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特別な医療が必要なエジプトの小児グループにおける歯科外傷性損傷の蔓延

2019年4月18日 更新者:Sara Refaat Ahmad、Cairo University

6~14歳の特別な医療が必要なエジプトの小児グループにおける歯科外傷の有病率:横断研究

カイロ大学歯学部の小児歯科および歯科公衆衛生学科に通う6~14歳の特別な医療が必要なエジプトの小児グループにおける歯科外傷の有病率を調査する横断的記述研究。種類、原因、考えられる危険因子と必要な治療法。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

研究デザイン:横断的な記述研究デザイン。 参加者: 6 歳から 14 歳までの特別な医療ケアが必要な子供たち。 設定: カイロ大学の小児歯科と歯科公衆衛生学部に来る患者。

調査の前に、すべての手順が保護者に説明され、インフォームドコンセントが保護者によって署名されます。

方法: 研究のデータは、面接官が管理するアンケートを使用して収集されます。面接官が管理するアンケートは、アラビア語で多肢選択形式で作成され、次の内容が含まれます。

  1. 現在および過去の歯科外傷の病歴: 外傷の場所と原因を含む。
  2. 求められる治療法:

治療が必要な場合、保護者は受けた治療の種類を示すよう求められます。

  1. 薬理学的: 鎮痛剤、抗生物質、破傷風注射の処方。
  2. 歯科: 修復、歯内療法、外科、補綴、副木。

治療が求められなかった場合、親はその理由を以下から 1 つ以上選択するよう求められます。

  1. 財務: 交通費、歯科保険の補償、歯科医による保険の受け入れ。
  2. 親の態度:歯科医に対する信頼の欠如、予約を待つことができない、どこに行けばよいかわからないなどの歯科に対する意識の欠如、またはトラウマは治療を受ける価値がないと信じている。
  3. 予約を取るのが難しい:子供たちを診察してくれる歯科医院の有無。

臨床検査は、急性外傷性損傷の評価チャート(米国小児歯科学会、Pediatr から採用)に従って作成されたカスタムメイドの検査チャートに従って、ミラーとゴールドマンフォックス歯周プローブを使用して、歯科ユニットの人工光の下で実行されます。 Dent 24 (7suppl):95-96、2002) で構成されており、次のとおりです。

  • 子供の人口統計データ (個人歴)、過去および現在の病歴、過去の歯科歴、外傷歴。
  • 以下を検出するための口腔外検査と口腔内検査:

    1. 外傷が存在する場合、直接臨床検査によって決定される歯の外傷の有無は、Andreasen 分類 (1994) に従って記録されます。
    2. 損傷した歯の状態: 動揺性、打診に対する圧痛、および外傷を受けた歯の変色。
    3. 歯科外傷に関連する可能性のある危険因子:オーバージェット、過咬合、口唇能力、前方叢生。
    4. Goldman-Fox 歯周プローブ オーバージェットを使用すると、顎を正常に閉じたときに下切歯の切縁を唇側に越えて上切歯の切縁が伸びる量として測定されます。 過蓋咬合は、顎を閉じたときの上前歯の切縁と下歯の切縁の重なり量として測定されます。
  • 歯科写真

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

763

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~14年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この横断研究には、カイロ大学の小児歯科および歯科公衆衛生部門に来る特別な医療を必要とするすべての患者からの便利なサンプルが含まれていました。

説明

包含基準:

  • お子様の年齢は6歳から14歳までです
  • 男女。
  • 以下のいずれかの状態にある患者:

    • 脳性麻痺
    • ダウン症候群
    • 自閉症スペクトラム障害(ASD)や注意欠陥多動性障害(ADHD)などの神経行動障害
    • 知的障害と学習障害
    • モーターの難易度
    • 視力障害
    • 聴覚および言語障害
    • 重複障害 : 複数の病状を持つ患者
    • 発達遅延とてんかん

除外基準:

  • 親が研究への参加を拒否した
  • 特定の症状をもたない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:断面図

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
特別な医療を必要とする小児における歯の外傷の蔓延
時間枠:データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
臨床検査により歯の外傷の有無を検出し、歯の外傷の有無を検出します。
データ収集は研究開始日から1年以内に行われます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯の外傷の種類
時間枠:データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
外傷が存在する場合の臨床検査を通じて、アンダーソン分類 (1994 年) に従って記録されます。
データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
歯の外傷の原因
時間枠:データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
歯の外傷の原因の病歴は、面接官が行うアラビア語の多肢選択形式の質問票を通じて入手されます。
データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
歯科外傷の危険因子
時間枠:データ収集は研究開始日から1年以内に行われます
オーバージェット、オーバーバイト、唇の有能さ、前方の叢生。 Goldman-Fox 歯周プローブ オーバージェットを使用すると、顎を正常に閉じたときに下切歯の切縁を唇側に越えて上切歯の切縁が伸びる量として測定されます。 過蓋咬合は、顎を閉じたときの上前歯の切縁と下歯の切縁の重なり量として測定されます。
データ収集は研究開始日から1年以内に行われます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年5月1日

一次修了 (予想される)

2020年5月1日

研究の完了 (予想される)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月12日

最初の投稿 (実際)

2019年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月18日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1.2

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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