Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de l'hémodialyse bihebdomadaire chez les patients présentant une fonction rénale résiduelle

13 août 2025 mis à jour par: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
L'étude déterminera l'efficacité de l'hémodialyse deux fois par semaine chez les patients présentant une fonction rénale résiduelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients sous hémodialyse qui ont une fonction rénale résiduelle subiront deux études de 4 semaines (hémodialyse deux fois par semaine contre trois fois par semaine). Des échantillons de sang, d'urine et de dialysat seront prélevés à la fin de chaque période d'étude afin de déterminer l'adéquation du traitement et d'évaluer les niveaux de soluté urémique. Les participants rempliront des questionnaires sur la qualité de vie et des tests cognitifs sur papier. Les registres alimentaires et les médicaments peuvent être surveillés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, États-Unis, 95128
        • Satellite Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients dialysés stables capables de donner leur consentement

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antibiotiques au cours des deux derniers mois ou utilisation prévue d'antibiotiques
  • Hospitalisation récente ou autre événement entraînant une instabilité de l'apport alimentaire
  • Fonction rénale résiduelle < 2,5 mL/min

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Hémodialyse deux fois par semaine puis trois fois hémodialyse hebdomadaire
Hémodialyse deux fois par semaine pendant 4 semaines, puis trois fois hémodialyse hebdomadaire pendant 4 semaines.
Autre: Hémodialyse deux fois par semaine puis trois fois hémodialyse hebdomadaire
Hémodialyse deux fois par semaine pendant 4 semaines, puis trois fois hémodialyse hebdomadaire pendant 4 semaines.
Autre: Hémodialyse hebdomadaire de trois fois puis hémodialyse deux fois par semaine
Hémodialyse hebdomadaire trois fois pendant 4 semaines, puis hémodialyse deux fois par semaine pendant 4 semaines.
Autre: Hémodialyse hebdomadaire de trois fois puis hémodialyse deux fois par semaine
Hémodialyse hebdomadaire trois fois pendant 4 semaines, puis hémodialyse deux fois par semaine pendant 4 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
QoL: Qualité de vie des maladies rénales (KDQOL36)
Délai: 4 semaines
Qualité de vie des maladies rénales: qualité de vie liée à la santé, les scores plus élevés étant meilleurs. Le minimum est 0, le maximum est de 100.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptôme
Délai: 4 semaines
Index des symptômes de dialyse : mesure la charge des symptômes sur une échelle de 0 à 150, les scores les plus élevés étant les pires.
4 semaines
Concentration de soluté
Délai: 4 semaines
Concentration plasmatique de sulfate de P-Cresol
4 semaines
Test de fabrication du sentier B
Délai: 4 semaines
Test cognitif: le test de fabrication du Trail B évalue la mémoire de travail, la flexibilité cognitive, la vitesse de traitement et le suivi visuel-moteur. Il y a des chiffres et des lettres sur une page. Le participant doit connecter le numéro à la lettre dans l'ordre. Par exemple, ils commenceraient à 1 et dessineraient une ligne vers A, puis dessineraient une ligne à 2, puis dessineraient une ligne sur B, puis dessiner une ligne sur 3. Le temps est enregistré en quelques secondes.
4 semaines
Test de substitution du symbole de chiffre
Délai: 4 semaines
Test cognitif: test de substitution du symbole de chiffre, mesuré en nombre correct
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Palo Alto Veterans Institute for Research

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Première publication (Réel)

14 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

3 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner