- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03874182
Prevalência de lesões traumáticas dentárias em um grupo de crianças egípcias com necessidades especiais de saúde
Prevalência de lesões traumáticas dentárias em um grupo de crianças egípcias com necessidades especiais de saúde de 6 a 14 anos: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Projeto de estudo: Um projeto de estudo descritivo transversal. Participante: Crianças com necessidades especiais de saúde entre os 6 e os 14 anos. Cenário: Pacientes que chegam ao departamento de odontopediatria e saúde pública odontológica da Universidade do Cairo.
Todos os procedimentos serão explicados aos pais ou responsáveis antes da investigação. Um consentimento informado será assinado pelos pais.
Método:Os dados para o estudo serão coletados por meio de um questionário administrado pelo entrevistador. O questionário administrado pelo entrevistador será em árabe em formato de múltipla escolha e incluirá:
- História de trauma dental atual e anterior: incluindo local e causa do trauma.
- Tratamento procurado:
Se o tratamento foi procurado, o pai será solicitado a indicar o tipo de tratamento recebido:
- Farmacológico: prescrição de analgésicos, antibióticos e injeções antitetânicas.
- Dentário: restaurador, endodôntico, cirúrgico, protético e splinting.
Se o tratamento não foi procurado, os pais serão solicitados a selecionar um ou mais dos motivos para isso, incluindo o seguinte:
- Financeiro: transporte, cobertura de seguro odontológico e aceitação do seguro pelo dentista.
- Atitude dos pais: falta de confiança nos dentistas, incapacidade de esperar pela consulta, falta de consciência odontológica, como não saber para onde ir, ou a crença de que o trauma não valia a pena procurar tratamento.
- Dificuldades em conseguir uma consulta: disponibilidade de clínicas odontológicas que se dispunham a atender as crianças.
O exame clínico será realizado sob luz artificial da unidade odontológica usando espelho e sonda periodontal Goldman-Fox de acordo com o gráfico de exame personalizado que é feito de acordo com o gráfico Avaliação de lesões traumáticas agudas (Adotado da American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) e consistia em:
- Dados demográficos da criança (história pessoal), história médica pregressa e atual, história odontológica pregressa e história do trauma.
Exame extra oral e exame intra oral para detectar:
- A presença/ausência de lesões traumáticas dentárias determinadas por exame clínico direto, quando houver trauma, será registrada de acordo com a classificação de Andreasen (1994) .
- Condição do dente traumatizado: mobilidade, sensibilidade à percussão e descoloração dos dentes traumatizados.
- Possíveis fatores de risco associados a lesões traumáticas dentárias: overjet, overbite, competência labial, apinhamento anterior.
- Usando a sonda periodontal Goldman-Fox, o overjet será medido como a quantidade de extensão das bordas incisais dos incisivos superiores vestibularmente além das bordas incisais dos incisivos inferiores quando as mandíbulas estão fechadas normalmente. A sobremordida será medida como a quantidade de sobreposição das bordas incisais dos dentes anteriores superiores e as bordas incisais dos dentes inferiores quando os maxilares estão fechados.
- fotografias odontológicas
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade das crianças entre os 6 e os 14 anos
- Ambos os sexos.
Paciente que apresenta uma das seguintes condições:
- Paralisia cerebral
- Síndrome de Down
- Distúrbios neurocomportamentais, como transtorno do espectro autista (TEA) e transtorno hiperativo com deficiência de atenção (TDAH)
- Deficiência Intelectual e Dificuldades de Aprendizagem
- Dificuldade motora
- Deficiência visual
- Deficiência auditiva e fala
- Incapacidade múltipla: pacientes com mais de uma condição médica
- Atraso no Desenvolvimento e Epilepsia
Critério de exclusão:
- Recusa dos pais em participar do estudo
- Paciente com condição não especificada
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de lesões traumáticas dentárias em crianças com necessidades especiais de saúde
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Através do exame clínico para detectar presença ou ausência de traumatismo dentário detectará presença/ausência de traumatismo dentário
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tipos de lesões traumáticas dentárias
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Através do exame clínico, quando o trauma estiver presente, será registrado de acordo com a classificação de Anderson (1994) Exame clínico
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Causas de lesões traumáticas dentárias
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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O histórico das causas do trauma dentário será obtido por meio de um questionário aplicado por entrevistador, que será em árabe e as perguntas em forma de múltipla escolha
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Fatores de risco de lesões traumáticas dentárias
Prazo: A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Overjet, overbite, competência labial, apinhamento anterior.
Usando a sonda periodontal Goldman-Fox, o overjet será medido como a quantidade de extensão das bordas incisais dos incisivos superiores vestibularmente além das bordas incisais dos incisivos inferiores quando as mandíbulas estão fechadas normalmente.
A sobremordida será medida como a quantidade de sobreposição das bordas incisais dos dentes anteriores superiores e as bordas incisais dos dentes inferiores quando os maxilares estão fechados
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A coleta de dados será realizada dentro de um ano a partir da data de início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1.2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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