잔존신부전 환자에서 주 2회 혈액투석의 효능
2025년 8월 13일 업데이트: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
이 연구는 잔여 신장 기능이 있는 환자에서 매주 2회 혈액 투석의 효능을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
잔여 신장 기능이 있는 혈액 투석 환자는 4주 연구(주 2회 대 주 3회 혈액 투석)를 2번 받게 됩니다.
치료의 적절성을 결정하고 요독 용질 수준을 평가하기 위해 각 연구 기간이 끝날 때 혈액, 소변 및 투석액 샘플을 수집합니다.
참가자는 삶의 질 설문지와 인지 종이 테스트를 완료합니다.
식품 기록 및 투약을 모니터링할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
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San Jose, California, 미국, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
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San Jose, California, 미국, 95128
- Satellite Healthcare
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 동의를 제공할 수 있는 안정적인 투석 환자
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 항생제를 사용했거나 예상되는 항생제 사용
- 최근 입원 또는 음식 섭취의 불안정을 초래하는 기타 사건
- 잔여 신장 기능 < 2.5mL/분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 매주 두 번 혈액 투석 된 다음 주간 혈액 투석
4 주 동안 매주 두 번 혈액 투석, 4 주 동안 매주 혈액 투석.
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4 주 동안 매주 두 번 혈액 투석, 4 주 동안 매주 혈액 투석.
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다른: 주간 혈액 투석 3 회, 매주 두 번 혈액 투석
4 주 동안 매주 혈액 투석, 4 주 동안 매주 두 번 혈액 투석.
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4 주 동안 매주 혈액 투석, 4 주 동안 매주 두 번 혈액 투석.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QOL : 신장 질환의 삶의 질 (KDQOL36)
기간: 4 주
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신장 질환 삶의 질 : 건강 관련 삶의 질이 높고 점수가 높아집니다.
최소값은 0이고 최대 값은 100입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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징후
기간: 4 주
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투석 증상 지수: 0에서 150까지의 척도로 증상 부담을 측정하며 점수가 높을수록 악화됩니다.
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4 주
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용질 농도
기간: 4 주
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P- 크레졸 설페이트의 혈장 농도
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4 주
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트레일 B 제작 테스트
기간: 4 주
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인지 테스트 : 트레일 B 제작 테스트는 작업 기억,인지 유연성, 처리 속도 및 시각 운동 추적을 평가합니다.
페이지에는 숫자와 문자가 있습니다.
참가자는 번호를 순서대로 문자에 연결해야합니다.
예를 들어, 1에서 시작하여 A로 선을 그린 다음 라인을 2로 그린 다음 B로 선을 그린 다음 3으로 선을 그립니다. 시간은 초 안에 기록됩니다.
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4 주
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숫자 기호 대체 테스트
기간: 4 주
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인지 테스트 : 숫자로 측정 된 숫자 기호 대체 테스트
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2019년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SIT0003AGG
- R01DK118426 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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