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Prevalenza di lesioni traumatiche dentali in un gruppo di bambini egiziani con bisogni sanitari speciali

18 aprile 2019 aggiornato da: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Prevalenza di lesioni traumatiche dentali in un gruppo di bambini egiziani con bisogni sanitari speciali di età compresa tra 6 e 14 anni: uno studio trasversale

Uno studio descrittivo trasversale che esaminerà la prevalenza delle lesioni traumatiche dentali in un gruppo di bambini egiziani con esigenze di assistenza sanitaria speciale di età compresa tra 6 e 14 anni che frequentano il dipartimento di odontoiatria pediatrica e salute pubblica dentale presso la facoltà di odontoiatria, Università del Cairo., Indagare il tipi, cause e possibili fattori di rischio e trattamento richiesto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: un disegno dello studio descrittivo trasversale. Partecipante: bambini con bisogni sanitari speciali tra i 6 ei 14 anni. Ambiente: Pazienti che arrivano al dipartimento di odontoiatria pediatrica e di salute pubblica dentale dell'Università del Cairo.

Tutte le procedure saranno spiegate ai genitori o ai tutori prima dell'indagine. Un consenso informato sarà firmato dai genitori.

Metodo: i dati per lo studio saranno raccolti utilizzando un questionario somministrato dall'intervistatore. Il questionario somministrato dall'intervistatore sarà in arabo in forma a scelta multipla e includerà:

  1. Storia del trauma dentale attuale e precedente: compreso il luogo e la causa del trauma.
  2. Trattamento richiesto:

Se è stato richiesto un trattamento, al genitore verrà chiesto di indicare il tipo di trattamento ricevuto:

  1. Farmacologico: prescrizione di antidolorifici, antibiotici e iniezioni antitetaniche.
  2. Odontoiatria: restaurativa, endodontica, chirurgica, protesica e splintaggio.

Se il trattamento non è stato richiesto, al genitore verrà chiesto di selezionare uno o più dei motivi per questo, inclusi i seguenti:

  1. Finanziario: trasporto, copertura assicurativa dentale e accettazione dell'assicurazione da parte del dentista.
  2. Atteggiamento dei genitori: mancanza di fiducia nei dentisti, incapacità di attendere l'appuntamento, mancanza di consapevolezza dentale come non sapere dove andare o convinzione che il trauma non valesse la pena di farsi curare.
  3. Difficoltà nell'ottenere un appuntamento: disponibilità di cliniche odontoiatriche disposte a vedere i bambini.

L'esame clinico sarà effettuato sotto la luce artificiale del riunito utilizzando lo specchio e la sonda parodontale Goldman-Fox secondo la tabella di esame personalizzata che è realizzata secondo la tabella di valutazione delle lesioni traumatiche acute (adottata dall'American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) e consisteva in:

  • Dati demografici del bambino (storia personale), storia medica passata e presente, storia dentale passata e storia del trauma.
  • Esame extraorale ed esame intraorale per rilevare:

    1. La presenza/assenza di lesioni traumatiche dentali determinate dall'esame clinico diretto, quando il trauma è presente, sarà registrata secondo la classificazione di Andreasen (1994).
    2. Condizione del dente lesionato: mobilità, dolorabilità alla percussione e decolorazione dei denti traumatizzati.
    3. Possibili fattori di rischio associati alle lesioni traumatiche dentali: overjet, overbite, competenza labiale, affollamento anteriore.
    4. Utilizzando la sonda parodontale Goldman-Fox, l'overjet sarà misurato come la quantità di estensione dei bordi incisali degli incisivi superiori labialmente oltre i bordi incisali degli incisivi inferiori quando le mascelle sono chiuse normalmente. L'overbite sarà misurato come la quantità di sovrapposizione dei bordi incisali dei denti anteriori superiori e dei bordi incisali dei denti inferiori quando le mascelle sono chiuse.
  • Fotografie dentali

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

763

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 14 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio trasversale ha incluso un campione conveniente di tutti i pazienti con esigenze sanitarie speciali che arrivano al dipartimento di odontoiatria pediatrica e di salute pubblica dentale dell'Università del Cairo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dei bambini dai 6 ai 14 anni
  • Entrambi i sessi.
  • Paziente che presenta una delle seguenti condizioni:

    • Paralisi cerebrale
    • Sindrome di Down
    • Disturbi neurocomportamentali come il disturbo dello spettro autistico (ASD) e il disturbo iperattivo da deficit di attenzione (ADHD)
    • Disabilità intellettiva e difficoltà di apprendimento
    • Difficoltà motoria
    • Deficit visivo
    • Compromissione dell'udito e del linguaggio
    • Disabilità multipla: pazienti con più di una condizione medica
    • Ritardo dello sviluppo ed epilessia

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del genitore di partecipare allo studio
  • Paziente con condizione non specificata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza delle lesioni traumatiche dentali nei bambini con bisogni sanitari speciali
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
Attraverso l'esame clinico per rilevare la presenza o l'assenza di trauma dentale rileverà la presenza/assenza di trauma dentale
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi di lesioni traumatiche dentali
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
Attraverso l'esame clinico quando il trauma è presente verrà registrato secondo la classificazione di Anderson (1994) L'esame clinico
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
Cause di lesioni traumatiche dentali
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
La storia delle cause del trauma dentale sarà ottenuta attraverso un questionario somministrato dall'intervistatore che sarà in arabo e le domande in forma a scelta multipla
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
Fattori di rischio di lesioni traumatiche dentali
Lasso di tempo: La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio
Overjet, overbite, competenza labiale, affollamento anteriore. Utilizzando la sonda parodontale Goldman-Fox, l'overjet sarà misurato come la quantità di estensione dei bordi incisali degli incisivi superiori labialmente oltre i bordi incisali degli incisivi inferiori quando le mascelle sono chiuse normalmente. L'overbite sarà misurato come la quantità di sovrapposizione dei bordi incisali dei denti anteriori superiori e dei bordi incisali dei denti inferiori quando le mascelle sono chiuse
La raccolta dei dati sarà effettuata entro un anno dalla data di inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trauma dentale

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