Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hæmodialyse to gange om ugen hos patienter med resterende nyrefunktion

13. august 2025 opdateret af: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Undersøgelsen vil bestemme effektiviteten af ​​hæmodialyse to gange om ugen hos patienter med resterende nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialysepatienter, som har resterende nyrefunktion, vil gennemgå to 4-ugers undersøgelse (to gange ugentligt versus tre gange ugentligt hæmodialyse). Blod-, urin- og dialysatprøver vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode for at bestemme, om behandlingen er tilstrækkelig og for at vurdere niveauet af uremisk opløst stof. Deltagerne vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer og kognitive papirtests. Fødevareregistre og medicin kan overvåges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Satellite Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile dialysepatienter i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika de sidste to måneder eller forventet antibiotikabrug
  • Nylig indlæggelse eller anden begivenhed, der resulterer i ustabil fødeindtagelse
  • Restnyrefunktion < 2,5 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: To gange ugentligt hæmodialyse derefter tre gange ugentligt hæmodialyse
To gange ugentligt hæmodialyse i 4 uger og derefter tre gange ugentlig hæmodialyse i 4 uger.
Andet: To gange ugentligt hæmodialyse derefter tre gange ugentligt hæmodialyse
To gange ugentligt hæmodialyse i 4 uger og derefter tre gange ugentlig hæmodialyse i 4 uger.
Andet: Thrice ugentlig hæmodialyse derefter to gange ugentligt hæmodialyse
Thrice ugentligt hæmodialyse i 4 uger og derefter to gange ugentligt hæmodialyse i 4 uger.
Andet: Thrice ugentlig hæmodialyse derefter to gange ugentligt hæmodialyse
Thrice ugentligt hæmodialyse i 4 uger og derefter to gange ugentligt hæmodialyse i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOL: Nyresygdomme livskvalitet (KDQOL36)
Tidsramme: 4 uger
Nyresygdomme livskvalitet: sundhedsrelateret livskvalitet, hvor højere score er bedre. Minimum er 0, maksimum er 100.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom
Tidsramme: 4 uger
Dialysesymptomindeks: måler symptombyrden på en skala fra 0 til 150, hvor højere score er værre.
4 uger
Opløsningskoncentration
Tidsramme: 4 uger
Plasmakoncentration af p-cresol sulfat
4 uger
Trail B Making Test
Tidsramme: 4 uger
Kognitiv test: TRAIL B Making Test vurderer arbejdshukommelse, kognitiv fleksibilitet, behandlingshastighed og visuel-motorisk sporing. Der er tal og bogstaver på en side. Deltageren skal forbinde nummeret til brev i orden. For eksempel ville de starte ved 1 og trække en linje til A, derefter trække en linje til 2, derefter trække en linje til B og derefter trække en linje til 3. Tiden registreres på få sekunder.
4 uger
Ciffer Symbol Substitution Test
Tidsramme: 4 uger
Kognitiv test: Ciffer Symbol Substitution Test, målt i korrekt korrekt
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner