Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность гемодиализа два раза в неделю у пациентов с остаточной функцией почек

13 августа 2025 г. обновлено: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Исследование определит эффективность гемодиализа два раза в неделю у пациентов с остаточной функцией почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты на гемодиализе с остаточной функцией почек будут проходить два 4-недельных исследования (гемодиализ два раза в неделю по сравнению с гемодиализом три раза в неделю). Образцы крови, мочи и диализата будут собираться в конце каждого периода исследования, чтобы определить адекватность лечения и оценить уровни уремических растворенных веществ. Участники будут заполнять анкеты качества жизни и когнитивные бумажные тесты. Записи о еде и лекарствах могут контролироваться.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Соединенные Штаты, 95128
        • Satellite Healthcare

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Стабильные пациенты на диализе, способные дать согласие

Критерий исключения:

  • Использование антибиотиков в течение последних двух месяцев или ожидаемое использование антибиотиков
  • Недавняя госпитализация или другое событие, приведшее к нестабильности приема пищи
  • Остаточная функция почек < 2,5 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Дважды в неделю гемодиализ, затем трижды еженедельный гемодиализ
Дважды в неделю гемодиализ в течение 4 недель, затем трижды в неделю гемодиализ в течение 4 недель.
Другой: Дважды в неделю гемодиализ, затем трижды еженедельный гемодиализ
Дважды в неделю гемодиализ в течение 4 недель, затем трижды в неделю гемодиализ в течение 4 недель.
Другой: Трижды еженедельный гемодиализ, затем дважды в неделю гемодиализ
Трижды еженедельный гемодиализ в течение 4 недель, затем два раза в неделю гемодиализ в течение 4 недель.
Другой: Трижды еженедельный гемодиализ, затем дважды в неделю гемодиализ
Трижды еженедельный гемодиализ в течение 4 недель, затем два раза в неделю гемодиализ в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КОЛ: качество жизни почек (KDQOL36)
Временное ограничение: 4 недели
Качество жизни почек: качество жизни, связанное со здоровьем, причем более высокие оценки лучше. Минимум равен 0, максимум - 100.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптом
Временное ограничение: 4 недели
Индекс симптомов диализа: измеряет бремя симптомов по шкале от 0 до 150, при этом чем выше балл, тем хуже.
4 недели
Концентрация растворения
Временное ограничение: 4 недели
Концентрация P-крезола в плазме
4 недели
ТЕРСОВАНИЕ
Временное ограничение: 4 недели
Когнитивный тест: тест, проводящий след, оценивает рабочую память, когнитивную гибкость, скорость обработки и отслеживание визуального мотора. На странице есть цифры и буквы. Участник должен подключить номер к букве по порядку. Например, они начнутся с 1 и протягивают линию до A, затем нарисуют линию до 2, затем нарисуйте линию к B, затем нарисуйте линию на 3. Время записывается за считанные секунды.
4 недели
Тест на замену символов цифры
Временное ограничение: 4 недели
Когнитивный тест: тест на замену цифр, измеренный по правильному количеству
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Palo Alto Veterans Institute for Research

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться