Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van tandheelkundige traumatische verwondingen bij een groep Egyptische kinderen met speciale zorgbehoeften

18 april 2019 bijgewerkt door: Sara Refaat Ahmad, Cairo University

Prevalentie van tandheelkundige traumatische verwondingen bij een groep Egyptische kinderen met speciale zorgbehoeften in de leeftijd van 6-14 jaar: een transversaal onderzoek

Een cross-sectionele beschrijvende studie die de prevalentie van tandheelkundige traumatische verwondingen zal onderzoeken bij een groep Egyptische kinderen met speciale gezondheidszorg die 6-14 jaar oud moeten worden. typen, oorzaken en mogelijke risicofactoren en gezochte behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: een dwarsdoorsnede beschrijvend onderzoeksopzet. Deelnemer: Kinderen met een bijzondere zorgvraag tussen de 6 en 14 jaar. Omgeving: Patiënten die naar de afdeling kindertandheelkunde en tandheelkundige volksgezondheid van de Universiteit van Caïro komen.

Alle procedures worden voorafgaand aan het onderzoek aan de ouders of voogden uitgelegd. Een geïnformeerde toestemming wordt door de ouders ondertekend.

Methode: Gegevens voor het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die door de interviewer wordt afgenomen. De vragenlijst die door de interviewer wordt afgenomen, is in het Arabisch in meerkeuzevorm en omvat:

  1. Geschiedenis van huidig ​​en eerder tandtrauma: inclusief plaats en oorzaak van het trauma.
  2. Behandeling gezocht:

Als behandeling is aangevraagd, wordt de ouder gevraagd om aan te geven welk type behandeling is ontvangen:

  1. Farmacologisch: voorschrijven van pijnstillers, antibiotica en tetanusinjecties.
  2. Tandheelkundig: herstellend, endodontisch, chirurgisch, prothetisch en spalken.

Als er geen behandeling is gezocht, wordt de ouder gevraagd een of meer van de redenen hiervoor te kiezen, waaronder de volgende:

  1. Financieel: vervoer, dekking tandartsverzekering en acceptatie verzekering door tandarts.
  2. Ouderlijke houding: gebrek aan vertrouwen in tandartsen, niet kunnen wachten op afspraak, gebrek aan tandheelkundige kennis, zoals niet weten waar te gaan, of de overtuiging dat het trauma het niet waard was om behandeld te worden.
  3. Moeilijkheden om een ​​afspraak te krijgen: beschikbaarheid van tandheelkundige klinieken die bereid waren de kinderen te zien.

Het klinisch onderzoek zal worden uitgevoerd onder kunstlicht van de tandheelkundige unit met behulp van een spiegel en een Goldman-Fox parodontale sonde volgens een op maat gemaakte onderzoekskaart die is gemaakt volgens de beoordeling van acute traumatische verwondingen (overgenomen van American Academy of Pediatric Dentistry, Pediatr Dent 24 (7suppl):95-96, 2002) en bestond uit:

  • Demografische gegevens van het kind (persoonlijke geschiedenis), vroegere en huidige medische geschiedenis, tandheelkundige geschiedenis in het verleden en geschiedenis van het trauma.
  • Extra-mondeling onderzoek en intra-oraal onderzoek om op te sporen:

    1. De aanwezigheid/afwezigheid van tandheelkundige traumatische verwondingen bepaald door direct klinisch onderzoek, wanneer trauma aanwezig is, zal worden geregistreerd volgens de Andreasen-classificatie (1994).
    2. Conditie van de gewonde tand: mobiliteit, gevoeligheid voor percussie en verkleuring van getraumatiseerde tanden.
    3. Mogelijke geassocieerde risicofactoren met tandheelkundige traumatische verwondingen: overjet, overbeet, lipcompetentie, anterieure verdringing.
    4. Met behulp van Goldman-Fox parodontale sonde overjet zal worden gemeten als de mate van extensie van de incisale randen van de bovenste snijtanden labiaal voorbij de incisale randen van de onderste snijtanden wanneer de kaken normaal gesloten zijn. Overbeet wordt gemeten als de mate van overlapping van de incisale randen van de bovenste voortanden en de incisale randen van de ondertanden wanneer de kaken gesloten zijn.
  • Tandheelkundige foto's

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

763

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze cross-sectionele studie omvatte een handige steekproef van alle patiënten met speciale zorgbehoeften die naar de kindertandheelkunde en de afdeling tandheelkundige volksgezondheid van de Universiteit van Caïro kwamen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van kinderen tussen 6 en 14 jaar
  • Beide geslachten.
  • Patiënt die een van de volgende aandoeningen heeft:

    • Cerebrale parese
    • Syndroom van Down
    • Neurologische gedragsstoornissen zoals autismespectrumstoornis (ASS) en hyperactieve aandachtsstoornis (ADHD)
    • Verstandelijke beperking en leerproblemen
    • Motorische moeilijkheid
    • Visuele beperking
    • Slechthorendheid en spraakstoornis
    • Meervoudige handicap: patiënten met meer dan één medische aandoening
    • Ontwikkelingsachterstand en epilepsie

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van ouders om deel te nemen aan het onderzoek
  • Patiënt met een niet-gespecificeerde aandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van tandheelkundige traumatische letsels bij kinderen met speciale zorgbehoeften
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Door middel van klinisch onderzoek om de aan- of afwezigheid van tandtrauma op te sporen, wordt de aanwezigheid/afwezigheid van tandtrauma opgespoord
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Soorten tandheelkundige traumatische verwondingen
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Door middel van klinisch onderzoek zal worden vastgelegd wanneer trauma aanwezig is volgens de Anderson's classificatie (1994) Klinisch onderzoek
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Oorzaken van tandheelkundige traumatische verwondingen
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Geschiedenis van de oorzaken van tandtrauma zal worden verkregen via een interviewer - een vragenlijst die in het Arabisch zal zijn en de vragen in meerkeuzevorm
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Risicofactoren van tandheelkundige traumatische verwondingen
Tijdsspanne: De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek
Overjet, overbeet, lipcompetentie, voorste verdringing. Met behulp van Goldman-Fox parodontale sonde overjet zal worden gemeten als de mate van extensie van de incisale randen van de bovenste snijtanden labiaal voorbij de incisale randen van de onderste snijtanden wanneer de kaken normaal gesloten zijn. Overbeet wordt gemeten als de mate van overlap van de incisale randen van de bovenste voorste tanden en de incisale randen van de onderste tanden wanneer de kaken gesloten zijn
De gegevensverzameling vindt plaats binnen een jaar na de startdatum van het onderzoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 april 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1.2

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren