Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​hæmodialyse to gange om ugen hos patienter med resterende nyrefunktion

29. september 2022 opdateret af: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Undersøgelsen vil bestemme effektiviteten af ​​hæmodialyse to gange om ugen hos patienter med resterende nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hæmodialysepatienter, som har resterende nyrefunktion, vil gennemgå to 4-ugers undersøgelse (to gange ugentligt versus tre gange ugentligt hæmodialyse). Blod-, urin- og dialysatprøver vil blive indsamlet i slutningen af ​​hver undersøgelsesperiode for at bestemme, om behandlingen er tilstrækkelig og for at vurdere niveauet af uremisk opløst stof. Deltagerne vil udfylde livskvalitetsspørgeskemaer og kognitive papirtests. Fødevareregistre og medicin kan overvåges.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Rekruttering
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Rekruttering
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Forenede Stater, 95128
        • Rekruttering
        • Satellite Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stabile dialysepatienter i stand til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika de sidste to måneder eller forventet antibiotikabrug
  • Nylig indlæggelse eller anden begivenhed, der resulterer i ustabil fødeindtagelse
  • Restnyrefunktion < 2,5 ml/min

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: To gange ugentlig hæmodialyse
Deltagerne vil gennemgå hæmodialyse to gange om ugen.
Andet: To gange ugentlig hæmodialyse
Effekten af ​​hæmodialyse ordinationer to gange ugentligt versus tre gange ugentligt på livskvalitet vil blive evalueret. Al hæmodialyse vil blive ordineret for at opnå tilstrækkelig behandling baseret på gældende retningslinjer fra National Kidney Foundation.
Andet: Tre gange ugentlig hæmodialyse
Deltagerne vil gennemgå hæmodialyse tre gange om ugen.
Andet: Tre gange ugentlig hæmodialyse
Effekten af ​​hæmodialyse ordinationer to gange ugentligt versus tre gange ugentligt på livskvalitet vil blive evalueret. Al hæmodialyse vil blive ordineret for at opnå tilstrækkelig behandling baseret på gældende retningslinjer fra National Kidney Foundation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QOL: KDQOL36
Tidsramme: 4 uger
Nyresygdom Livskvalitet: Sundhedsrelateret livskvalitet. Fysiske komponenter og mentale komponenter måles på en skala fra 0 til 100, hvor højere score er bedre.
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af opløst stof
Tidsramme: 4 uger
mg/dl
4 uger
Symptom
Tidsramme: 4 uger
Dialysesymptomindeks: måler symptombyrden på en skala fra 0 til 150, hvor højere score er værre.
4 uger
Erkendelse
Tidsramme: 4 uger
Trail B Making Test
4 uger
Erkendelse
Tidsramme: 4 uger
Ciffersubstitutionstest
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Palo Alto Veterans Institute for Research

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med To gange ugentlig hæmodialyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner