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Eficacia de la hemodiálisis dos veces por semana en pacientes con función renal residual

13 de agosto de 2025 actualizado por: Tammy Sirich, Palo Alto Veterans Institute for Research
El estudio determinará la eficacia de la hemodiálisis dos veces por semana en pacientes con función renal residual.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes en hemodiálisis que tienen función renal residual se someterán a dos estudios de 4 semanas (hemodiálisis dos veces por semana versus tres veces por semana). Se recolectarán muestras de sangre, orina y dializado al final de cada período de estudio para determinar la idoneidad del tratamiento y evaluar los niveles de soluto urémico. Los participantes completarán cuestionarios de calidad de vida y pruebas cognitivas en papel. Los registros de alimentos y medicamentos pueden ser monitoreados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Santa Clara Valley Medical Center
      • San Jose, California, Estados Unidos, 95128
        • Satellite Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes estables en diálisis capaces de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Uso de antibióticos durante los últimos dos meses o uso esperado de antibióticos
  • Hospitalización reciente u otro evento que resulte en inestabilidad en la ingesta de alimentos
  • Función renal residual < 2,5 ml/min

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Hemodiálisis dos veces por semana luego tres veces hemodiálisis semanal
Hemodiálisis dos veces por semana durante 4 semanas, luego tres veces la hemodiálisis semanal durante 4 semanas.
Otro: Hemodiálisis dos veces por semana luego tres veces hemodiálisis semanal
Hemodiálisis dos veces por semana durante 4 semanas, luego tres veces la hemodiálisis semanal durante 4 semanas.
Otro: Tres veces hemodiálisis semanal luego hemodiálisis dos veces por semana
Tres veces hemodiálisis semanal durante 4 semanas, luego dos veces por semana hemodiálisis durante 4 semanas.
Otro: Tres veces hemodiálisis semanal luego hemodiálisis dos veces por semana
Tres veces hemodiálisis semanal durante 4 semanas, luego dos veces por semana hemodiálisis durante 4 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
QoL: Calidad de vida de la enfermedad renal (KDQOL36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Calidad de vida de la enfermedad renal: calidad de vida relacionada con la salud, con puntajes más altos que son mejores. El mínimo es 0, el máximo es 100.
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntoma
Periodo de tiempo: 4 semanas
Índice de síntomas de diálisis: mide la carga de síntomas en una escala de 0 a 150, donde las puntuaciones más altas son peores.
4 semanas
Concentración de soluto
Periodo de tiempo: 4 semanas
Concentración plasmática de sulfato de p-cresol
4 semanas
Trail B Hacer prueba
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba cognitiva: la prueba TRAIL B Hacer evalúa la memoria de trabajo, la flexibilidad cognitiva, la velocidad de procesamiento y el seguimiento visual-motor. Hay números y letras en una página. El participante debe conectar el número a la carta en orden. Por ejemplo, comenzarían en 1 y dibujarían una línea a A, luego dibujarían una línea a 2, luego dibujarían una línea a B, luego dibujarían una línea a 3. El tiempo se registra en segundos.
4 semanas
Prueba de sustitución de símbolos de dígitos
Periodo de tiempo: 4 semanas
Prueba cognitiva: prueba de sustitución de símbolos de dígitos, medido en número correcto
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Palo Alto Veterans Institute for Research

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Tammy Sirich, MD, Stanford/VA Palo Alto Health Care System

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

3 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SIT0003AGG
  • R01DK118426 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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