Účinnost hemodialýzy dvakrát týdně u pacientů se zbytkovou funkcí ledvin
13. srpna 2025 aktualizováno: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
Studie určí účinnost hemodialýzy dvakrát týdně u pacientů se zbytkovou funkcí ledvin.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Hemodialyzovaní pacienti, kteří mají reziduální funkci ledvin, podstoupí dvě 4týdenní studie (hemodialýza dvakrát týdně versus třikrát týdně).
Vzorky krve, moči a dialyzátu budou odebírány na konci každého období studie, aby se určila adekvátnost léčby a aby se vyhodnotily hladiny uremického solutu.
Účastníci vyplní dotazníky kvality života a kognitivní papírové testy.
Záznamy o jídle a léky mohou být sledovány.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
58
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Santa Clara Valley Medical Center
-
San Jose, California, Spojené státy, 95128
- Satellite Healthcare
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Stabilní dialyzovaní pacienti schopni poskytnout souhlas
Kritéria vyloučení:
- Užívání antibiotik za poslední dva měsíce nebo předpokládané užívání antibiotik
- Nedávná hospitalizace nebo jiná událost vedoucí k nestabilitě příjmu potravy
- Zbytková funkce ledvin < 2,5 ml/min
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Dvakrát týdně hemodialýza pak třikrát týdně hemodialýza
Dvakrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů, pak třikrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů.
|
Dvakrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů, pak třikrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů.
|
|
Jiný: Třikrát týdně hemodialýza pak dvakrát týdně hemodialýza
Třikrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů, poté dvakrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů.
|
Třikrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů, poté dvakrát týdně hemodialýza po dobu 4 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
QOL: Kvalita života onemocnění ledvin (KDQOL36)
Časové okno: 4 týdny
|
Kvalita života ledvin: kvalita života související se zdravím, přičemž vyšší skóre je lepší.
Minimum je 0, maximum je 100.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznak
Časové okno: 4 týdny
|
Index symptomů dialýzy: měří zátěž symptomů na stupnici od 0 do 150, přičemž vyšší skóre je horší.
|
4 týdny
|
|
Koncentrace rozpuštěného rozpuštění
Časové okno: 4 týdny
|
Plazmatická koncentrace síranu p-kresol
|
4 týdny
|
|
Trail B provedení testu
Časové okno: 4 týdny
|
Kognitivní test: Test Trail B hodnotí pracovní paměť, kognitivní flexibilitu, rychlost zpracování a sledování vizuálního motoru.
Na stránce jsou čísla a písmena.
Účastník musí číslo připojit k dopisu v pořádku.
Například by spustili na 1 a nakresleli čáru k A, poté nakresleli čáru na 2, poté nakresleli čáru k B a poté nakresleli čáru na 3. Čas se zaznamenává v sekundách.
|
4 týdny
|
|
Test substituce číslice symbolů
Časové okno: 4 týdny
|
Kognitivní test: Test substituce číslice, měřeno v pořadí správné
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
14. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Patologické procesy
- Mužská urogenitální onemocnění
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Chronické onemocnění
- Atributy nemoci
- Renální insuficience
- Renální insuficience, chronická
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Selhání ledvin, chronické
Další identifikační čísla studie
- SIT0003AGG
- R01DK118426 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .