weken
Opgeloste concentratie
Tijdsspanne: 4 weken
Plasmaconcentratie van p-cresolsulfaat
4 weken
Trail B Making Test
Tijdsspanne: 4 weken
Cognitieve test: de Trail B-test beoordeelt het werkgeheugen, cognitieve flexibiliteit, verwerkingssnelheid en visuele motorische tracking. Er zijn getallen en letters op een pagina. De deelnemer moet het nummer op de letter aansluiten. Ze zouden bijvoorbeeld beginnen bij 1 en een lijn naar A trekken, vervolgens een lijn naar 2 trekken, vervolgens een lijn naar B trekken en vervolgens een lijn naar 3 trekken. De tijd wordt in seconden vastgelegd.
4 weken
Cijfer -symboolvervangingstest
Tijdsspanne: 4 weken
Cognitieve test: cijfers symboolvervangingstest, gemeten in getal correct
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren